- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06936202
Spirulina -lisäravinteen vaikutukset mielenterveyteen terveillä aikuisilla
Spirulina platensis on eräänlainen syanobakteerit, sinilmeet, ja se on superruoka, joka tunnetaan olevan rikas proteiineista, vitamiineista ja mineraaleista sekä terveellisistä fytokemikaaleista. Spirulina tukee aivojen terveyttä sen antioksidanttien, anti-inflammatoristen ominaisuuksien ja hormonien säätelyn tarjoamien neuroprotektion avulla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on täydentää terveellisiä aikuisia kampusyhteisöstä, jossa on 3G Spirulina, päivittäin, 8 viikon ajan mielialan ja henkisen tarkkuuden parantamiseksi verrattuna lumelääkkeen vastaanottamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Spirulina on ravintoaineiden tiheä vitamiineissa ja mineraaleissa, jotka tarjoavat antioksidantteja ja anti-inflammatorisia mekanismeja, jotka auttavat vähentämään oksidatiivista stressiä ja ROS-aktiivisuutta. Prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että spirulina voivat vähentää tulehduksellisia sytokiineja, kuten IL-1β: ta ja käänteisiä stressivasteita ja oksidatiivisia vaurioita BDNF: ssä, ydintekijän erytroidi 2 Näiden etujen lisäksi rasvahapot, gamma-linoleenihappo (GLA) ja glykolipidit, tukevat suoliston terveyttä ja immuunijärjestelmää. Yhdistelmänä kaikki nämä ravintoaineet auttavat lisäämään neuroprotektiota ja aivojen terveyttä.
On selvää, että Spirulina tukee aivojen terveyttä neuroprotektion, antioksidanttien, anti-inflammatoristen ominaisuuksien ja hormonien säätelyn avulla. Tutkimus tukee Spirulinaa kääntäviä neurodegeneratiivisia sairauksia useista näistä hyödyllisistä ominaisuuksista. Alzheimerin taudissa, Parkinsonin taudissa, haavaisessa koliitissa, IBD: ssä, fibromyalgiassa ja jopa TBI: ssä ja iskeemisessä aivohalvauksessa.
Vaikka monilla näistä sairauksista on masennusoireita, harvat näistä tutkimuksista on arvioinut Spirulinan vaikutusta mielialaan. Lisäksi masennusta ja syanobakteereista ei ole tehty tutkimuksia. On mahdollista, että spirulina -lisäravinteita voidaan käyttää vähentämään toivottomuuden ja energian puuttumisen tarjoamalla päivittäin lisävitamiineja, mineraaleja, aminohappoja ja rasvahappoja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Spirulinaa ja sen paranemista mielialaan terveysopiskelijoilla päivittäisellä 3G: n Spirulina -täydentämällä 8 viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carol Johnston, PhD
- Puhelinnumero: 16024962539
- Sähköposti: carol.johnston@asu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Rekrytointi
- 850 PBC
-
Ottaa yhteyttä:
- Carol Johnston
- Puhelinnumero: 602-496-2539
- Sähköposti: carol.johnston@asu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveelliset aikuiset 18–65-vuotiaita ilman taustalla olevia kroonisia sairauksia tai akuutteja tiloja, autoimmuunisia tiloja ja jotka eivät kuluta alkoholia liiallisessa, savua, käyttävät virkistyslääkkeitä tai seuraavat rajoittavia ruokavalioita, rekrytoidaan ASU: n yliopiston kampuksella.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujille ei ole kliinisesti diagnosoitu masennus tai ottaa masennuslääkkeitä, ahdistusta tai stressilääkkeitä tai muita lääkkeitä, lääkkeitä tai lisäravinteita, jotka voivat vaikuttaa henkiseen kykyyn. Vapaaehtoiset suljetaan pois, jos raskaana tai imetys, koska Spirulinan turvallisuuden varmistamiseksi ei ole tarpeeksi tietoa raskaana olevien tai imettävien naisten turvallisuuden varmistamiseksi. Kilpailukykyiset urheilijat jätetään myös pois. -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Spirulina -kapselit
Kuusi kapselia päivittäin (yhteensä 3 g)
|
aktiivinen interventio
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Hernejauhe - 6 kapselia päivittäin
|
Ei vaikuttavaa ainetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
POMS (mielialatilan profiili kyselylomake)
Aikaikkuna: Suoritetaan lähtötilanteessa ja viikolla 8 (tutkimuksen loppu)
|
Validoitu toimenpide, joka koostuu 65 lyhyestä lauseesta, kysyen, kuinka he ovat henkilökohtaisesti tunteneet viime viikolla, myös tänään.
Osallistujia pyydettiin arvioimaan vastauksensa huolellisesti 5-pisteisellä Likert-asteikolla, vaihteleen 'ei ollenkaan' 'erittäin'.
|
Suoritetaan lähtötilanteessa ja viikolla 8 (tutkimuksen loppu)
|
|
Polun valmistuskoe
Aikaikkuna: Suoritetaan lähtötilanteessa ja viikolla 8 (tutkimuksen loppu)
|
TMT koostuu kahdesta iteraatiosta - versioista A ja B - ja lyhyitä näytteitä jokaisesta toimitetaan osallistujalle harjoitteluun ennen pidempää, pisteytettyä versiota.
Tämä on ajoitettu paperi- ja lyijykynäkoe, joka vaatii osallistujaa yhdistämään satunnaisesti järjestettyjen numeroiden ja/tai kirjaimien sarja.
|
Suoritetaan lähtötilanteessa ja viikolla 8 (tutkimuksen loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00021993
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .