Techniky čištění dutin po endodontickém přístupu

Návrh studie Protokol studie byl schválen Výborem pro etiku výzkumu v rámci protokolu číslo 2024/22/983. Tato studie byla zaregistrována u ClinicalTrials.gov Pod názvem: Účinnost technik čištění přístupových a přístupových kavic (PACCT): Randomizovaná klinická studie s identifikátorem:… .. Současná randomizovaná klinická studie byla provedena a hlášena v souladu s prirátem 2020 (preferované položky pro vykazování pro randomizované studie v endodontice) pokyny (Nagendrababu et al., 2020). Všechny klinické postupy byly provedeny v souladu se zásadami dobré klinické praxe a etickými standardy uvedenými v Helsinském deklaraci. Konstrukce studie je uvedena na obrázku 1.

Analýza výkonu velikosti vzorku byla provedena pomocí softwaru G*Power (verze XX, University of Düsseldorf, Německo). Při absenci dostupných klinických údajů v literatuře byl výpočet velikosti vzorku založen na zjištěních pilotní studie. S velikostí účinku 0,8 a pravděpodobnosti chyby alfa 0,05 se odhadovala, že síla studie přesahuje 80%a celková velikost vzorku byla stanovena jako 35.

Do studie byla zahrnuta kritéria pro inkluzi a vyloučení systémově zdraví pacienti ve věku mezi 18 a 65 lety, kteří vyžadovali rutinní léčbu kořenového kanálu v maxilárních prvních stolicích. Další kritéria pro zařazení byla následující: pacienti s dostatečnou kognitivní schopností porozumět a poskytovat informovaný souhlas, zuby podstupující primární ošetření kořenovým kanálem a případy, kdy bylo považováno za použití ah plus epoxidovou pryskyřici. Kritéria vyloučení byla následující: zuby s anamnézou předchozího ošetření kořenového kanálu; pacienti se systémovými onemocněními, známými alergiemi nebo těhotenstvím; pacienti, kteří se odmítli účastnit nebo neposkytli informovaný souhlas; zuby s nejasnou vizualizací podlahy dutiny; a případy, ve kterých nemohl být standardizován návrh nebo čištění přístupové dutiny.

Pacienti s utažením randomizace a přidělování byli náhodně přiřazeni k sedmi experimentálním skupinám pomocí počítačově generované náhodné sekvence (www.randomizer.org). Alokační sekvence byla připravena nezávislým výzkumným pracovníkem, který nebyl zapojen do léčebných postupů. Přiřazení skupiny bylo skryto v zapečetěných neprůhledných obálkách a odhaleno bezprostředně před zásahem.

Protokol o léčbě kořenového kanálu Všechny ošetření kořenového kanálu byly provedeny jediným endodontistou s více než pěti lety klinických zkušeností. Lokální anestezie byla podávána s použitím 2% artikainu s 1: 100 000 epinefrinem (Ultracaine D-S Forte, Hoechst Marion Roussel, Německo). Po izolaci gumové přehrady byly standardní přístupové dutiny připraveny pomocí vysokorychlostních diamantových burů pod chlazením vody. Všechny postupy byly prováděny při zvětšení zubního zvětšení pomocí 5,7 x Loupes (zkouška, Dánsko). Pracovní délka byla stanovena pomocí elektronického lokátoru Apex (Root Zx II, Morita, Tokio, Japonsko) a potvrzeno radiograficky. Instrumentace kořenového kanálu byla provedena pomocí systému Rotary NITI (FKG Dentaire, La Chaux-De-Fonds, Švýcarsko) v souladu s pokyny výrobce. Zavlažování bylo prováděno za použití 2,5% chlornanu sodného (NAOCL) během instrumentace. Konečné zavlažování bylo provedeno za použití 5 ml 17% kyseliny ethylendiaminetetraoctové (EDTA) po dobu 1 minuty, následované konečným spláchnutím s 5 ml destilované vody. Ultrazvuková aktivace irigantů byla použita během konečné zavlažovací fáze pomocí ultrazvukové jednotky (Piezon Master 700, EMS, NYON, Švýcarsko) pro zvýšení odstranění trosek a rozmazané vrstvy. Po vysušení kanálů sterilním papírovým bodem byla provedena kořenový kanál za použití studené laterální kondenzační techniky s kužely guta-percha a tmel na bázi epoxidové pryskyřice (AH Plus, Dentsply Detrey, Konstanz, Německo). Těsnění byl aplikován na stěny kanálu pomocí hlavního kuželu. Po obtubě byl přebytek gutta-percha odstraněn vyhřívaným nástrojem na úrovni otvoru kanálu a bylo aplikováno vertikální zhutnění. Všechna ošetření byla provedena podle standardizovaného protokolu, který minimalizuje variabilitu závislé na operátoru a zajišťuje konzistenci ve všech případech.

Pro odstranění dentinu kontaminovaného těsnicímu bylo provedeno sedm různých metod čištění.

• Skupina pelety suché bavlny: Kontaminovaný povrch dentinu byl drhnut suchou bavlněnou peletou, dokud nebyly pozorovány žádné zbytky viditelného těsnění (předchozí studie: Ulusoy a kol. 2016; Da Silva a kol. 2020).
• Skupina bavlny 7 sekund nasycená ethanolem: Kontaminovaný povrch dentinu byl vyčištěn 70% bavlněnou peletou nasycenou ethanolem po dobu 7 sekund (Ulusoy a kol. 2016; Da Silva a kol. 2020).
• Ethanol-nasycená bavlněná peleta viditelně čistá skupina: kontaminovaný povrch dentinu byl vyčištěn 70% bavlněnou peletou nasycenou ethanolem, dokud nebyly pozorovány žádné viditelné zbytky těsnění.
• Ethanol-nasycená bavlněná peleta + leštící skupina vzduchu: Po kontaminovaném povrchu dentinu se drhnutí 70% bavlněné pelety nasycené ethanolem nasycené, dokud nebyly pozorovány žádné zviditelné zbytky těsnění, bylo provedeno leštění vzduchu po dobu 10 sekund pomocí Aquacare Twin zařízení (Velopex, Velká Británie). Prášek na hydrogenuhličitan sodný (Velopex) byl aplikován při tlaku 2 barů, se středním průtokem médií a 17,5% roztokem nasyceným ethanolem (Aquasol, Velopex). Standardní hrot byl umístěn přibližně 5 mm od povrchu dentinu a během postupu se pohyboval ve svislém (nahoru a dolů) směru. Čas aplikace a parametry byly stanoveny po konzultaci s výrobcem kvůli nedostatku předchozích klinických studií používajících zařízení Aquacare za tímto účelem.
• Skupina mikrobrush 7 sekund: Kontaminovaný povrch dentinu byl drhnut 70% mikrobrush nasyceným ethanolem po dobu 7 sekund (Ulusoy et al. 2016).
• Microbrush viditelně čistá skupina: Kontaminovaný povrch dentinu byl drhnut 70% mikrobrush nasyceným nasyceným ethanolem, dokud nebyly pozorovány žádné zbytky viditelného těsnění.
• Skupina pro otěřování vzduchu: Otěhování vzduchu bylo provedeno po dobu 10 sekund pomocí zařízení Aquacare Twin (Velopex, UK). Částice oxidu hlinitého (53 um, Velopex) byly aplikovány při tlaku 2 barů, s průtokem středního média a 17,5% roztokem nasyceným ethanolem (Aquasol, Velopex). Standardní hrot byl umístěn přibližně 5 mm od povrchu dentinu a během postupu se pohyboval ve svislém (nahoru a dolů) směru. Čas aplikace a parametry byly stanoveny po konzultaci s výrobcem kvůli nedostatku předchozích klinických studií používajících zařízení Aquacare za tímto účelem.

Po všech čisticích postupech byl na povrch dutiny aplikován sprej vzduchu/vody, aby se odstranily zbývající částice nebo čisticí prostředky.

Protokol hodnocení Efektivita čištění v dutině byla hodnocena pomocí standardizovaných makro fotografií povrchů dutin. Standardizované fotografie byly pořízeny okamžitě po obdržení kořenového kanálu (před vyčištění) a opakované po dokončení čisticích postupů (po čištění). Všechny obrázky byly zachyceny pomocí digitální kamery pro reflex (DSLR) s jedním objektivem (Nikon D750, Nikon Corporation, Tokio, Japonsko) vybavené makro objektivem 105 mm (AF-S VR Micro-Nikkor 105 mm f/2,8G IF-ED, Nikon Corporation, Tokio, Japonsko) a systém osvětlení Paraflash (Visico, Čína), aby se zajistily optimální standardizace a podmínky osvětlení. Parametry střelby byly nastaveny při rychlosti závěrky 1/125, clonu f/2,8, ISO 200.

Měření byla provedena jediným zkušenými výzkumný pracovník, který byl oslepen na protokoly čištění aplikovaných na vzorky. Fotografie byly kvantitativně analyzovány pomocí softwaru pro analýzu obrazu (Photoshop CC, Adobe Systems Inc., San Jose, CA, USA).

V softwaru byly vybrány povrchové plochy podlahy dutiny pomocí nástroje rychlého výběru a byl vypočten počet pixelů odpovídajících zbytkovému těsnicím. Počet pixelů v obklíčené oblasti byl stanoven pomocí histogramového nástroje. Poměr plochy kontaminované těsnicí k celkové ploše podlahy dutiny byl stanoven a zaznamenán jako procento pro každý vzorek (obrázek x). Pro zajištění spolehlivosti měření bylo hodnocení opakováno třikrát pro každý obrázek a byla zaznamenána všechna měření.

Statistická analýza statistická analýza byla provedena pomocí softwaru SPSS (verze XX, IBM Corp., Armonk, NY, USA). Zpočátku byla normalita distribuce dat vyhodnocena pomocí testu Shapiro-Wilk. Pro srovnání počátečního a zbývajícího procenta pečeti v každé skupině byl proveden t-test studenta. K porovnání odstraněného procenta těsnění mezi skupinami byl použit test Kruskal-Wallis. Když byl detekován významný rozdíl, byla provedena párová srovnání pomocí testu Mann-Whitney U. Hodnota p <0,05 byla považována za statisticky významnou.