Post-endodontische toegangsholte-reinigingstechnieken

Studieontwerp Het studieprotocol werd goedgekeurd door het Comité van onderzoeksethiek onder het protocolnummer 2024/22/983. Deze studie is geregistreerd bij ClinicalTrials.gov Onder de titel: Effectiviteit van post-endodontische access-cavity reinigingstechnieken (PACCT's): een gerandomiseerde klinische studie met een identificatie: ... ... De huidige gerandomiseerde klinische studie werd uitgevoerd en gerapporteerd in overeenstemming met de 2020 priraat (voorkeursrapportage -items voor gerandomiseerde onderzoeken in endodontie) richtlijnen (Nagendrababu et al., 2020). Alle klinische procedures werden uitgevoerd in overeenstemming met de principes van een goede klinische praktijk en de ethische normen die zijn beschreven in de verklaring van Helsinki. Het ontwerp van de studie wordt gepresenteerd in figuur 1.

Sample Grootte Power Analysis werd uitgevoerd met behulp van G*Power Software (versie XX, Universiteit van Düsseldorf, Duitsland). Bij afwezigheid van beschikbare klinische gegevens in de literatuur was de steekproefberekening gebaseerd op de bevindingen van een pilotstudie. Met een effectgrootte van 0,8 en een alfa -foutkans van 0,05, werd het vermogen van de studie geschat op 80%en de totale steekproefgrootte werd bepaald als 35.

Inclusie- en uitsluitingscriteria systemisch gezonde patiënten tussen 18 en 65 jaar die routinematige wortelkanaalbehandeling nodig hadden bij maxillaire eerste kiezen werden in het onderzoek opgenomen. Aanvullende inclusiecriteria waren als volgt: Patiënten met voldoende cognitief vermogen om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te bieden, tanden die primaire wortelkanaalbehandeling ondergaan en gevallen waarin het gebruik van een AH plus epoxyhars-gebaseerde sealer geschikt werd geacht. Uitsluitingscriteria waren als volgt: tanden met een geschiedenis van eerdere wortelkanaalbehandeling; Patiënten met systemische ziekten, bekende allergieën of zwangerschap; patiënten die weigerden deel te nemen of geen geïnformeerde toestemming gaven; tanden met onduidelijke visualisatie van de holte vloer; en gevallen waarin het toegangsholte -ontwerp of het reinigingsprotocol niet konden worden gestandaardiseerd.

Randomisatie- en toewijzingsverborgende patiënten werden willekeurig toegewezen aan zeven experimentele groepen met behulp van een door de computer gegenereerde willekeurige sequentie (www.randomizer.org). De toewijzingsvolgorde werd opgesteld door een onafhankelijke onderzoeker die niet betrokken was bij de behandelingsprocedures. Groepstoewijzing werd verborgen in verzegelde ondoorzichtige enveloppen en onmiddellijk vóór de interventie onthuld.

Wortelkanaalbehandelingsprotocol Alle wortelkanaalbehandelingen werden uitgevoerd door een enkele endodontist met meer dan vijf jaar klinische ervaring. Lokale anesthesie werd toegediend met behulp van 2% articaïne met 1: 100.000 epinefrine (Ultracaine D-S Forte, Hoechst Marion Roussel, Duitsland). Na de isolatie van de rubberdam werden standaardtoegangsholten bereid met behulp van hoge snelheid diamanten bores onder waterkoeling. Alle procedures werden uitgevoerd onder tandheelkundige vergroting met 5,7 x loupes (onderzoek, Denemarken). Werklengte werd bepaald met behulp van een elektronische Apex -locator (Root ZX II, Morita, Tokyo, Japan) en radiografisch bevestigd. Wortelkanaalinstrumentatie werd uitgevoerd met behulp van een Rotary NITI-systeem (FKG Dentaire, La Chaux-de-Fonds, Zwitserland) in overeenstemming met de instructies van de fabrikant. Irrigatie werd uitgevoerd met behulp van 2,5% natriumhypochloriet (NAOCL) gedurende de instrumentatie. De uiteindelijke irrigatie werd uitgevoerd met behulp van 5 ml van 17% ethyleendiaminetetraacetischzuur (EDTA) gedurende 1 minuut, gevolgd door een laatste spoeling met 5 ml gedestilleerd water. Ultrasone activering van de irrigaties werd toegepast tijdens de uiteindelijke irrigatiefase met behulp van een ultrasone eenheid (Piezon Master 700, EMS, Nyon, Zwitserland) om de verwijdering van puin en uitstrijklaag te verbeteren. Na het drogen van de grachten met steriele papierpunten werd wortelkanaalobject uitgevoerd met behulp van de koude laterale condensatietechniek met gutta-percha-kegels en een op epoxy hars gebaseerde sealer (AH Plus, Dentsply Detrey, Konstanz, Duitsland). De sealer werd op de kanaalwanden aangebracht met behulp van de hoofdkegel. Na obturatie werd de overtollige gutta-percha verwijderd met een verwarmd instrument op het kanaalopeningsniveau en werd verticale verdichting toegepast. Alle behandelingen werden uitgevoerd volgens een gestandaardiseerd protocol om operator-afhankelijke variabiliteit te minimaliseren en consistentie in alle gevallen te waarborgen.

Reinigingsprotocol Zeven verschillende reinigingsmethoden werden uitgevoerd om de door de sealer besmette dentine te verwijderen.

• Droog katoenpelletgroep: het vervuilde dentine -oppervlak werd geschrobd met een droge katoenen pellet totdat er geen zichtbare afdichtingsresten werden waargenomen (eerdere studies: Ulusoy et al. 2016; Da Silva et al. 2020).
• Ethanol-verzadigde katoenen pellet 7 seconden groep: het vervuilde dentine-oppervlak werd geschrobd met een 70% ethanol-verzadigde katoenen pellet gedurende 7 seconden (Ulusoy et al. 2016; Da Silva et al. 2020).
• Ethanol verzadigde katoenen pellet zichtbaar schone groep: het vervuilde dentine-oppervlak werd geschrobd met een 70% ethanol-verzadigde katoenen pellet totdat er geen zichtbare afdichtingsresten werden waargenomen.
• Ethanol-verzadigde katoenen pellet + luchtpolijstgroep: na het vervuilde dentine-oppervlak schrobben met een 70% ethanol-verzadigde katoenen pellet totdat er geen zichtbare afdichtingsresten werden waargenomen, werd luchtpolishing gedurende 10 seconden uitgevoerd met behulp van het Aquacare Twin-apparaat (Velopex, VK). Natriumbicarbonaatpoeder (velopex) werd uitgeoefend met een druk van 2 bar, met een middelgrote mediastroom en 17,5% ethanol-verzadigde oplossing (aquasol, velopex). De standaardpunt werd op ongeveer 5 mm van het dentine-oppervlak geplaatst en bewoog in een verticale (op en neer) richting tijdens de procedure. De toepassingstijd en parameters werden bepaald in overleg met de fabrikant vanwege het ontbreken van eerdere klinische studies met behulp van het Aquacare -apparaat voor dit doel.
• Microbrush 7 sec-groep: het vervuilde dentine-oppervlak werd gedurende 7 seconden geschrobd met een 70% ethanol-verzadigde microbrush (Ulusoy et al. 2016).
• Microbrush zichtbaar schone groep: het vervuilde dentine-oppervlak werd geschrobd met een 70% ethanol-verzadigde microbrush totdat er geen zichtbare afdichtingsresten werden waargenomen.
• Air Breasing Group: Luchtschuring werd 10 seconden uitgevoerd met behulp van het Aquacare Twin Device (Velopex, VK). Aluminiumoxide-deeltjes (53 µm, velopex) werden uitgeoefend met een druk van 2 bar, met een middelgrote media-stroom en 17,5% ethanol-verzadigde oplossing (aquasol, velopex). De standaardpunt werd op ongeveer 5 mm van het dentine-oppervlak geplaatst en bewoog in een verticale (op en neer) richting tijdens de procedure. De toepassingstijd en parameters werden bepaald in overleg met de fabrikant vanwege het ontbreken van eerdere klinische studies met behulp van het Aquacare -apparaat voor dit doel.

Na alle reinigingsprocedures werd een lucht-/waterspray aangebracht op het holteoppervlak om eventuele resterende deeltjes of reinigingsmiddelen te verwijderen.

Beoordelingsprotocol De reinigingseffectiviteit op de holtevloer werd beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde macro -foto's van de holtoppervlakken. Gestandaardiseerde foto's werden onmiddellijk na de rootkanaalverblijf (vooraf gereiniging) genomen en herhaald na de voltooiing van de reinigingsprocedures (na het reinigen). Alle afbeeldingen werden vastgelegd met behulp van een Digital Single-Lens Reflex (DSLR) -camera (Nikon D750, Nikon Corporation, Tokyo, Japan) uitgerust met een macro-lens van 105 mm (AF-S VR Micro-Nikkor 105 mm F/2.8G IF-ED, Nikon Corporation, Tokyo, Japan) en een Paraflash-verlichtingssysteem (Visico, China) om optimale standaardisatie- en verlichtingsomstandigheden te garanderen. De schietparameters werden ingesteld op sluitertijd 1/125, Aperture f/2.8, ISO 200.

De metingen werden uitgevoerd door een enkele ervaren onderzoeker die blind was voor de reinigingsprotocollen die op de monsters werden toegepast. De foto's werden kwantitatief geanalyseerd met behulp van beeldanalysesoftware (Photoshop CC, Adobe Systems Inc., San Jose, CA, VS).

In de software werden de oppervlaktevoorraad van de holte geselecteerd met behulp van het snelle selectietool en het aantal pixels dat overeenkomt met de resterende sealer werd berekend. Het aantal pixels binnen het omcirkelde gebied werd bepaald met behulp van het histogramgereedschap. De verhouding van het door zeehonden besmette gebied tot het totale bodemgebied werd bepaald en geregistreerd als een percentage voor elk monster (figuur X). Om de betrouwbaarheid van de meet te garanderen, werd de beoordeling drie keer herhaald voor elke afbeelding en werden alle metingen geregistreerd.

Statistische analyse Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van SPSS -software (versie XX, IBM Corp., Armonk, NY, VS). Aanvankelijk werd de normaliteit van gegevensverdeling geëvalueerd met behulp van de Shapiro-Wilk-test. Voor de vergelijking van de initiële en resterende sealerpercentages binnen elke groep werd de t-test van de student uitgevoerd. De Kruskal-Wallis-test werd gebruikt om de verwijderde sealerpercentages tussen de groepen te vergelijken. Toen een significant verschil werd gedetecteerd, werden paarsgewijze vergelijkingen uitgevoerd met behulp van de Mann-Whitney U-test. Een p-waarde van <0,05 werd als statistisch significant beschouwd.