Účinky suplementace spiruliny na duševní zdraví u zdravých dospělých
Spirulina Platensis je forma cyanobakterií, modro-zelené řasy, a je superpotravinou nejznámějším tím, že je bohatý na bílkoviny, vitamíny a minerály a zdravé fytochemikálie. Spirulina podporuje zdraví mozku prostřednictvím neuroprotekce nabízených jeho antioxidanty, protizánětlivými vlastnostmi a regulací hormonů.
Cílem této studie je doplnit zdravé dospělé z komunity kampusu s 3G Spiruliny denně po dobu 8 týdnů, aby se zlepšila nálada a duševní ostrost ve srovnání s přijímáním placeba.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Spirulina je hustá živinami s vitamíny a minerály, které poskytují antioxidanty a protizánětlivé mechanismy, které pomáhají snížit oxidační stres a aktivitu ROS. Předklinické studie naznačily, že spirulina může snížit zánětlivé cytokiny, jako jsou IL-lp, a reverzní stresové reakce a oxidační poškození v BDNF, jaderný faktor erythroid 2-související faktor (NRF2) a v konečném důsledku fosforylaci protein-kinázy B (Akt), které podporují buněčný růst. Kromě těchto výhod, mastné kyseliny, kyselina gama-linolenová (GLA) a glykolipidy podporují zdraví střev a imunitní systém. V kombinaci všechny tyto živiny pomáhají zvyšovat neuroprotekci a zdraví mozku.
Je zřejmé, že Spirulina podporuje zdraví mozku prostřednictvím neuroprotekce, antioxidantů, protizánětlivých vlastností a regulace hormonů. Výzkum podporuje Spirulinu reverzní neurodegenerativní onemocnění v důsledku několika z těchto prospěšných vlastností. Existuje mnoho studií, které využívají spirulinu ke zlepšení kognitivní funkce u Alzheimerovy choroby, Parkinsonovy choroby, ulcerózní kolitidy, IBD, fibromyalgie a dokonce i v TBI a ischemické mrtvici.
Ačkoli mnoho z těchto nemocí má depresivní příznaky, jen málo z těchto studií vyhodnotilo dopad spiruliny na náladu. Kromě toho nebyly provedeny žádné studie týkající se deprese a cyanobakterií. Je možné, že doplňky spiruliny lze použít ke snížení pocitu beznaděje a nedostatku energie poskytováním dalších vitamínů, minerálů, aminokyselin a mastných kyselin. Cílem této studie je porovnat Spirulinu a její zlepšení nálady, u studentů Health College, denním doplňováním 3G Spiruliny po dobu 8 týdnů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Carol Johnston, PhD
- Telefonní číslo: 16024962539
- E-mail: carol.johnston@asu.edu
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
- Nábor
- 850 PBC
-
Kontakt:
- Carol Johnston
- Telefonní číslo: 602-496-2539
- E-mail: carol.johnston@asu.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdraví dospělí ve věku 18–65 let bez základních chronických onemocnění nebo akutních podmínek, bez autoimunitních podmínek a kteří nekonzumují alkohol nad přebytkem, kouř, užívají rekreační drogy nebo sledují restriktivní stravu, budou přijaty z kampusu ASU University.
Kritéria pro vyloučení:
Účastníci nebudou klinicky diagnostikováni s depresí nebo užívají antidepresiva, úzkost nebo léky na stres nebo jakékoli jiné léky, léky nebo doplňky, které by mohly ovlivnit mentální kapacity. Dobrovolníci jsou vyloučeni, pokud jsou těhotné nebo kojení, protože není dostatek údajů k potvrzení bezpečnosti spiruliny u těhotných nebo kojících žen. Vyloučeny budou také konkurenční sportovci. -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Spirulina tobolky
Šest tobolek denně (celkem 3 g)
|
aktivní zásah
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Hrachový prášek - 6 tobolek denně
|
Žádná aktivní složka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
POMS (profil dotazníku pro stavy nálady)
Časové okno: provedeno na začátku a na 8. týdnu (konec studie)
|
Ověřené opatření sestávající z 65 krátkých frází, které se ptá, jak se osobně pociťovaly za poslední týden, včetně dneška.
Účastníci byli požádáni, aby pečlivě hodnotili svou reakci na 5-bodovou Likertovu stupnici, od „vůbec ne“ do „extrémně“.
|
provedeno na začátku a na 8. týdnu (konec studie)
|
|
Test na provedení stezky
Časové okno: provedeno na začátku a na 8. týdnu (konec studie)
|
TMT se skládá ze dvou iterací - verze A a B - a každý z nich bude pro účastníka poskytnuty pro trénink před delší skórovou verzí.
Jedná se o test časovaného papíru a tužky, který vyžaduje, aby účastník propojil řadu čísel a/nebo písmen, která jsou náhodně uspořádána.
|
provedeno na začátku a na 8. týdnu (konec studie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00021993
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .