- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06936202
Effekter av Spirulina -tilskudd på mental helse hos friske voksne
Spirulina platensis er en form for cyanobakterier, en blågrønn alger, og er en supermat som er mest kjent for å være rik på protein, vitaminer og mineraler og sunne fytokjemikalier. Spirulina støtter hjernehelse gjennom nevrobeskyttelse som tilbys av antioksidanter, betennelsesdempende egenskaper og hormonregulering.
Målet med denne studien er å supplere friske voksne fra et campusfellesskap med 3G Spirulina, daglig, i 8 uker for å forbedre humøret og mental skarphet i forhold til å motta en placebo.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spirulina er næringstett med vitaminer og mineraler som gir antioksidanter og betennelsesdempende mekanismer for å redusere oksidativt stress og ROS-aktivitet. Prekliniske studier har indikert spirulina kan redusere inflammatoriske cytokiner, for eksempel IL-1β, og omvendt stressrespons og oksidativ skade i BDNF, kjernefaktor erytroid 2-relatert faktor (NRF2), og til slutt fosforyleringen av protein-kin-kin. I tillegg til disse fordelene, støtter fettsyrer, gamma-linolensyre (GLA) og glykolipider, tarmhelse og immunforsvaret. I kombinasjon hjelper alle disse næringsstoffene til å øke nevrobeskyttelse og hjernehelse.
Det er tydelig at Spirulina støtter hjernehelse gjennom nevrobeskyttelse, antioksidanter, betennelsesdempende egenskaper og hormonregulering. Forskning støtter spirulina som reverserer nevrodegenerative sykdommer på grunn av flere av disse gunstige egenskapene. Det har vært mange studier som bruker Spirulina for å forbedre kognitiv funksjon ved Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, ulcerøs kolitt, IBD, fibromyalgi og til og med i TBI og iskemisk hjerneslag.
Selv om mange av disse sykdommene har depressive symptomer, har få av disse studiene evaluert effekten av Spirulina på humøret. Videre har det ikke blitt utført noen studier relatert til depresjon og cyanobakteriene. Det er mulig at Spirulina -tilskudd kan brukes til å redusere følelser av håpløshet og mangel på energi, ved å gi ytterligere vitaminer, mineraler, aminosyrer og fettsyrer, på daglig basis. Denne studien har som mål å sammenligne Spirulina og dens forbedring av humøret, hos helseundersøkelser, ved daglig tilskudd av 3G Spirulina i løpet av 8 uker.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Carol Johnston, PhD
- Telefonnummer: 16024962539
- E-post: carol.johnston@asu.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
- Rekruttering
- 850 PBC
-
Ta kontakt med:
- Carol Johnston
- Telefonnummer: 602-496-2539
- E-post: carol.johnston@asu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Friske voksne i alderen 18-65 år uten underliggende kronisk sykdom eller akutte tilstander, ingen autoimmune tilstander, og som ikke bruker alkohol i overkant, røyk, bruker fritidsmedisiner eller følger restriktive dietter, vil bli rekruttert fra ASU University campus.
Eksklusjonskriterier:
Deltakerne vil ikke ha fått klinisk diagnostisert med depresjon eller ta noen antidepressiva, angst eller stressmedisiner, eller andre medisiner, medisiner eller tilskudd som kan påvirke mental kapasitet. Frivillige er ekskludert hvis de er gravide eller ammende fordi det ikke er nok data til å bekrefte sikkerheten til Spirulina hos gravide eller ammende kvinner. Konkurransedyktige idrettsutøvere vil også bli ekskludert. -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spirulina kapsler
Seks kapsler daglig (totalt 3 g)
|
Aktiv inngrep
|
|
Placebo komparator: Placebo
Ertepulver - 6 kapsler daglig
|
Ingen aktiv ingrediens
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
POMS (Profil of Mood States spørreskjema)
Tidsramme: gjennomført ved baseline og i uke 8 (studiens slutt)
|
Et validert tiltak bestående av 65 korte setninger, og spør hvordan de personlig har følt seg den siste uken, inkludert i dag.
Deltakerne ble bedt om å rangere svaret nøye på en 5-punkts Likert-skala, alt fra 'ikke i det hele tatt' til 'ekstremt'.
|
gjennomført ved baseline og i uke 8 (studiens slutt)
|
|
Trail Making Test
Tidsramme: gjennomført ved baseline og i uke 8 (studiens slutt)
|
TMT består av to iterasjoner - versjoner A og B - og korte prøver av hver vil bli gitt for at deltakeren skal øve før den lengre, scorede versjonen.
Dette er en tidsbestemt papir og blyantprøve som krever at deltakeren kobler en serie tall og/eller bokstaver som er tilfeldig anordnet.
|
gjennomført ved baseline og i uke 8 (studiens slutt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00021993
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .