Aspirin för patienter med metabolisk dysfunktionassocierad steatotisk leversjukdom

Metabolisk dysfunktionassocierad steatotisk leversjukdom (MASLD) har blivit en av de vanligaste kroniska leversjukdomarna, med en uppskattad prevalens som överstiger 30% globalt. MASLD kan resultera i levercirrhos, hepatocellulärt karcinom (HCC) och död, och det har blivit den främsta orsaken till att HCC väntar på levertransplantation i USA. Med begränsningarna i effektivitets- och säkerhetsfrågor, även om vissa mediciner kanske hoppfulla i behandlingarna för MASLD, förblir fler medicinska val mycket förväntade. Emerging Laboratory Bevis tyder på att antiplatelet -terapi, t.ex. aspirin, kan minska risken för MASLD -progression; En väl utformad klinisk prövning bör emellertid vara obligatorisk innan det är kliniskt bruk. En nyligen publicerad 6-månaders, fas 2 randomiserad kontrollerad studie (RCT) visade att daglig aspirin kan förbättra MASLD, men flera begränsningar i denna studie bör undersökas ytterligare. Därför strävar vi efter att utföra en RCT för att utvärdera den långsiktiga effekten av lågdos aspirinbehandling på MASLD. Denna fas 2, dubbelblinda, randomiserade, placebokontrollerade studie kommer att rekrytera MASLD-patienter, som uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning av denna studie. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt i ett 1: 1-förhållande för att få daglig lågdos (81 mg) aspirin eller placebo i 240 veckor. Deltagarna kommer att uppfylla på polikliniker var 12: e vecka, och leverstyvhetsmätning (LSM) kommer att utvärderas med hjälp av vibrationskontrollerad övergående elastografi (VCTE). Den primära slutpunkten för surrogat betyder absolut förändring av VCTE-uppskattad leverstyvhet vid vecka 48. Den primära slutpunkten för klinisk resultat är MASLD-relaterade resultat (LSM-progression> = 5 kPa, levernedbrytning, HCC-utveckling, hjärt-kärlhändelser och död) vid vecka 240. De sekundära slutpunkterna inkluderar genomsnittliga absoluta förändringar av leverfettfraktion mätt med 1H-MR-spektroskopi och leverfunktionsparametrar och den kumulativa förekomsten av blödningshändelser. Dessutom kommer studien att undersöka samband mellan avföringsmikrobiota/ MASLD-relaterade enstaka nukleotidpolymorfismer, såsom PNPLA3, TM6SF2, Mboat7-gener och kliniska resultat.