- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06936202
Effets de la supplémentation en spiruline sur la santé mentale chez les adultes en bonne santé
Spirulina platensis est une forme de cyanobactéries, une algue bleu-vert, et est un superaliment le plus connu pour être riche en protéines, vitamines et minéraux et phytochimiques sains. La spiruline soutient la santé du cerveau par la neuroprotection offerte par ses antioxydants, ses propriétés anti-inflammatoires et sa régulation hormonale.
Le but de cette étude est de compléter des adultes en bonne santé d'une communauté de campus avec une 3G de spiruline, quotidiennement, pendant 8 semaines pour améliorer l'humeur et l'acuité mentale par rapport à la réception d'un placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La spiruline est riche en nutriments avec des vitamines et des minéraux qui fournissent des antioxydants et des mécanismes anti-inflammatoires pour aider à réduire le stress oxydatif et l'activité ROS. Des études précliniques ont indiqué que la spiruline peut réduire les cytokines inflammatoires, telles que l'IL-1β, et les réponses au stress inverse et les dommages oxydatifs dans le BDNF, le facteur érythroïde 2 lié au facteur nucléaire (NRF2), et finalement la phosphorylation de la protéine-kinase B (Akt), qui favorise la croissance des cellules. En plus de ces avantages, les acides gras, l'acide gamma-linolénique (GLA) et les glycolipides, soutiennent la santé intestinale et le système immunitaire. En combinaison, tous ces nutriments aident à augmenter la neuroprotection et la santé du cerveau.
Il est évident que la spiruline soutient la santé du cerveau par neuroprotection, antioxydants, propriétés anti-inflammatoires et régulation hormonale. La recherche soutient la spiruline inversant les maladies neurodégénératives en raison de plusieurs de ces propriétés bénéfiques. Il y a eu de nombreuses études qui utilisent la spiruline pour améliorer la fonction cognitive dans la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson, la colite ulcéreuse, les MII, la fibromyalgie et même dans le TBI et les AVC ischémiques.
Bien que bon nombre de ces maladies présentent des symptômes dépressifs, peu de ces études ont évalué l'impact de la spiruline sur l'humeur. En outre, aucune étude n'a été menée sur la dépression et les cyanobactéries. Il est possible que les suppléments de spiruline puissent être utilisés pour réduire les sentiments de désespoir et le manque d'énergie, en fournissant des vitamines, des minéraux, des acides aminés et des acides gras supplémentaires, quotidiennement. Cette étude vise à comparer la spiruline et son amélioration de l'humeur, chez les étudiants du Collège de santé, par supplémentation quotidienne de 3G de spiruline sur une période de 8 semaines.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carol Johnston, PhD
- Numéro de téléphone: 16024962539
- E-mail: carol.johnston@asu.edu
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- Recrutement
- 850 PBC
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Contact:
- Carol Johnston
- Numéro de téléphone: 602-496-2539
- E-mail: carol.johnston@asu.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Des adultes en bonne santé âgés de 18 à 65 ans sans maladie chronique sous-jacente ni affections aiguës, sans conditions auto-immunes, et qui ne consomment pas d'alcool en excès, fument, consomment des médicaments récréatifs ou suivront des régimes restrictifs, seront recrutés sur le campus universitaire de l'ASU.
Critères d'exclusion:
Les participants n'auront pas été diagnostiqué cliniquement avec une dépression ou ne prendront pas des antidépresseurs, de l'anxiété ou des médicaments de stress, ou tout autre médicament, médicaments ou suppléments qui pourraient influencer les capacités mentales. Les volontaires sont exclus en cas de grossesse ou de l'allaitement car il n'y a pas suffisamment de données pour confirmer la sécurité de la spiruline chez les femmes enceintes ou allaitées. Les athlètes de compétition seront également exclus. -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: capsules de spiruline
Six capsules par jour (totalisant 3 g)
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intervention active
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Comparateur placebo: Placebo
Poudre de pois - 6 capsules par jour
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pas d'ingrédient actif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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POMS (Profil of Mood States Questionnaire)
Délai: mené au départ et à la semaine 8 (fin de l'étude)
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Une mesure validée composée de 65 brèves phrases, demandant ce qu'elle avait personnellement ressenti au cours de la semaine dernière, y compris aujourd'hui.
Les participants ont été invités à évaluer soigneusement leur réponse sur une échelle de Likert à 5 points, allant de «pas du tout» à «extrêmement».
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mené au départ et à la semaine 8 (fin de l'étude)
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Test de fabrication de sentiers
Délai: mené au départ et à la semaine 8 (fin de l'étude)
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Le TMT se compose de deux itérations - les versions A et B - et des échantillons brèves de chacun seront fournis pour que le participant s'entraîne avant la version plus longue et notée.
Il s'agit d'un test de papier et de crayon chronométré obligeant le participant à relier une série de nombres et / ou de lettres qui sont organisées au hasard.
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mené au départ et à la semaine 8 (fin de l'étude)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00021993
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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