Post-endodontiset pääsyn ontelon puhdistustekniikat

Tutkimussuunnittelu Tutkimusprotokolla hyväksyi tutkimusetiikan komitea protokollan numeron 2024/22/983 nojalla. Tämä tutkimus on rekisteröity ClinicalTrials.gov Otsikon alla: post-endodontisten pääsy-Cavity Cleaning -tekniikoiden (PACCT) tehokkuus: satunnaistettu kliininen tutkimus tunnisteella:… .. Esillä oleva satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin ja raportoitiin vuoden 2020 priraatin (edulliset raportointituotteet satunnaistetuille tutkimuksille endodontikoissa) (Nagendrababu et ai., 2020). Kaikki kliiniset toimenpiteet suoritettiin hyvän kliinisen käytännön periaatteiden ja Helsingin julistuksessa esitettyjen eettisten standardien mukaisesti. Tutkimuksen suunnittelu on esitetty kuvassa 1.

Näytteen koon tehoanalyysi suoritettiin käyttämällä G*Power -ohjelmistoa (versio XX, Düsseldorfin yliopisto, Saksa). Koska kirjallisuudessa ei ole kliinistä tietoa, näytteen koon laskenta perustui pilottitutkimuksen havaintoihin. Vaikutuskoon ollessa 0,8 ja alfa -virheen todennäköisyys 0,05, tutkimuksen tehon arvioitiin ylittävän 80%ja näytteen kokonaiskoko määritettiin 35.

Tutkimukseen sisällytettiin sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit systeemisesti terveet potilaat, jotka olivat 18–65 -vuotiaita, jotka vaativat rutiininomaista juurikanavan hoitoa ylä- ja ylä- ja yläosaan. Lisäominaisuudet olivat seuraavat: Potilaat, joilla oli riittävä kognitiivinen kyky ymmärtää ja tarjota tietoista suostumusta, hampaita, jotka ovat aloittaneet primaarisen juurikanavan hoidon, ja tapauksia, joissa AH Plus-epoksihartsipohjaisen tiivisteen käyttöä pidettiin asianmukaisena. Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: hampaat, joilla oli aikaisempi juurikanavakäsittely; potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, tunnettuja allergioita tai raskautta; potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tai eivät antaneet tietoista suostumusta; hampaat, joilla on epäselvä visualisointi onkalon lattiasta; ja tapauksia, joissa pääsyn onkalon suunnittelu- tai puhdistusprotokollaa ei voitu standardisoida.

Satunnaistaminen ja allokointipotilaat jakoivat satunnaisesti seitsemälle koeryhmälle käyttämällä tietokoneella tuotettua satunnaista sekvenssiä (www.randomizer.org). Allokaatiosekvenssin laatii riippumaton tutkija, joka ei ollut mukana hoitomenetelmissä. Ryhmän tehtävä piilotettiin suljettuihin läpinäkymättömiin kirjekuoriin ja paljastettiin välittömästi ennen interventiota.

Juurikanavan hoitoprotokolla Kaikki juurikanavan hoidot suoritti yksi endodontisti yli viiden vuoden kliinisen kokemuksen avulla. Paikallisianestesiaa annettiin käyttämällä 2% artikkelia 1: 100 000 epinefriinillä (ultrakaiini D-S Forte, Hoechst Marion Roussel, Saksa). Kumin padon eristämisen jälkeen vakiona onkalot valmistettiin käyttämällä nopeaa timanttisarjaa vesijäähdytyksen alla. Kaikki toimenpiteet suoritettiin hammaslääketieteellisellä suurennuksella 5,7 x luupilla (tentti, Tanska). Työpituus määritettiin käyttämällä elektronista kärkipaikan (Root ZX II, Morita, Tokio, Japani) ja vahvistettiin radiografisesti. Juurikanavan instrumentointi suoritettiin käyttämällä Rotary NITI -järjestelmää (FKG Dentaire, La Chaux-de-Fonds, Sveitsi) valmistajan ohjeiden mukaisesti. Kastelu suoritettiin käyttämällä 2,5% natriumhypokloriittia (NaOCL) koko instrumentoinnin ajan. Lopullinen kastelu suoritettiin käyttämällä 5 ml 17 -prosenttista etyleenidiaminetraaetikkahappoa (EDTA) 1 minuutin ajan, mitä seurasi lopullinen huuhtelu 5 ml: n tislattua vettä. Krigiganttien ultraääniaktivaatio levitettiin lopullisen kasteluvaiheen aikana käyttämällä ultraääniyksikköä (Piezon Master 700, EMS, NYON, Sveitsi) roskien ja levityskerroksen poistamisen parantamiseksi. Kanavien kuivumisen jälkeen steriileillä paperipisteillä, juurikanavan oburaatio suoritettiin käyttämällä kylmää sivuttaiskondensaatiotekniikkaa gutta-percha-kartioilla ja epoksihartsipohjaisella tiivisteellä (AH Plus, Dentsply Detrey, Konstanz, Saksa). Tiivisteaine levitettiin kanavan seinämiin pääkartiolla. Oburtoinnin jälkeen ylimääräinen gutta-percha poistettiin lämmitetyllä instrumentilla kanavan aukon tasolla ja käytettiin pystysuuntaista tiivistymistä. Kaikki hoidot suoritettiin standardisoidun protokollan jälkeen käyttäjän riippuvan vaihtelun minimoimiseksi ja yhdenmukaisuuden varmistamiseksi kaikissa tapauksissa.

Siivousprotokolla Seitsemän erilaista puhdistusmenetelmää suoritettiin tiivisteen saastuttaman dentiinin poistamiseksi.

• Kuiva puuvillapellettiryhmä: Saastunut dentiinipinta pesuttiin kuivalla puuvillapelletillä, kunnes näkyviä tiivistejäännöksiä ei havaittu (aiemmat tutkimukset: Ulusoy ym. 2016; Da Silva ym. 2020).
• Etanolin kyllästetty puuvillapelletti 7 sekunnin ryhmä: Saastunut dentiinipinta puhdistettiin 70-prosenttisella etanolin kyllästetyllä puuvillapelletillä 7 sekunnin ajan (Ulusoy ym. 2016; Da Silva ym. 2020).
• Etanolin kyllästetty puuvillapelletti Näkyvästi puhdas ryhmä: Saastunut dentiinin pinta puhdistettiin 70-prosenttisella etanolin kyllästetyllä puuvillapelletillä, kunnes näkyviä tiivistejäännöksiä ei havaittu.
• Etanolin kyllästynyt puuvillapelletti + ilmakiillotusryhmä: Saastuneen dentiinin pinnan jälkeen, kun 70-prosenttinen etanolin kyllästynyt puuvillapelletti ei havaittu, ennen kuin näkyviä tiivisteen jäännöksiä ei havaittu, ilmakiitos suoritettiin 10 sekunnin ajan käyttämällä Aquacare Twin -laitetta (Velopex, UK). Natriumbikarbonaattijauhetta (Velopex) levitettiin 2 bar: n paineessa keskipitkällä väliaineen virtauksella ja 17,5% etanolin kyllästetyllä liuoksella (AquaSol, Velopex). Vakiokärki sijoitettiin noin 5 mm: n päässä dentiinin pinnasta ja siirrettiin pystysuoraan (ylös ja alas) suuntaan toimenpiteen aikana. Sovellusaika ja parametrit määritettiin neuvotellen valmistajan kanssa aikaisempien kliinisten tutkimusten puuttumisen vuoksi Aquacare -laitetta käyttämällä tätä tarkoitusta varten.
• Mikroharja 7 SEC -ryhmä: Saastunut dentiinipinta puhdistettiin 70-prosenttisella etanolin kyllästetyllä mikroharjalla 7 sekunnin ajan (Ulusoy ym. 2016).
• Mikroharja Näkyvästi puhdas ryhmä: Saastunut dentiinipinta puhdistettiin 70-prosenttisella etanolin kyllästetyllä mikroharjalla, kunnes näkyviä tiivistejäännöksiä ei havaittu.
• Ilman hankausryhmä: Ilman hankaus suoritettiin 10 sekunnin ajan käyttämällä Aquacare Twin -laitetta (Velopex, UK). Alumiinioksidihiukkaset (53 um, Velopex) levitettiin 2 bar: n paineessa, keskipitkällä väliaineen virtauksella ja 17,5% etanolin kyllästetyllä liuoksella (akvasoli, velopex). Vakiokärki sijoitettiin noin 5 mm: n päässä dentiinin pinnasta ja siirrettiin pystysuoraan (ylös ja alas) suuntaan toimenpiteen aikana. Sovellusaika ja parametrit määritettiin neuvotellen valmistajan kanssa aikaisempien kliinisten tutkimusten puuttumisen vuoksi Aquacare -laitetta käyttämällä tätä tarkoitusta varten.

Kaikkien puhdistusmenettelyjen jälkeen ontelon pinnalle levitettiin ilma/vesisumutus jäljellä olevien hiukkasten tai puhdistusaineiden poistamiseksi.

Arviointiprotokolla Punustamistehokkuus onkalon lattialla arvioitiin käyttämällä standardoituja makrovalokuvia onkalon pinnoista. Standardisoidut valokuvat otettiin heti juurikanavan obgaation jälkeen (esikäsittely) ja toistettiin puhdistusmenettelyjen suorittamisen jälkeen (puhdistuksen jälkeinen). Kaikki kuvat kaapattiin käyttämällä digitaalista yhden linssin refleksi (DSLR) -kameraa (Nikon D750, Nikon Corporation, Tokio, Japani), joka oli varustettu 105 mm: n makrolinssillä (AF-S VR Micro-Nikkor 105 mm F/2,8 g IF-ED, Nikon Corporation, Tokio, Japani) ja paraflash-valaistusjärjestelmä (Visico, Kiina) optimaalisten standardointi- ja valaistusolosuhteiden varmistamiseksi. Ammuntaparametrit asetettiin suljinopeudella 1/125, aukko f/2,8, ISO 200.

Mittaukset suoritti yksi kokenut tutkija, joka sokeutettiin näytteisiin käytettyihin puhdistusprotokolliin. Valokuvat analysoitiin kvantitatiivisesti kuvan analysointiohjelmistolla (Photoshop CC, Adobe Systems Inc., San Jose, CA, USA).

Ohjelmistossa onkalon lattian pinta -alat valittiin pikavalintatyökalulla, ja jäännöstiivistettä vastaavien pikselien lukumäärä laskettiin. Pikselien lukumäärä ympäröivällä alueella määritettiin histogrammityökalulla. Tiivistön saastuttaman pinta-alan suhde onkalon kokonaispinta-alaan määritettiin ja rekisteröitiin prosentteina jokaiselle näytteelle (kuva X). Mittauksen luotettavuuden varmistamiseksi arviointi toistettiin kolme kertaa jokaiselle kuvalle ja kaikki mittaukset tallennettiin.

Tilastollinen analyysi Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä SPSS -ohjelmistoa (versio XX, IBM Corp., Armonk, NY, USA). Aluksi tietojen jakautumisen normaalisuus arvioitiin Shapiro-Wilk-testillä. Kummankin ryhmän alkuperäisen ja jäljellä olevan tiivisteprosentin vertaamiseksi suoritettiin opiskelijan t-testi. Kruskal-Wallis-testiä käytettiin vertaamaan poistettuja tiivisteprosentteja ryhmien keskuudessa. Kun huomattava ero havaittiin, pareittain vertailut suoritettiin käyttämällä Mann-Whitney U -testiä. P-arvoa <0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.