Aspirina para pacientes con enfermedad hepática esteatótica asociada a la disfunción metabólica

La enfermedad hepática esteatótica asociada a la disfunción metabólica (MASLD) se ha convertido en una de las enfermedades hepáticas crónicas más comunes, con una prevalencia estimada superior al 30% a nivel mundial. Masld puede provocar cirrosis hepática, carcinoma hepatocelular (CHC) y muerte, y se ha convertido en la principal causa de CHC esperando el trasplante de hígado en los EE. UU. Desafortunadamente, aunque se ha demostrado que varios medicamentos nuevos presentados en ensayos clínicos ofrecen ciertos beneficios para mejorar Masld, una medicina efectiva sigue siendo faltante. Con las limitaciones en los problemas de eficacia y seguridad, a pesar de que algunos medicamentos tal vez esperan los tratamientos para Masld, siguen siendo muy esperadas más opciones médicas. La evidencia de laboratorio emergente sugiere que la terapia antiplaquetaria, por ejemplo, aspirina, puede reducir el riesgo de progresión de Masld; Sin embargo, un ensayo clínico bien diseñado debe ser obligatorio antes de su uso clínico. Un ensayo controlado aleatorizado (ECA) de 6 meses recientemente publicado demostró que la aspirina diaria podría mejorar MASLD, pero varias limitaciones de este estudio deberían investigarse más a fondo. Por lo tanto, nuestro objetivo es llevar a cabo un ECA para evaluar el efecto a largo plazo de la terapia con dosis bajas de aspirina en MASLD. Este ensayo de fase 2, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo reclutará pacientes de Masld, que cumplen los criterios de inclusión y exclusión de este estudio. Los participantes serán asignados aleatoriamente en una relación 1: 1 para recibir aspirina diaria de dosis bajas (81 mg) o un placebo durante 240 semanas. Los participantes tendrán un seguimiento en clínicas ambulatorias cada 12 semanas, y la medición de rigidez hepática (LSM) se evaluará utilizando la elastografía transitoria controlada por vibraciones (VCTE). El punto final primario sustituto es el cambio absoluto medio de la rigidez hepática estimada por VCTE en la semana 48. El punto final primario de resultado clínico son los resultados relacionados con MASLD (progresión de LSM> = 5 kPa, descompensación hepática, desarrollo de CHC, eventos cardiovasculares y muerte) en la semana 240. Los puntos finales secundarios incluyen cambios absolutos medios de la fracción de grasa hepática medida por la espectroscopía de 1H-MR y los parámetros de la función hepática y la incidencia acumulada de eventos hemorrágicos. Además, el estudio explorará asociaciones entre los polimorfismos de un solo nucleótido relacionado con la microbiota de las heces/ Masld, los genes PNPLA3, TM6SF2, Mboat7 y los resultados clínicos.