- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06936202
Wpływ suplementacji Spirulina na zdrowie psychiczne u zdrowych dorosłych
Spirulina platensis jest formą sinicy, niebiesko-zielonych glonów, i jest superfoodem najbardziej znanym z tego, że jest bogate w białko, witaminy i minerały oraz zdrowe fitochemikalia. Spirulina wspiera zdrowie mózgu poprzez neuroprotekcję oferowaną przez przeciwutleniacze, właściwości przeciwzapalne i regulację hormonalną.
Celem tego badania jest uzupełnienie zdrowych dorosłych ze społeczności kampusu z 3G Spirulina, codziennie przez 8 tygodni w celu poprawy nastroju i ostrości psychicznej w porównaniu z otrzymaniem placebo.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Spirulina jest gęsta składników odżywczych z witaminami i minerałami, które zapewniają przeciwutleniacze i mechanizmy przeciwzapalne, aby zmniejszyć stres oksydacyjny i aktywność ROS. Badania przedkliniczne wykazały, że spirulina może zmniejszyć cytokiny zapalne, takie jak IL-1β oraz odpowiedzi na stres odwrotny i uszkodzenie oksydacyjne w BDNF, czynnik nuklearny erytroid 2 (NRF2), a ostatecznie fosforylacja białko-kinazy B (AKT), które promują wzrost komórki. Oprócz tych korzyści, kwasy tłuszczowe, kwas gamma-linolenowy (GLA) i glikolipidy, wspierają zdrowie jelit i układ odpornościowy. W połączeniu wszystkie te składniki odżywcze pomagają zwiększyć neuroprotekcję i zdrowie mózgu.
Oczywiste jest, że Spiruina wspiera zdrowie mózgu poprzez neuroprotekcję, przeciwutleniacze, właściwości przeciwzapalne i regulację hormonalną. Badania wspierają Spirulinę odwracającą choroby neurodegeneracyjne ze względu na kilka z tych korzystnych właściwości. Było wiele badań, które wykorzystują Spirulinę do poprawy funkcji poznawczych w chorobie Alzheimera, choroby Parkinsona, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, IBD, fibromialgii, a nawet w TBI i udaru niedokrwiennym.
Chociaż wiele z tych chorób ma objawy depresyjne, niewiele z tych badań oceniło wpływ Spirulina na nastrój. Ponadto nie przeprowadzono badań dotyczących depresji i sinicy. Możliwe jest, że suplementy Spirulina można wykorzystać w celu zmniejszenia poczucia beznadziejności i braku energii, poprzez codzienne dostarczanie dodatkowych witamin, minerałów, aminokwasów i kwasów tłuszczowych. Niniejsze badanie ma na celu porównanie Spirulina i jej poprawy nastroju, u studentów zdrowia, poprzez codzienną suplementację 3G Spirulina w ciągu 8 tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carol Johnston, PhD
- Numer telefonu: 16024962539
- E-mail: carol.johnston@asu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
- Rekrutacyjny
- 850 PBC
-
Kontakt:
- Carol Johnston
- Numer telefonu: 602-496-2539
- E-mail: carol.johnston@asu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Zdrowie dorośli w wieku 18–65 lat bez leżących u podstaw przewlekłych chorób lub ostrych stanów, bez stanów autoimmunologicznych i którzy nie spożywają alkoholu w nadmiarze, pali, używają leków rekreacyjnych lub przestrzegają restrykcyjnych diet, zostaną rekrutowane w kampusie Uniwersytetu ASU.
Kryteria wykluczenia:
Uczestnicy nie zostaną klinicznie zdiagnozowane w depresji ani nie przyjmą żadnych leków przeciwdepresyjnych, lękowych lub stresowych lub innych leków, leków lub suplementów, które mogą wpływać na zdolności umysłowe. Wolontariusze są wykluczeni w przypadku ciąży lub karmienia piersią, ponieważ nie ma wystarczającej liczby danych, aby potwierdzić bezpieczeństwo spiruliny u kobiet w ciąży lub karmienia piersią. Zostaną również wykluczeni sportowcy konkurencyjni. -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kapsułki Spirulina
Sześć kapsułek dziennie (w sumie 3 g)
|
aktywna interwencja
|
|
Komparator placebo: Placebo
Proszek grochowy - 6 kapsułek dziennie
|
Brak aktywnego składnika
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
POMS (Kwestionariusz Profile of Mood States)
Ramy czasowe: prowadzone na początku i w 8. tygodniu (koniec badania)
|
Zweryfikowany środek składający się z 65 krótkich zwrotów, pytając o to, jak osobiście odczuwali w ciągu ostatniego tygodnia, w tym dzisiaj.
Uczestnicy zostali poproszeni o ostrożne ocenę swojej odpowiedzi w 5-punktowej skali Likerta, od „wcale” do „wyjątkowo”.
|
prowadzone na początku i w 8. tygodniu (koniec badania)
|
|
Test tworzenia szlaków
Ramy czasowe: prowadzone na początku i w 8. tygodniu (koniec badania)
|
TMT składa się z dwóch iteracji - wersje A i B - i krótkie próbki każdej z nich zostaną przewidziane dla uczestnika przed ćwiczeniem przed dłuższą, ocenianą wersją.
Jest to test czasowy i test ołówka wymagający uczestnika podłączenia serii liczb i/lub liter, które są losowo ułożone.
|
prowadzone na początku i w 8. tygodniu (koniec badania)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00021993
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .