- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06936202
Effekter af Spirulina -tilskud på mental sundhed hos raske voksne
Spirulina Platensis er en form for cyanobakterier, en blågrønne alger og er en superfood, der er mest kendt for at være rig på protein, vitaminer og mineraler og sunde fytokemikalier. Spirulina understøtter hjernesundhed gennem neurobeskyttelse, der tilbydes af dets antioxidanter, antiinflammatoriske egenskaber og hormonregulering.
Formålet med denne undersøgelse er at supplere raske voksne fra et campusfællesskab med 3g spirulina dagligt i 8 uger for at forbedre humør og mental skarphed i sammenligning med modtagelse af en placebo.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spirulina er næringstætte med vitaminer og mineraler, der tilvejebringer antioxidanter og antiinflammatoriske mekanismer til at reducere oxidativ stress og ROS-aktivitet. Prækliniske undersøgelser har indikeret, at spirulina kan reducere inflammatoriske cytokiner, såsom IL-1β, og omvendt stressrespons og oxidativ skade i BDNF, nuklear faktor erythroid 2-relateret faktor (NRF2) og i sidste ende phosphorylering af protein-kinase B (Akt), der fremmer cellevækst. Ud over disse fordele understøtter fedtsyrer, gamma-linolensyre (GLA) og glycolipider tarmsundhed og immunsystemet. I kombination hjælper alle disse næringsstoffer med at øge neurobeskyttelse og hjernesundhed.
Det er tydeligt, at Spirulina understøtter hjernesundhed gennem neurobeskyttelse, antioxidanter, antiinflammatoriske egenskaber og hormonregulering. Forskning understøtter Spirulina, der vender neurodegenerative sygdomme på grund af flere af disse gavnlige egenskaber. Der har været mange undersøgelser, der bruger Spirulina til at forbedre den kognitive funktion i Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, ulcerøs colitis, IBD, fibromyalgi og endda i TBI og iskæmisk slagtilfælde.
Selvom mange af disse sygdomme har depressive symptomer, har få af disse undersøgelser evalueret spirulinaens indvirkning på humør. Desuden er der ikke foretaget nogen undersøgelser vedrørende depression og cyanobakterier. Det er muligt, at Spirulina -kosttilskud kan bruges til at reducere følelser af håbløshed og mangel på energi ved at tilvejebringe yderligere vitaminer, mineraler, aminosyrer og fedtsyrer på daglig basis. Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne Spirulina og dens forbedring af humøret, hos sundhedsstuderende, ved daglig tilskud af 3g spirulina over en periode på 8 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Carol Johnston, PhD
- Telefonnummer: 16024962539
- E-mail: carol.johnston@asu.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
- Rekruttering
- 850 PBC
-
Kontakt:
- Carol Johnston
- Telefonnummer: 602-496-2539
- E-mail: carol.johnston@asu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Sunde voksne i alderen 18-65 år uden underliggende kronisk sygdom eller akutte tilstande, vil ingen autoimmune tilstande, og som ikke spiser alkohol i overskydende, røg, bruger rekreative stoffer eller følger restriktive diæter, rekrutteres fra ASU University-campus.
Ekskluderingskriterier:
Deltagerne vil ikke have været klinisk diagnosticeret med depression eller tage nogen antidepressiva, angst eller stressmedicin eller andre medicin, lægemidler eller kosttilskud, der kan have indflydelse på mental kapacitet. Frivillige er udelukket, hvis de er gravide eller ammer, fordi der ikke er nok data til at bekræfte sikkerheden ved Spirulina hos gravide eller ammende kvinder. Konkurrencedygtige atleter vil også blive udelukket. -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spirulina kapsler
Seks kapsler dagligt (i alt 3 g)
|
Aktiv intervention
|
|
Placebo komparator: Placebo
Ærterpulver - 6 kapsler dagligt
|
Ingen aktiv ingrediens
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
POMS (profil af humørstater spørgeskema)
Tidsramme: udført ved baseline og i uge 8 (studiens afslutning)
|
En valideret foranstaltning bestående af 65 korte sætninger, der spørger, hvordan de personligt har følt sig i løbet af den sidste uge, inklusive i dag.
Deltagerne blev bedt om omhyggeligt at bedømme deres svar på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 'slet ikke' til 'ekstremt'.
|
udført ved baseline og i uge 8 (studiens afslutning)
|
|
Trail Making Test
Tidsramme: udført ved baseline og i uge 8 (studiens afslutning)
|
TMT består af to iterationer - versioner A og B - og korte prøver af hver vil blive leveret til deltageren til at øve inden den længere, scorede version.
Dette er et tidsbestemt papir- og blyanttest, der kræver, at deltageren forbinder en række numre og/eller breve, der er tilfældigt arrangeret.
|
udført ved baseline og i uge 8 (studiens afslutning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00021993
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .