- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06936202
Влияние добавок спирулины на психическое здоровье у здоровых взрослых
Spirulina Platensis-это форма цианобактерий, сине-зеленых водорослей, и является суперпродуктом, наиболее известным тем, что богат белком, витаминами и минералами, и полезными фитохимикатами. Spirulina поддерживает здоровье мозга посредством нейропротекции, предлагаемой его антиоксидантами, противовоспалительными свойствами и регуляцией гормонов.
Целью данного исследования является дополнение здоровых взрослых из сообщества кампуса с 3G спирулины, ежедневно, в течение 8 недель, чтобы улучшить настроение и остроту психики по сравнению с получением плацебо.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Spirulina имеет питательные вещества с витаминами и минералами, которые обеспечивают антиоксиданты и противовоспалительные механизмы, чтобы помочь уменьшить окислительный стресс и активность АФК. Доклинические исследования показали, что спирулина может уменьшить воспалительные цитокины, такие как IL-1β, а также обратные реакции стресса и окислительное повреждение в BDNF, фактор, связанный с эритроидом ядерного фактора (NRF2), и, в конечном итоге, фосфорилирование протеин-кикиназы B (AKT), который способствует росту клеток. В дополнение к этим преимуществам, жирные кислоты, гаммалиноленовые кислоты (GLA) и гликолипиды поддерживают здоровье кишечника и иммунную систему. В сочетании все эти питательные вещества помогают увеличить нейропротекцию и здоровье мозга.
Очевидно, что спирулина поддерживает здоровье мозга посредством нейропротекции, антиоксидантов, противовоспалительных свойств и регуляции гормонов. Исследования подтверждают реверсию нейродегенеративные заболевания спирулины из -за нескольких из этих полезных свойств. Было проведено много исследований, в которых используется спирулина для улучшения когнитивной функции при болезни Альцгеймера, болезни Паркинсона, язвенного колита, ВЗК, фибромиалгии и даже при ЧМТ и ишемическом инсультах.
Хотя многие из этих заболеваний имеют депрессивные симптомы, немногие из этих исследований оценили влияние спирулины на настроение. Кроме того, не было проведено никаких исследований, связанных с депрессией и цианобактериями. Возможно, что добавки спирулины могут быть использованы для снижения чувства безнадежности и отсутствия энергии, путем предоставления дополнительных витаминов, минералов, аминокислот и жирных кислот ежедневно. Это исследование направлено на то, чтобы сравнить спирулину и ее улучшение настроения, студентов здравоохранения, с помощью ежедневного добавления 3G спирулины в течение 8 недель.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Carol Johnston, PhD
- Номер телефона: 16024962539
- Электронная почта: carol.johnston@asu.edu
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
- Рекрутинг
- 850 PBC
-
Контакт:
- Carol Johnston
- Номер телефона: 602-496-2539
- Электронная почта: carol.johnston@asu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Здоровые взрослые в возрасте от 18 до 65 лет без основных хронических заболеваний или острых состояний, отсутствие аутоиммунных состояний, и которые не потребляют алкоголь в избытке, дыме, используют рекреационные лекарства или следовать ограничительному диету, будут набраны в университетском городке Асу.
Критерии исключения:
Участникам не будет клинически диагностирована депрессия или принимать антидепрессанты, тревоги или стрессовые препараты, или любые другие лекарства, лекарства или добавки, которые могут повлиять на умственные способности. Добровольцы исключаются, если беременны или кормят грудью, потому что не хватает данных, чтобы подтвердить безопасность спирулины у беременных или кормящих женщин. Соревновательные спортсмены также будут исключены. -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: капсулы спирулины
Шесть капсул в день (всего 3 г)
|
активное вмешательство
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Порошок гороха - 6 капсул ежедневно
|
Нет активного ингредиента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
POMS (Анкета профиля состояний настроения)
Временное ограничение: проводится на базовом уровне и на 8 -й неделе (конец исследования)
|
Уверенная мера, состоящая из 65 кратких фраз, спрашивающих, как они лично ощущались за последнюю неделю, в том числе сегодня.
Участникам попросили тщательно оценить свой ответ по 5-балльной шкале Лайкерта, от «совсем не» до «чрезвычайно».
|
проводится на базовом уровне и на 8 -й неделе (конец исследования)
|
|
Тесто для создания тропы
Временное ограничение: проводится на базовом уровне и на 8 -й неделе (конец исследования)
|
TMT состоит из двух итераций - версии A и B - и краткие образцы каждого из них будут предоставлены для участника для практики до более длинной, забитой версии.
Это временная бумага и тест на карандаш, требующий от участника подключить серию чисел и/или букв, которые расположены случайным образом.
|
проводится на базовом уровне и на 8 -й неделе (конец исследования)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00021993
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .