- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06936202
Effetti della supplementazione di spirulina sulla salute mentale negli adulti sani
Spirulina platensis è una forma di cianobatteri, un alghe blu-verde ed è un superfood più noto per essere ricco di proteine, vitamine e minerali e fitochimici salutari. La spirulina sostiene la salute del cervello attraverso la neuroprotezione offerta dai suoi antiossidanti, proprietà antinfiammatorie e regolazione ormonale.
Lo scopo di questo studio è di integrare adulti sani di una comunità del campus con 3G di spirulina, ogni giorno, per 8 settimane per migliorare l'umore e l'acuità mentale rispetto alla ricezione di un placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La spirulina è densa di nutrienti con vitamine e minerali che forniscono antiossidanti e meccanismi antinfiammatori per aiutare a ridurre lo stress ossidativo e l'attività del ROS. Studi preclinici hanno indicato che la spirulina può ridurre le citochine infiammatorie, come IL-1β, e le risposte allo stress inverso e il danno ossidativo nel BDNF, il fattore nucleare correlato all'eritroide 2 (NRF2) e, in definitiva, la fosforilazione della proteina-chinasi B (AKT), che promuove la crescita cellulare. Oltre a questi benefici, gli acidi grassi, l'acido gamma-linolenico (GLA) e i glicolipidi, supportano la salute intestinale e il sistema immunitario. In combinazione, tutti questi nutrienti aiutano ad aumentare la neuroprotezione e la salute del cervello.
È evidente che la spirulina supporta la salute del cervello attraverso la neuroprotezione, gli antiossidanti, le proprietà antinfiammatorie e la regolazione ormonale. La ricerca supporta le malattie neurodegenerative invertite spirulina a causa di molte di queste proprietà benefiche. Ci sono stati molti studi che utilizzano la spirulina per migliorare la funzione cognitiva nella malattia di Alzheimer, nella malattia di Parkinson, nella colite ulcerosa, nell'IBD, nella fibromialgia e persino in TBI e ictus ischemico.
Sebbene molte di queste malattie abbiano sintomi depressivi, pochi di questi studi hanno valutato l'impatto della spirulina sull'umore. Inoltre, non sono stati condotti studi relativi alla depressione e ai cianobatteri. È possibile che gli integratori di spirulina possano essere usati per ridurre i sentimenti di disperazione e mancanza di energia, fornendo ulteriori vitamine, minerali, aminoacidi e acidi grassi, su base giornaliera. Questo studio mira a confrontare la spirulina e il suo miglioramento dell'umore, negli studenti universitari della salute, mediante integrazione quotidiana di 3G di spirulina in un arco di 8 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Carol Johnston, PhD
- Numero di telefono: 16024962539
- Email: carol.johnston@asu.edu
Luoghi di studio
-
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
- Reclutamento
- 850 PBC
-
Contatto:
- Carol Johnston
- Numero di telefono: 602-496-2539
- Email: carol.johnston@asu.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Gli adulti sani di età compresa tra 18 e 65 anni senza malattie croniche sottostanti o condizioni acute, senza condizioni autoimmuni e che non consumano alcol in eccesso, fumo, usano droghe ricreative o seguono diete restrittive, saranno reclutati dal campus universitario dell'ASU.
Criteri di esclusione:
I partecipanti non saranno stati diagnosticati clinicamente con depressione o assumono antidepressivi, ansia o farmaci da stress o altri farmaci, farmaci o integratori che potrebbero influenzare le capacità mentali. I volontari sono esclusi se in gravidanza o allattamento al seno perché non ci sono abbastanza dati per confermare la sicurezza della spirulina nelle donne in gravidanza o in allattamento al seno. Saranno inoltre esclusi gli atleti competitivi. -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Capsule di spirulina
sei capsule al giorno (per un totale di 3 g)
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intervento attivo
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Comparatore placebo: Placebo
Polvere di piselli - 6 capsule al giorno
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Nessun ingrediente attivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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POMS (Profilo degli stati dell'umore questionario)
Lasso di tempo: Condotto al basale e alla settimana 8 (fine dello studio)
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Una misura convalidata composta da 65 brevi frasi, che chiedono come si sono sentite personalmente nell'ultima settimana, anche oggi.
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare attentamente la propria risposta su una scala Likert a 5 punti, che va da "per niente" a "estremamente".
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Condotto al basale e alla settimana 8 (fine dello studio)
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Test per la creazione di tracce
Lasso di tempo: Condotto al basale e alla settimana 8 (fine dello studio)
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Il TMT è costituito da due iterazioni - versioni A e B - e verranno forniti brevi campioni di ciascuno di ciascuno per la pratica del partecipante prima della versione più a lungo e punteggiata.
Questo è un test a tempo e una matita che richiede al partecipante di collegare una serie di numeri e/o lettere disposti in modo casuale.
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Condotto al basale e alla settimana 8 (fine dello studio)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00021993
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