- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06936202
Effecten van spirulina -suppletie op geestelijke gezondheid bij gezonde volwassenen
Spirulina platensis is een vorm van cyanobacteriën, een blauwgroene algen, en is een superfood dat het meest bekend is als rijk aan eiwitten, vitamines en mineralen en gezonde fytochemicaliën. Spirulina ondersteunt de gezondheid van de hersenen door neuroprotectie aangeboden door zijn antioxidanten, ontstekingsremmende eigenschappen en hormoonregulatie.
Het doel van deze studie is om gezonde volwassenen uit een campusgemeenschap aan te vullen met 3G spirulina, dagelijks, gedurende 8 weken om de stemming en mentale scherpte te verbeteren in vergelijking met het ontvangen van een placebo.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Spirulina is voedzaam met vitamines en mineralen die antioxidanten en ontstekingsremmende mechanismen bieden om oxidatieve stress en ROS-activiteit te verminderen. Preklinische studies hebben aangegeven dat spirulina inflammatoire cytokines, zoals IL-1β, en omgekeerde stressreacties en oxidatieve schade in BDNF, nucleaire factor erytroïde 2-gerelateerde factor (NRF2) (NRF2) (NRF2) (NRF2) (NRF2) en uiteindelijk de fosforylering van eiwit-kinase B (AKT), kunnen verminderen, die celgroei bevordert. Naast deze voordelen ondersteunen vetzuren, gamma-linoleenzuur (GLA) en glycolipiden, de darmgezondheid en het immuunsysteem. In combinatie helpen al deze voedingsstoffen de neuroprotectie en de gezondheid van de hersenen te vergroten.
Het is duidelijk dat Spirulina de gezondheid van de hersenen ondersteunt door neuroprotectie, antioxidanten, ontstekingsremmende eigenschappen en hormoonregulatie. Onderzoek ondersteunt spirulina die neurodegeneratieve ziekten omkeert vanwege verschillende van deze gunstige eigenschappen. Er zijn veel onderzoeken geweest die spirulina gebruiken om de cognitieve functie bij de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson, colitis ulcerosa, IBD, fibromyalgie en zelfs in TBI en ischemische beroerte te verbeteren.
Hoewel veel van deze ziekten depressieve symptomen hebben, hebben maar weinig van deze onderzoeken de impact van spirulina op stemming geëvalueerd. Bovendien zijn er geen studies uitgevoerd met betrekking tot depressie en de cyanobacteriën. Het is mogelijk dat spirulina -supplementen kunnen worden gebruikt om gevoelens van hopeloosheid en gebrek aan energie te verminderen, door dagelijks extra vitamines, mineralen, aminozuren en vetzuren te bieden. Deze studie is bedoeld om Spirulina en de verbetering ervan in de stemming te vergelijken, in studenten van de gezondheidszorg, door dagelijkse suppletie van 3G van Spirulina gedurende een periode van 8 weken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Carol Johnston, PhD
- Telefoonnummer: 16024962539
- E-mail: carol.johnston@asu.edu
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
- Werving
- 850 PBC
-
Contact:
- Carol Johnston
- Telefoonnummer: 602-496-2539
- E-mail: carol.johnston@asu.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde volwassenen van 18-65 jaar zonder onderliggende chronische ziekten of acute aandoeningen, geen auto-immuunaandoeningen, en die geen overmaat alcohol consumeren, rook, recreatieve drugs gebruiken of beperkende diëten volgen, worden aangeworven uit de ASU University Campus.
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers zijn niet klinisch gediagnosticeerd met depressie of nemen antidepressiva, angst of stressmedicijnen of andere medicijnen, medicijnen of supplementen die de mentale capaciteit kunnen beïnvloeden. Vrijwilligers worden uitgesloten als hij zwanger is of borstvoeding geven, omdat er niet genoeg gegevens zijn om de veiligheid van spirulina bij zwangere of borstvoeding te bevestigen. Competitieve atleten zullen ook worden uitgesloten. -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: spirulina -capsules
Zes capsules per dag (in totaal 3 g)
|
Actieve interventie
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Erwtenpoeder - 6 capsules dagelijks
|
Geen actief ingrediënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Poms (Profile of Mood States Questionnaire)
Tijdsspanne: uitgevoerd bij aanvang en in week 8 (het einde van de studie)
|
Een gevalideerde maatregel bestaande uit 65 korte zinnen, die vraagt hoe ze zich de afgelopen week persoonlijk hebben gevoeld, inclusief vandaag.
De deelnemers werd gevraagd om hun reactie zorgvuldig te beoordelen op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 'helemaal niet' tot 'extreem'.
|
uitgevoerd bij aanvang en in week 8 (het einde van de studie)
|
|
Trail maken Test
Tijdsspanne: uitgevoerd bij aanvang en in week 8 (het einde van de studie)
|
De TMT bestaat uit twee iteraties - versies A en B - en korte monsters van elk zullen worden verstrekt voor de deelnemer om te oefenen voorafgaand aan de langere, gescoorde versie.
Dit is een getimed papier- en potloodtest waarvoor de deelnemer een reeks getallen en/of letters moet aansluiten die willekeurig zijn gerangschikt.
|
uitgevoerd bij aanvang en in week 8 (het einde van de studie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00021993
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .