ACL 수술에서의 복합 진통제 대 대퇴골 차단 (MAPvsFTB)
ACL 재건의 조기 재활에 대한 선제 적 다중 모드 진통제 및 대퇴 삼각형 블록의 비교 : 전향 적, 무작위, 이중 맹검 연구
연구 개요
상세 설명
전방 십자 인대 (ACL) 재건 후 수술 후 통증은 일반적으로 급성이며 조기 물리 치료 중재를 방해 할 수 있습니다. 효과적인 수술 후 통증 조절은 조기 동원을 가능하게하여 재활 결과를 최적화하는 데 필수적이며, 이는 혈전 색전증 합병증의 위험을 줄이고, 폐 기능을 유지하며, 대사 및 내분비 스트레스 반응을 완화 할 수 있습니다. 적절한 진통제는 또한 만성 통증의 발달을 예방하고인지 기능을 지원하며 입원을 단축 할 수 있습니다.
ACL 부상은 일반적으로 운동 선수뿐만 아니라 레크리에이션 활동에 참여하는 중년 개인에서 관찰됩니다. ACL 재건 수술의 성공은 수술 후 조기 및 효과적인 수술 후 재활, 특히 근육 강도 회복에 크게 의존합니다.
수술 후 동원이 지연되면 근육 위축, 연골 변성 및 결합 조직 유착이 발생할 수 있습니다. 초기 앰션 및 재활은 조직 치유 및 관절 기능 및 이동성을 유지하는 데 중요합니다.
수술 후 진통제, 환자 제어 경막 외 진통제, 정맥 내 환자 제어 진통 (PCA), 말초 신경 블록 및 관절 내 국소 마취 침윤을 포함한 다양한 방법이 사용되었다. 다중 모드 진통 프로토콜은 단일 양식 접근법과 비교할 때 통증 제어, 오피오이드-배송 효과 및 환자 만족도 측면에서 우수한 결과를 보여 주었다.
이 전향 적, 무작위 이중 맹검 임상 시험은 전신 마취하에 ACL 재건을받는 성인 환자의 조기 수술 후 재활 준수에 대한 선제 적 정맥 내 다중 모드 진통제 및 대퇴 삼각형 블록의 효과를 비교할 것입니다. 중재는 임상 실습에서 일상적으로 사용되며 안전하고 효과적인 것으로 인식됩니다.
주요 목표는 어느 접근 방식이 조기 재활 작업 준수를 향상시키는 지 평가하는 것입니다. 준수는 사전 정의 된 수술 후 시점에서 수치 등급 척도 (NRS)를 사용하여 스트레이트 레그 올리기 테스트, 싯 투 스탠드 성공 및 환자보고 된 통증 점수를 포함한 기능 회복 메트릭을 사용하여 평가 될 것입니다.
2 차 엔드 포인트에는 총 오피오이드 소비, 오피오이드 관련 부작용 빈도 (예 : 메스꺼움, 구토, 가려움증) 및 전반적인 환자 만족도가 포함됩니다. 이 연구는이 임상 적 맥락에서 이전의 시험 이이 두 가지 방법을 직접 비교하지 않았기 때문에 문헌의 현재 격차를 해결합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: SEVDE NUR AYDIN KUŞSAN, Research Assistant
- 전화번호: +905398561592
- 이메일: sevdenuraydiiin@gmail.com
연구 장소
-
-
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Ankara, 칠면조, 06230
- 모병
- Ankara University Faculty of Medicine
-
연락하다:
- SEVDE NUR AYDIN KUŞSAN, M.D.
- 전화번호: +905398561592
- 이메일: sevdenuraydiiin@gmail.com
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연락하다:
- Sevde Nur AYDIN KUŞSAN, M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
나이 : 18 세 이상. 조건 : 전방 십자 인대 (ACL) 재건 수술 예정된 환자.
ASA 분류 : ASA I, II 또는 III로 분류 된 환자. 오리엔테이션 : 완전히 지향적이고 연구 절차에 협력 할 수있는 환자.
동의 : 연구에 참여하기 위해 사전 동의를 제공 할 수있는 환자.
제외 기준 :
사전 동의 : 정보에 입각 한 동의를 할 수없는 환자. BMI : BMI가 ≥30 kg/m² 인 환자. 알레르기 : 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기. 오리엔테이션 및 협력 : 완전히 지향적이거나 연구 절차에 협력 할 수없는 환자.
추가 외상 : 오피오이드 진통제가 필요한 다른 외상성 손상 환자.
신경 병증 통증 병력 : 신경 병증 병력이있는 환자. 만성 통증 증후군 : 만성 통증 증후군 병력이있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 선점 다중 모드 정맥 진통증
수술 후 통증을 관리하기 위해 오피오이드, NSAID 및 보조 약물을 결합한 선제 다중 모드 정맥 진통제 프로토콜.
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수술 전과 수술 중 수술 후 통증을 관리하기위한 오피오이드, NSAID 및 보조 약물의 조합.
다른 이름들:
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실험적: 대퇴골 삼각형 녀석
대퇴골 삼각형 지점에서 대퇴 신경 주위에 국소 마취제를 주입하여 수술 후 통증을 관리하기위한 지역 마취 기술인 대퇴골 삼각형 블록.
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지역 마취를 통해 수술 후 통증을 관리하기 위해 대퇴 신경 주위의 국소 마취제 주사.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Straight Leg Raves 테스트 (SLR) 준수
기간: 수술 후 2, 6, 12 및 24 시간
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이 결과 측정은 다양한 수술 후 시점에서 직선 레그 상승 시험 (SLR)을 수행하는 환자의 능력을 평가합니다.
NRS (Numeric Rating Scale) 점수는 이러한 활동 중 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
활동 중 통증에 대한 NRS (숫자 등급 척도).
스케일 : 0 (통증 없음) ~ 10 (최악의 통증).
NRS의 점수가 높을수록 통증이 더 나빠졌습니다.
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수술 후 2, 6, 12 및 24 시간
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스탠딩 능력
기간: 수술 후 2,6,12 및 24 시간
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이 결과 측정은 다양한 수술 후 시점에서 수술 후 환자의 능력을 평가합니다.
NRS (Numeric Rating Scale) 점수는 이러한 활동 중 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
활동 중 통증에 대한 NRS (숫자 등급 척도).
스케일 : 0 (통증 없음) ~ 10 (최악의 통증).
NRS의 점수가 높을수록 통증이 더 나빠졌습니다.
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수술 후 2,6,12 및 24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 오피오이드 소비
기간: 수술 후 2, 6, 12, 24, 48 및 72 시간
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수술 후 처음 72 시간 동안 환자가 소비 한 오피오이드의 총 양은 기록되어 두 그룹간에 비교됩니다.
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수술 후 2, 6, 12, 24, 48 및 72 시간
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오피오이드 관련 부작용의 발생률
기간: 수술 후 2, 6, 12, 24, 48 및 72 시간
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메스꺼움, 구토 및 가려움증과 같은 오피오이드 관련 부작용의 발생률은 두 그룹간에 기록되어 비교됩니다.
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수술 후 2, 6, 12, 24, 48 및 72 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: MENEKŞE ÖZÇELİK, Ankara University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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