- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06936202
Efectos de la suplementación con la espirulina en la salud mental en adultos sanos
Spirulina platensis es una forma de cianobacterias, una alga de color verde azulado, y es un superalimento más conocido por ser rico en proteínas, vitaminas y minerales, y fitoquímicos saludables. La espirulina apoya la salud del cerebro a través de la neuroprotección ofrecida por sus antioxidantes, propiedades antiinflamatorias y regulación hormonal.
El objetivo de este estudio es complementar a los adultos sanos de una comunidad del campus con 3 g de espirulina, diariamente, durante 8 semanas para mejorar el estado de ánimo y la agudeza mental en comparación con recibir un placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La espirulina es densa en nutrientes con vitaminas y minerales que proporcionan antioxidantes y mecanismos antiinflamatorios para ayudar a reducir el estrés oxidativo y la actividad de ROS. Los estudios preclínicos han indicado que la espirulina puede reducir las citocinas inflamatorias, como la IL-1β, y las respuestas de estrés inversa y el daño oxidativo en BDNF, el factor nuclear con el factor relacionado con la eritroide 2 (NRF2) y, en última instancia, la fosforilación de la proteína-quinasa B (AKT), que promueve el crecimiento celular. Además de estos beneficios, los ácidos grasos, el ácido gamma-linolénico (GLA) y los glicolípidos, apoyan la salud intestinal y el sistema inmune. En combinación, todos estos nutrientes ayudan a aumentar la neuroprotección y la salud del cerebro.
Es evidente que la espirulina apoya la salud del cerebro a través de la neuroprotección, los antioxidantes, las propiedades antiinflamatorias y la regulación hormonal. La investigación apoya la espirulina que revertía las enfermedades neurodegenerativas debido a varias de estas propiedades beneficiosas. Ha habido muchos estudios que utilizan la espirulina para mejorar la función cognitiva en la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson, la colitis ulcerosa, la EII, la fibromialgia e incluso en la LCT y el accidente cerebrovascular isquémico.
Aunque muchas de estas enfermedades tienen síntomas depresivos, pocos de estos estudios han evaluado el impacto de la espirulina en el estado de ánimo. Además, no se han realizado estudios relacionados con la depresión y las cianobacterias. Es posible que los suplementos de espirulina puedan usarse para reducir los sentimientos de desesperanza y falta de energía, proporcionando vitaminas, minerales, aminoácidos y ácidos grasos adicionales, a diario. Este estudio tiene como objetivo comparar la espirulina y su mejora en el estado de ánimo, en estudiantes universitarios de salud, por la suplementación diaria de 3G de Spirulina durante un lapso de 8 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carol Johnston, PhD
- Número de teléfono: 16024962539
- Correo electrónico: carol.johnston@asu.edu
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Reclutamiento
- 850 PBC
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Contacto:
- Carol Johnston
- Número de teléfono: 602-496-2539
- Correo electrónico: carol.johnston@asu.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los adultos sanos de entre 18 y 65 años, sin enfermedades crónicas subyacentes o afecciones agudas, sin afecciones autoinmunes, y que no consumen alcohol en exceso, humo, usen drogas recreativas o sigan dietas restrictivas, se reclutará del campus de la Universidad de ASU.
Criterios de exclusión:
Los participantes no habrán sido diagnosticados clínicamente con depresión ni tomarán antidepresivos, ansiedad o medicamentos para el estrés, ni cualquier otro medicamento, medicamentos o suplementos que puedan influir en las capacidades mentales. Los voluntarios están excluidos si están embarazadas o amamantando porque no hay suficientes datos para confirmar la seguridad de la espirulina en mujeres embarazadas o lactantes. Los atletas competitivos también serán excluidos. -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: cápsulas de espirulina
Seis cápsulas diarias (por un total de 3 g)
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intervención activa
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Comparador de placebos: Placebo
Pea polvo de guisante - 6 cápsulas diariamente
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Sin ingrediente activo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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POMS (Cuestionario de perfil del estado de ánimo)
Periodo de tiempo: realizado al inicio y en la semana 8 (final del estudio)
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Una medida validada que consta de 65 breves frases, preguntando cómo se han sentido personalmente durante la última semana, incluso hoy.
Se pidió a los participantes que calificaran cuidadosamente su respuesta en una escala Likert de 5 puntos, que van desde 'no en absoluto' hasta 'extremadamente'.
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realizado al inicio y en la semana 8 (final del estudio)
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Prueba de fabricación de senderos
Periodo de tiempo: realizado al inicio y en la semana 8 (final del estudio)
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El TMT consta de dos iteraciones (las versiones A y B, y se proporcionarán muestras breves de cada una para que el participante practique antes de la versión anotada más larga.
Esta es una prueba de papel y lápiz cronometrada que requiere que el participante conecte una serie de números y/o letras que están organizadas al azar.
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realizado al inicio y en la semana 8 (final del estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00021993
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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