- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06936202
건강한 성인의 정신 건강에 대한 spirulina 보충의 영향
Spirulina Platensis는 시아 노 박테리아, 청록색 조류의 한 형태이며 단백질, 비타민 및 미네랄, 건강한 식물 화학 물질이 풍부한 것으로 가장 잘 알려진 슈퍼 푸드입니다. Spirulina는 항산화 제, 항 염증 특성 및 호르몬 조절에 의해 제공되는 신경 보호를 통해 뇌 건강을 지원합니다.
이 연구의 목적은 매일 3G의 Spirulina가있는 캠퍼스 커뮤니티의 건강한 성인을 8 주 동안 위약 수용과 비교하여 기분과 정신적 시력을 향상시키는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Spirulina는 산화 스트레스 및 ROS 활성을 줄이는 데 도움이되는 산화 방지제 및 항 염증 메커니즘을 제공하는 비타민 및 미네랄에 영양가 밀집되어 있습니다. 전임상 연구는 Spirulina가 IL-1β와 같은 염증성 사이토 카인을 감소시키고, BDNF의 스트레스 반응 및 산화 적 손상, 핵 인자 적혈구 2 관련 인자 (NRF2) 및 궁극적으로 단백질-키나제 B (AKT)의 인산화를 촉진 할 수 있음을 나타냅니다. 이러한 이점 외에도 지방산, 감마-리놀렌산 (GLA) 및 당질질은 장 건강 및 면역계를 지원합니다. 이 모든 영양소는 결합하여 신경 보호와 뇌 건강을 증가시키는 데 도움이됩니다.
Spirulina는 신경 보호, 항산화 제, 항 염증 특성 및 호르몬 조절을 통해 뇌 건강을지지한다는 것이 분명합니다. 연구는 이러한 유익한 특성 중 몇 가지로 인해 신경 퇴행성 질환을 역전시키는 Spirulina를 지원합니다. 알츠하이머 병, 파킨슨 병, 궤양 성 대장염, IBD, 섬유 근육통 및 심지어 TBI 및 허혈성 뇌졸중에서인지 기능을 향상시키기 위해 spirulina를 사용하는 많은 연구가있었습니다.
이러한 질병 중 다수는 우울 증상이 있지만, 이러한 연구 중 일부는 분위기에 대한 스피루리나의 영향을 평가 한 사람은 거의 없습니다. 또한 우울증과 시아 노 박테리아와 관련된 연구는 수행되지 않았습니다. 스피룰리나 보충제는 매일 추가 비타민, 미네랄, 아미노산 및 지방산을 제공함으로써 절망감과 에너지 부족을 줄이는 데 사용될 수 있습니다. 이 연구는 8 주 동안 3g의 스피루리나를 매일 보충하여 보건 대학생의 분위기 개선을 비교하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carol Johnston, PhD
- 전화번호: 16024962539
- 이메일: carol.johnston@asu.edu
연구 장소
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- 모병
- 850 PBC
-
연락하다:
- Carol Johnston
- 전화번호: 602-496-2539
- 이메일: carol.johnston@asu.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
기본 만성 질환 또는 급성 상태가없는 18-65 세,자가 면역 조건이 없으며, 과잉으로 알코올을 섭취하거나, 연기를 섭취하거나, 레크리에이션 약물을 사용하거나 제한적인식이 요법을 따르지 않는 건강한 성인은 ASU University 캠퍼스에서 모집됩니다.
제외 기준 :
참가자는 임상 적으로 우울증 진단을 받거나 항우울제, 불안 또는 스트레스 약물, 또는 정신적 능력에 영향을 줄 수있는 다른 약물, 약물 또는 보충제를 복용하지 않았을 것입니다. 임신 또는 모유 수유 여성의 Spirulina의 안전성을 확인하기에 충분한 데이터가 없기 때문에 임신 또는 모유 수유 인 경우 자원 봉사자가 제외됩니다. 경쟁 선수들도 제외 될 것입니다. -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스피룰리나 캡슐
매일 6 개의 캡슐 (총 3g)
|
적극적인 개입
|
|
위약 비교기: 위약
완두콩 파우더 - 매일 6 캡슐
|
활성 성분이 없습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Poms (기분 상태 설문지의 프로필)
기간: 기준선과 8 주차 (연구 끝)에서 실시
|
65 개의 간단한 문구로 구성된 검증 된 조치로, 오늘을 포함하여 지난 주에 개인적으로 어떻게 느꼈는지 묻습니다.
참가자들은 '전혀 아님'에서 '극도'에 이르기까지 5 점 리 커트 척도로 응답을 신중하게 평가하도록 요청 받았습니다.
|
기준선과 8 주차 (연구 끝)에서 실시
|
|
트레일 만들기 테스트
기간: 기준선과 8 주차 (연구 끝)에서 실시
|
TMT는 두 가지 반복 - 버전 A와 B-로 구성되며 참가자가 더 길고 점수가 매겨지기 전에 참가자가 연습 할 수 있도록 각각의 간단한 샘플이 제공됩니다.
이것은 참가자가 무작위로 배열 된 일련의 숫자 및/또는 문자를 연결 해야하는 시간이 정해진 종이 및 연필 테스트입니다.
|
기준선과 8 주차 (연구 끝)에서 실시
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .