- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06936202
Efeitos da suplementação de espirulina na saúde mental em adultos saudáveis
Spirulina platensis é uma forma de cianobactéria, uma alga verde-azulada e é um superalimento mais conhecido por ser rico em proteínas, vitaminas e minerais e fitoquímicos saudáveis. A Spirulina apóia a saúde do cérebro por meio da neuroproteção oferecida por seus antioxidantes, propriedades anti-inflamatórias e regulação hormonal.
O objetivo deste estudo é complementar adultos saudáveis de uma comunidade do campus com 3G de Spirulina, diariamente, por 8 semanas para melhorar o humor e a acuidade mental em comparação com o recebimento de um placebo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A espirulina é densa em nutrientes com vitaminas e minerais que fornecem antioxidantes e mecanismos anti-inflamatórios para ajudar a reduzir o estresse oxidativo e a atividade de ERO. Estudos pré-clínicos indicaram que a espirulina pode reduzir as citocinas inflamatórias, como IL-1β, e respostas ao estresse reverso e dano oxidativo no BDNF, fator 2 do fator eritróide no eritróide (NRF2) e, finalmente, a fosforilação da proteína-cinase B (AKT), que promove o crescimento celular. Além desses benefícios, os ácidos graxos, o ácido gama-linolênico (GLA) e os glicolipídios, apoiam a saúde intestinal e o sistema imunológico. Em combinação, todos esses nutrientes ajudam a aumentar a neuroproteção e a saúde do cérebro.
É evidente que a espirulina apóia a saúde do cérebro por meio da neuroproteção, antioxidantes, propriedades anti-inflamatórias e regulação hormonal. A pesquisa apóia as doenças neurodegenerativas de reversão de Spirulina devido a várias dessas propriedades benéficas. Houve muitos estudos que utilizam Spirulina para melhorar a função cognitiva na doença de Alzheimer, doença de Parkinson, colite ulcerosa, DII, fibromialgia e até mesmo no TCE e no derrame isquêmico.
Embora muitas dessas doenças tenham sintomas depressivos, poucos desses estudos avaliaram o impacto da spirulina no humor. Além disso, nenhum estudo foi realizado relacionando depressão e as cianobactérias. É possível que os suplementos de Spirulina possam ser usados para reduzir sentimentos de desesperança e falta de energia, fornecendo vitaminas, minerais, aminoácidos e ácidos graxos adicionais. Este estudo tem como objetivo comparar a Spirulina e sua melhoria sobre o humor, em estudantes universitários de saúde, por suplementação diária de 3G de Spirulina em um período de 8 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Carol Johnston, PhD
- Número de telefone: 16024962539
- E-mail: carol.johnston@asu.edu
Locais de estudo
-
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Recrutamento
- 850 PBC
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Contato:
- Carol Johnston
- Número de telefone: 602-496-2539
- E-mail: carol.johnston@asu.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Adultos saudáveis com idades entre 18 e 65 anos, sem doenças crônicas subjacentes ou condições agudas, sem condições autoimunes e que não consomem álcool em excesso, fumem, usam drogas recreativas ou seguem dietas restritivas, serão recrutadas no campus da Universidade da ASU.
Critérios de exclusão:
Os participantes não foram diagnosticados clinicamente com depressão ou tomarão antidepressivos, ansiedade ou medicamentos ao estresse, ou quaisquer outros medicamentos, medicamentos ou suplementos que possam influenciar as capacidades mentais. Os voluntários são excluídos se grávida ou amamentando, porque não há dados suficientes para confirmar a segurança da espirulina em mulheres grávidas ou que amamentam. Atletas competitivos também serão excluídos. -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: cápsulas de Spirulina
Seis cápsulas diariamente (totalizando 3 g)
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intervenção ativa
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Comparador de Placebo: Placebo
Pó de ervilha - 6 cápsulas diariamente
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nenhum ingrediente ativo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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POMS (Perfil of Mood States Questionnaire)
Prazo: realizado na linha de base e na semana 8 (final do estudo)
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Uma medida validada composta por 65 frases breves, perguntando como elas se sentiram pessoalmente na última semana, inclusive hoje.
Os participantes foram solicitados a classificar cuidadosamente sua resposta em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 'nada' a 'extremamente'.
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realizado na linha de base e na semana 8 (final do estudo)
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Teste de fabricação de trilhas
Prazo: realizado na linha de base e na semana 8 (final do estudo)
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O TMT consiste em duas iterações - as versões A e B - e amostras breves de cada uma serão fornecidas para que o participante pratique antes da versão mais longa e marcada.
Este é um teste de papel e lápis cronometrado, exigindo que o participante conecte uma série de números e/ou letras que são organizadas aleatoriamente.
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realizado na linha de base e na semana 8 (final do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00021993
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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