Post-endodontisk tilgang til rengjøringsteknikker

Studiedesign Studieprotokollen ble godkjent av Committee of Research Ethics under protokollnummeret 2024/22/983. Denne studien er registrert hos ClinicalTrials.gov Under tittelen: Effektivitet av post-endodontisk rengjøringsteknikker for tilgangskavitet (PACCTS): En randomisert klinisk studie med en identifikator:… .. Den nåværende randomiserte kliniske studien ble utført og rapportert i samsvar med 2020 Prirate (foretrukne rapporteringselementer for randomiserte studier i endodonti) retningslinjer (Nagendrababu et al., 2020). Alle kliniske prosedyrer ble utført i samsvar med prinsippene for god klinisk praksis og de etiske standardene som er skissert i erklæringen om Helsingfors. Utformingen av studien er presentert i figur 1.

Eksempel på størrelse kraftanalyse ble utført ved bruk av G*Power Software (versjon XX, University of Düsseldorf, Tyskland). I mangel av tilgjengelige kliniske data i litteraturen, var beregning av utvalgsstørrelse basert på funnene fra en pilotstudie. Med en effektstørrelse på 0,8 og en alfa -feilsannsynlighet på 0,05, ble kraften til studien estimert til å overstige 80%, og den totale prøvestørrelsen ble bestemt som 35.

Inkludering og eksklusjonskriterier systemisk friske pasienter mellom 18 og 65 år som krevde rutinemessig rotkanalbehandling i maxillary første molarer ble inkludert i studien. Ytterligere inkluderingskriterier var som følger: pasienter med tilstrekkelig kognitiv evne til å forstå og gi informert samtykke, tenner som gjennomgikk primær rotkanalbehandling, og tilfeller der bruk av en AH pluss epoksyharpiksbasert tetningsmasse ble ansett som passende. Eksklusjonskriterier var som følger: tenner med en historie med tidligere rotkanalbehandling; pasienter med systemiske sykdommer, kjente allergier eller graviditet; pasienter som nektet å delta eller ikke ga informert samtykke; tenner med uklar visualisering av hulrommet; og tilfeller der tilgangshulenes design eller rengjøringsprotokoll ikke kunne standardiseres.

Randomisering og tildeling av skjuling av tildelinger ble tilfeldig tildelt syv eksperimentelle grupper ved bruk av en datamaskingenerert tilfeldig sekvens (www.randomizer.org). Tildelingssekvensen ble utarbeidet av en uavhengig forsker som ikke var involvert i behandlingsprosedyrene. Gruppeoppdrag ble skjult i forseglede ugjennomsiktige konvolutter og avslørt rett før intervensjonen.

Rotkanalbehandlingsprotokoll Alle rotkanalbehandlinger ble utført av en enkelt endodontist med mer enn fem års klinisk erfaring. Lokalbedøvelse ble administrert ved bruk av 2% artikkel med 1: 100 000 epinefrin (Ultracaine D-S Forte, Hoechst Marion Roussel, Tyskland). Etter isolasjon av gummidam ble standard tilgangshulrom fremstilt ved bruk av høyhastighetsdiamantburer under vannkjøling. Alle prosedyrer ble utført under tannforstørrelse med 5,7 × Loupes (ExamVision, Danmark). Arbeidslengde ble bestemt ved bruk av en elektronisk topplokator (Root ZX II, Morita, Tokyo, Japan) og bekreftet radiografisk. Rotkanalinstrumentering ble utført ved bruk av et Rotary NITI-system (FKG Dentaire, La Chaux-De-Fonds, Sveits) i samsvar med produsentens instruksjoner. Irrigasjon ble utført ved bruk av 2,5% natriumhypokloritt (NAOCL) gjennom instrumenteringen. Endelig vanning ble utført ved bruk av 5 ml 17% etylendiaminetetraeddiksyre (EDTA) i 1 minutt, etterfulgt av en endelig flush med 5 ml destillert vann. Ultrasonisk aktivering av irrigantene ble påført i den endelige vanningsfasen ved bruk av en ultralydenhet (Piezon Master 700, EMS, Nyon, Sveits) for å forbedre fjerningen av rusk og smørlag. Etter å ha tørket kanalene med sterile papirpunkter, ble rotkanalobturering utført ved bruk av den kalde laterale kondensasjonsteknikken med gutta-percha-kjegler og en epoksyharpiksbasert tetningsmasse (AH Plus, Dentsply Detrey, Konstanz, Tyskland). Forsegleren ble påført kanalveggene ved bruk av mesterkjeglen. Etter obturation ble overflødig gutta-percha fjernet med et oppvarmet instrument på kanalåpningsnivået, og vertikal komprimering ble påført. Alle behandlinger ble utført etter en standardisert protokoll for å minimere operatøravhengig variabilitet og sikre konsistens i alle tilfeller.

Rengjøringsprotokoll Syv forskjellige rengjøringsmetoder ble utført for å fjerne tetningskontaminert dentin.

• Tørr bomullspelletgruppe: Den forurensede dentinoverflaten ble skrubbet med en tørr bomullspellet før ingen synlige tetningsrester ble observert (tidligere studier: Ulusoy et al. 2016; Da Silva et al. 2020).
• Etanolmettet bomullspellet 7 sekunders gruppe: den forurensede dentinoverflaten ble skrubbet med en 70% etanolmettet bomullspellet i 7 sekunder (Ulusoy et al. 2016; Da Silva et al. 2020).
• Etanolmettet bomullspellet synlig ren gruppe: Den forurensede dentinoverflaten ble skrubbet med en 70% etanolmettet bomullspellet før ingen synlige tetningsrester ble observert.
• Etanolmettet bomullspellet + luftpoleringsgruppe: Etter den forurensede dentinoverflaten som skrubber med en 70% etanolmettet bomullspellet før ingen synlige tetningsrester ble observert, ble luftpolering utført i 10 sekunder ved bruk av Aquacare Twin-enheten (Vopex, Storbritannia). Natriumbikarbonatpulver (velcouse) ble påført ved et trykk på 2 bar, med en middels mediestrøm og 17,5% etanolmettet løsning (Aquasol, Velcouse). Standardspissen var plassert omtrent 5 mm fra dentinoverflaten og flyttet i en vertikal (opp-og-ned) retning under inngrepet. Applikasjonstid og parametere ble bestemt i samråd med produsenten på grunn av mangelen på tidligere kliniske studier som bruker Aquacare -enheten for dette formålet.
• MicroBrush 7 Sec-gruppe: Den forurensede dentinoverflaten ble skrubbet med en 70% etanolmettet mikrobrytning i 7 sekunder (Ulusoy et al. 2016).
• Mikrobrusses synlig ren gruppe: Den forurensede dentinoverflaten ble skrubbet med en 70% etanolmettet mikrobrytning før ingen synlige tetningsrester ble observert.
• Air Abrasion Group: Air Slitasje ble utført i 10 sekunder ved bruk av Aquacare Twin Device (Velcouse, Storbritannia). Aluminiumoksydpartikler (53 uM, velcouse) ble påført ved et trykk på 2 bar, med en middels mediestrøm og 17,5% etanolmettet løsning (Aquasol, velcouse). Standardspissen var plassert omtrent 5 mm fra dentinoverflaten og flyttet i en vertikal (opp-og-ned) retning under inngrepet. Applikasjonstid og parametere ble bestemt i samråd med produsenten på grunn av mangelen på tidligere kliniske studier som bruker Aquacare -enheten for dette formålet.

Etter alle rengjøringsprosedyrer ble en luft/vannspray påført hulromsoverflaten for å fjerne eventuelle gjenværende partikler eller rengjøringsmidler.

Vurderingsprotokoll Rengjøringseffektiviteten i hulromsgulvet ble vurdert ved bruk av standardiserte makrofotografier av hulromsoverflatene. Standardiserte fotografier ble tatt umiddelbart etter rotkanalobturasjonen (forkarving) og gjentatt etter gjennomføringen av rengjøringsprosedyrene (etter rengjøring). Alle bildene ble tatt med et digitalt enkeltlinse Reflex (DSLR) kamera (Nikon D750, Nikon Corporation, Tokyo, Japan) utstyrt med en 105 mm makroobjektiv (AF-S VR Micro-Nikkor 105 mm f/2,8g If-ed, Nikon Corporation, Tokyo, Japan) og et paraflash-lyssystem (Visico, Kina) for å sikre optimal standardisering og lysforhold. Skuddparametrene ble satt til lukkerhastighet 1/125, blenderåpning f/2.8, ISO 200.

Målingene ble utført av en enkelt erfaren forsker som ble blendet for rengjøringsprotokollene brukt på prøvene. Fotografiene ble kvantitativt analysert ved bruk av bildeanalyseprogramvare (Photoshop CC, Adobe Systems Inc., San Jose, CA, USA).

I programvaren ble hulrommets overflatearealer valgt ved hjelp av hurtigvalgverktøyet, og antall piksler som tilsvarer restforsegleren ble beregnet. Antall piksler i det omringede området ble bestemt ved bruk av histogramverktøyet. Forholdet mellom tetningsmengde-forurensede arealet og det totale hulrommets gulvareal ble bestemt og registrert som en prosentandel for hvert eksemplar (figur X). For å sikre målesikkerhet ble vurderingen gjentatt tre ganger for hvert bilde, og alle målinger ble registrert.

Statistisk analyse Statistisk analyse ble utført ved bruk av SPSS -programvare (versjon XX, IBM Corp., Armonk, NY, USA). Opprinnelig ble normaliteten for datatfordeling evaluert ved bruk av Shapiro-Wilk-testen. For sammenligning av de innledende og gjenværende tetningsprosentene i hver gruppe, ble studentens t-test utført. Kruskal-Wallis-testen ble brukt til å sammenligne de fjerne tetningsprosentene blant gruppene. Når en signifikant forskjell ble påvist, ble parvise sammenligninger utført ved bruk av Mann-Whitney U-testen. En p-verdi på <0,05 ble ansett som statistisk signifikant.