- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06936202
Auswirkungen der Spirulina -Supplementierung auf die psychische Gesundheit bei gesunden Erwachsenen
Die Spirulina platensis ist eine Form von Cyanobakterien, einem blaugrünen Algen und ein Superfood, das am besten dafür bekannt ist, dass sie reich an Protein, Vitaminen und Mineralien und gesunden Phytochemikalien sind. Spirulina unterstützt die Gesundheit des Gehirns durch Neuroprotektion, die von Antioxidantien, entzündungshemmenden Eigenschaften und Hormonregulation angeboten wird.
Ziel dieser Studie ist es, gesunde Erwachsene aus einer Campus -Community mit 3G Spirulina täglich 8 Wochen lang zu ergänzen, um die Stimmung und geistige Schärfe im Vergleich zum Erhalt eines Placebos zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Spirulina ist nährstoffreich mit Vitaminen und Mineralien, die Antioxidantien und entzündungshemmende Mechanismen liefern, um den oxidativen Stress und die ROS-Aktivität zu verringern. Präklinische Studien haben gezeigt, dass Spirulina entzündliche Zytokine wie IL-1 & bgr; und Reverse-Stress-Reaktionen und oxidativen Schäden in BDNF, den Nuklearfaktor erythroid 2-verwandtem Faktor (NRF2) reduzieren kann, und letztendlich die Phosphorylierung von Protein-Kinase B (AKT), das das Zellwachstum fördert. Zusätzlich zu diesen Vorteilen unterstützen Fettsäuren, Gamma-Linolensäure (GLA) und Glykolipide, Darmgesundheit und das Immunsystem. In Kombination helfen alle diese Nährstoffe dazu, die Neuroprotektion und die Gesundheit des Gehirns zu erhöhen.
Es ist offensichtlich, dass Spirulina die Gesundheit des Gehirns durch Neuroprotektion, Antioxidantien, entzündungshemmende Eigenschaften und Hormonregulation unterstützt. Forschung unterstützt die Spirulina -Umkehrung von neurodegenerativen Erkrankungen aufgrund mehrerer dieser vorteilhaften Eigenschaften. Es gab viele Studien, die Spirulina nutzen, um die kognitive Funktion bei Alzheimer -Krankheit, Parkinson -Krankheit, Colitis ulcerosa, IBD, Fibromyalgie und sogar bei TBI und ischämischem Schlaganfall zu verbessern.
Obwohl viele dieser Krankheiten depressive Symptome aufweisen, haben nur wenige dieser Studien den Einfluss von Spirulina auf die Stimmung untersucht. Darüber hinaus wurden keine Studien in Bezug auf Depressionen und Cyanobakterien durchgeführt. Es ist möglich, dass Spirulina -Nahrungsergänzungsmittel verwendet werden können, um das Gefühl der Hoffnungslosigkeit und des Energiemangels zu verringern, indem zusätzliche Vitamine, Mineralien, Aminosäuren und Fettsäuren täglich bereitgestellt werden. Diese Studie zielt darauf ab, Spirulina und seine Verbesserung der Stimmung in Health College -Studenten durch tägliche Supplementation von 3G Spirulina über einen Zeitraum von 8 Wochen zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Carol Johnston, PhD
- Telefonnummer: 16024962539
- E-Mail: carol.johnston@asu.edu
Studienorte
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
- Rekrutierung
- 850 PBC
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Kontakt:
- Carol Johnston
- Telefonnummer: 602-496-2539
- E-Mail: carol.johnston@asu.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren ohne zugrunde liegende chronische Erkrankungen oder akuten Erkrankungen, ohne Autoimmunerkrankungen und die nicht als Alkohol konsumieren, Rauch, Rauch, Freizeitmedikamente oder eingehende einschränkende Ernährung, werden vom Campus der ASU-Universität angenommen.
Ausschlusskriterien:
Bei den Teilnehmern wurde nicht klinisch mit Depressionen diagnostiziert oder Antidepressiva, Angstzustände oder Stressmedikamente oder andere Medikamente, Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel eingenommen, die die geistigen Fähigkeiten beeinflussen könnten. Freiwillige werden ausgeschlossen, wenn sie schwanger oder stillen, da nicht genügend Daten vorhanden sind, um die Sicherheit von Spirulina bei schwangeren oder stillenden Frauen zu bestätigen. Wettbewerbssportler werden ebenfalls ausgeschlossen. - -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Spirulina -Kapseln
Sechs Kapseln täglich (insgesamt 3 g)
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aktive Intervention
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Placebo-Komparator: Placebo
Erbsenpulver - 6 Kapseln täglich
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Keine Wirkstoff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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POMS (Profil der Stimmungszustände Fragebogen)
Zeitfenster: durchgeführt zu Studienbeginn und in Woche 8 (Ende der Studie)
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Eine validierte Maßnahme bestehend aus 65 kurzen Phrasen, die gefragt wurde, wie sie sich in der letzten Woche persönlich gefühlt haben, auch heute.
Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Reaktion auf einer 5-Punkte-Likert-Skala sorgfältig zu bewerten, die von "überhaupt nicht" bis "extrem" reicht.
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durchgeführt zu Studienbeginn und in Woche 8 (Ende der Studie)
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Trail -Making -Test
Zeitfenster: durchgeführt zu Studienbeginn und in Woche 8 (Ende der Studie)
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Das TMT besteht aus zwei Iterationen - den Versionen A und B - und kurze Beispiele von jedem werden für den Teilnehmer vor der längeren, bewerteten Version bereitgestellt.
Dies ist ein zeitgesteuerter Papier- und Bleistifttest, bei dem der Teilnehmer eine Reihe von Zahlen und/oder Briefen verbindet, die zufällig angeordnet sind.
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durchgeführt zu Studienbeginn und in Woche 8 (Ende der Studie)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00021993
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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