종교 이후의 접근 공동 청소 기술

연구 설계 연구 프로토콜은 프로토콜 번호 2024/22/983에 따라 연구 윤리위원회에 의해 승인되었습니다. 이 연구는 ClinicalTrials.gov에 등록되었습니다 제목에 따라 : Endodontic Access-Cavity Cleaning Techniques (PACCTS)의 효과 : 식별자를 통한 무작위 임상 연구 :… .. 현재의 무작위 임상 시험은 2020 년 프리 레이트 (내시경에서 무작위 시험을위한 선호되는보고 항목)에 따라 수행되고보고되었다 (Nagendrababu et al., 2020). 모든 임상 절차는 우수한 임상 실습의 원칙과 헬싱키 선언에 요약 된 윤리 표준에 따라 수행되었습니다. 연구의 설계는 그림 1에 제시되어있다.

샘플 크기 전력 분석은 G*Power Software (독일 뒤셀도르프 대학교 버전 XX)를 사용하여 수행되었습니다. 문헌에서 이용 가능한 임상 데이터가 없으면, 표본 크기 계산은 파일럿 연구의 발견에 기초 하였다. 효과 크기가 0.8이고 알파 오차 확률이 0.05 인 경우, 연구의 힘은 80%를 초과하는 것으로 추정되었고, 총 샘플 크기는 35로 결정되었다.

상악 제 1 대서에서 일상적인 근관 치료가 필요한 18 세에서 65 세 사이의 포함 및 제외 기준 체계적으로 건강한 환자가 연구에 포함되었다. 추가 포함 기준은 다음과 같습니다. 사전 동의를 이해하고 제공 할 수있는 충분한인지 능력이있는 환자, 1 차 근관 치료를받는 치아 및 AH 플러스 에폭시 수지 기반 실러의 사용이 적절하다고 간주되는 경우. 제외 기준은 다음과 같습니다. 이전의 근관 처리의 병력이있는 치아; 전신 질환, 알려진 알레르기 또는 임신 환자; 참여를 거부하거나 사전 동의를 제공하지 않은 환자; 공동 바닥을 불분명하게 시각화 한 치아; 액세스 캐비티 설계 또는 청소 프로토콜을 표준화 할 수없는 경우.

무작위 화 및 할당 은폐 환자는 컴퓨터 생성 무작위 순서 (www.randomizer.org)를 사용하여 7 개의 실험 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 할당 서열은 치료 절차에 관여하지 않은 독립적 인 연구원에 의해 준비되었다. 그룹 할당은 밀봉 된 불투명 한 봉투에 숨겨져 개입 직전에 공개되었습니다.

근관 치료 프로토콜 모든 근관 치료는 5 년 이상의 임상 경험을 갖는 단일 신지 출입 주의자에 의해 수행되었다. 국소 마취는 1 : 100,000 에피네프린 (Ultracaine D-S Forte, Hoechst Marion Roussel, Germany)을 사용하여 2% Articaine을 사용하여 투여되었습니다. 고무 댐 분리 후, 표준 접근 공동은 수냉식하에 고속 다이아몬드 버를 사용하여 제조되었다. 모든 절차는 5.7 × loupes (Examvision, Denmark)와 함께 치과 배율 하에서 수행되었다. 전자 정점 로케이터 (루트 ZX II, Morita, Tokyo, Japan)를 사용하여 작업 길이를 결정하고 방사선 학적으로 확인 하였다. 근관 계측은 제조업체의 지침에 따라 로터리 NITI 시스템 (FKG Dentaire, La Chaux-De-Fonds, Switzerland)을 사용하여 수행되었습니다. 계측 전반에 걸쳐 2.5% 나트륨 차아 염소산 나트륨 (NAOCL)을 사용하여 관개를 수행 하였다. 최종 관개는 1 분 동안 5 mL의 17% 에틸렌 디아 미네 테트라 아세트산 (EDTA)을 사용하여 1 분 동안 수행 한 후 5 mL의 증류수와의 최종 플러시를 수행 하였다. 관개 물질의 초음파 활성화는 파편 및 도말 층의 제거를 향상시키기 위해 초음파 단위 (Piezon Master 700, EMS, Nyon, Switzerland)를 사용하여 최종 관개 단계 동안 적용되었다. 멸균 종이 지점으로 운하를 건조시킨 후, Gutta-Percha 콘 및 에폭시 수지 기반 실러 (AH Plus, Dentsply Detrey, Konstanz, Germany)를 사용한 냉장 측면 응축 기술을 사용하여 근관 폐쇄를 수행 하였다. 실러는 마스터 콘을 사용하여 운하 벽에 적용되었습니다. 폐쇄 후, 과도한 구타 페르 카를 운하 오리피스 수준에서 가열 된 기기로 제거하고 수직 압축을 적용 하였다. 모든 처리는 표준화 된 프로토콜에 따라 수행되어 작업자 의존적 변동성을 최소화하고 모든 경우에 걸쳐 일관성을 보장했습니다.

청소 프로토콜 실러로 오염 된 상아질을 제거하기 위해 7 가지 세척 방법을 수행 하였다.

• 건식면 펠렛 그룹 : 오염 된 상아질 표면을 가시적 인 밀봉 자 남은자가 관찰되지 않을 때까지 건조한면 펠렛으로 문지르고 (이전 연구 : Ulusoy et al. 2016; Da Silva et al. 2020).
• 에탄올-포화면 펠렛 7 초 그룹 : 오염 된 상아질 표면을 7 초 동안 70% 에탄올-포화면 펠렛으로 문지르고있다 (Ulusoy et al. 2016; da Silva et al. 2020).
• 에탄올-포화면 펠릿 눈에 띄게 깨끗한 그룹 : 오염 된 상아질 표면을 눈에 띄는 실러 잔재가 관찰되지 않을 때까지 70% 에탄올-포화면 펠릿으로 문지르고.
• 에탄올-포화면 펠렛 + 공기 연마기 : 가시적 인 실러 잔해가 관찰되지 않을 때까지 70% 에탄올-포화면 펠렛으로 오염 된 상아질 표면 스크러빙 후, Aquacare Twin 장치 (Velopex, UK)를 사용하여 10 초 동안 수행되었다. 중탄산 나트륨 분말 (Velopex)은 중간 매체 흐름 및 17.5% 에탄올-포화 용액 (Aquasol, Velopex)으로 2 bar의 압력으로 적용되었다. 표준 팁은 상아질 표면으로부터 약 5mm를 위치시키고 시술 중에 수직 (위 및 아래) 방향으로 이동시켰다. 이 목적을 위해 Aquacare 장치를 사용한 이전 임상 연구의 부족으로 인해 적용 시간 및 파라미터는 제조업체와상의하여 결정되었습니다.
• Microbrush 7 SEC 그룹 : 오염 된 상아질 표면을 7 초 동안 70% 에탄올-포화 미생물로 문지르고있다 (Ulusoy et al. 2016).
• 미생물이 눈에 띄게 깨끗한 그룹 : 오염 된 상아질 표면은 눈에 띄는 실러 잔재가 관찰되지 않을 때까지 70% 에탄올-포화 미생물로 문질러졌다.
• 공기 마모 그룹 : Aquacare Twin 장치 (Velopex, UK)를 사용하여 10 초 동안 공기 마모를 수행 하였다. 산화 알루미늄 입자 (53 µm, Velopex)를 2 Bar의 압력으로, 중간 배지 흐름 및 17.5% 에탄올-포화 용액 (Aquasol, Velopex)으로 적용 하였다. 표준 팁은 상아질 표면으로부터 약 5mm를 위치시키고 시술 중에 수직 (위 및 아래) 방향으로 이동시켰다. 이 목적을 위해 Aquacare 장치를 사용한 이전 임상 연구의 부족으로 인해 적용 시간 및 파라미터는 제조업체와상의하여 결정되었습니다.

모든 세척 절차에 따라, 공기/물 스프레이가 공동 표면에 적용되어 남은 입자 또는 세척제를 제거했습니다.

평가 프로토콜 공동 바닥의 세정 효과는 공동 표면의 표준화 된 매크로 사진을 사용하여 평가되었습니다. 표준화 된 사진은 근관 폐쇄 직후 (사전 청소) 직후에 촬영되었고 청소 절차가 완료된 후 반복되었다 (청소 후). 모든 이미지는 DSLR (Digital Single Lens Reflex) 카메라 (Nikon D750, Nikon Corporation, Tokyo, Japan)를 사용하여 캡처되었습니다. IF-ED, Nikon Corporation, 일본 도쿄) 및 최적의 표준화 및 조명 조건을 보장하기위한 Paraflash 조명 시스템 (중국 Visico). 슈팅 파라미터는 셔터 속도 1/125, 조리개 F/2.8, ISO 200으로 설정되었습니다.

측정은 시편에 적용된 청소 프로토콜에 눈을 멀게 한 단일 숙련 된 연구원에 의해 수행되었습니다. 사진은 이미지 분석 소프트웨어 (Photoshop CC, Adobe Systems Inc., San Jose, USA)를 사용하여 정량적으로 분석되었습니다.

소프트웨어에서, 캐비티 바닥 표면 영역은 빠른 선택 도구를 사용하여 선택되었고, 잔류 실러에 상응하는 픽셀의 수를 계산 하였다. 둘러싸인 영역 내의 픽셀의 수는 히스토그램 도구를 사용하여 결정되었다. 실러로 오염 된 면적의 전체 공동 바닥 면적의 비율을 결정하고 각 시편에 대한 백분율로 기록 하였다 (그림 x). 측정 신뢰성을 보장하기 위해 각 이미지에 대해 평가를 3 회 반복하고 모든 측정을 기록했습니다.

통계 분석 통계 분석은 SPSS 소프트웨어 (버전 XX, IBM Corp., Armonk, NY, USA)를 사용하여 수행되었다. 초기에 데이터 분포의 정규성은 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 평가되었습니다. 각 그룹 내에서 초기 및 나머지 실러 백분율을 비교하기 위해 학생의 T- 검정이 수행되었습니다. Kruskal-Wallis 테스트를 사용하여 그룹 간의 제거 된 실러 백분율을 비교했습니다. 유의 한 차이가 검출되면 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 쌍별 비교를 수행했습니다. <0.05의 p- 값은 통계적으로 유의 한 것으로 간주되었다.