Aspirine pour les patients atteints d'une maladie hépatique stéatotique associée au dysfonctionnement métabolique

Une maladie hépatique stéatotique associée au dysfonctionnement métabolique (MASLD) est devenue l'une des maladies hépatiques chroniques les plus courantes, une prévalence estimée dépassant 30% dans le monde. Masld peut entraîner une cirrhose du foie, un carcinome hépatocellulaire (CHC) et la mort, et il est devenu la principale cause du CHC en attendant la transplantation hépatique aux États-Unis, malheureusement, bien que plusieurs nouveaux médicaments mis en avant dans les essais cliniques se soient offerts pour offrir des avantages pour améliorer MASLD, une médecine efficace reste défectueuse. Avec les limites des problèmes d'efficacité et de sécurité, même si certains médicaments sont peut-être plein d'espoir dans les traitements de MASLD, plus de choix médicaux restent très attendus. Les preuves de laboratoire émergentes suggèrent que la thérapie antiplaquettaire, par exemple, l'aspirine, peut réduire le risque de progression du MASLD; Cependant, un essai clinique bien conçu devrait être obligatoire avant son utilisation clinique. Un essai contrôlé randomisé (RCT) de 6 mois récemment publié a démontré que l'aspirine quotidienne pourrait améliorer MASLD, mais plusieurs limites de cette étude devraient être étudiées plus avant. Par conséquent, nous visons à effectuer un ECR pour évaluer l'effet à long terme de la thérapie à faible dose sur l'aspirine sur MASLD. Cet essai de phase 2, en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo recrutera des patients MASLD, qui remplissent les critères d'inclusion et d'exclusion de cette étude. Les participants seront assignés au hasard dans un rapport 1: 1 pour recevoir de l'aspirine à faible dose quotidienne (81 mg) ou un placebo pendant 240 semaines. Les participants seront suivis dans les cliniques ambulatoires toutes les 12 semaines, et la mesure de la rigidité du foie (LSM) sera évaluée en utilisant l'élastographie transitoire contrôlé par vibration (VCTE). Le critère d'évaluation primaire de substitution est un changement absolu moyen de la rigidité du foie estimée par VCTE à la semaine 48. Le critère d'évaluation principal des résultats cliniques est les résultats liés à MASLD (progression LSM> = 5 kPa, décompensation hépatique, développement du CHC, événements cardiovasculaires et décès) à la semaine 240. Les critères d'évaluation secondaires comprennent des changements absolus moyens de fraction de graisse hépatique mesurés par la spectroscopie 1H-MR et les paramètres de la fonction hépatique et l'incidence cumulative des événements de saignement. De plus, l'étude explorera les associations entre les polymorphismes mononucléotidiques liés au microbiote / MASLD, tels que les gènes PNPLA3, TM6SF2, Moat7 et les résultats cliniques.