Tecniche di pulizia della cavità di accesso post-endodontico

Progettazione dello studio Il protocollo di studio è stato approvato dal Comitato di etica della ricerca in base al numero di protocollo 2024/22/983. Questo studio è stato registrato con ClinicalTrials.gov Sotto il titolo: Efficacia delle tecniche di pulizia della cavità di accesso post-endodontiche (PACCT): uno studio clinico randomizzato con un identificatore:… .. L'attuale studio clinico randomizzato è stato condotto e riportato in conformità con le linee guida per le linee guida per studi randomizzati per prove randomizzate (Nagendrababu et al., 2020). Tutte le procedure cliniche sono state condotte in conformità con i principi di buona pratica clinica e gli standard etici delineati nella Dichiarazione di Helsinki. La progettazione dello studio è presentata nella Figura 1.

L'analisi di potenza della dimensione del campione è stata eseguita utilizzando il software G*Power (versione XX, Università di Düsseldorf, Germania). In assenza di dati clinici disponibili in letteratura, il calcolo della dimensione del campione si basava sui risultati di uno studio pilota. Con una dimensione dell'effetto di 0,8 e una probabilità di errore alfa di 0,05, è stato stimato che la potenza dello studio superasse l'80%e la dimensione totale del campione è stata determinata come 35.

Criteri di inclusione ed esclusione sistematicamente sani di età compresa tra 18 e 65 anni che hanno richiesto il trattamento di routine del canale radicolare nei primi molari mascellari sono stati inclusi nello studio. Ulteriori criteri di inclusione erano i seguenti: pazienti con sufficiente capacità cognitiva di comprendere e fornire il consenso informato, i denti sottoposti a trattamento del canale radicolare primario e casi in cui l'uso di un sigillante a base di resina epossidica AH più era considerato appropriato. I criteri di esclusione erano i seguenti: denti con una storia di precedente trattamento del canale radicolare; pazienti con malattie sistemiche, allergie note o gravidanza; pazienti che hanno rifiutato di partecipare o non hanno fornito il consenso informato; denti con visualizzazione poco chiara del pavimento della cavità; e i casi in cui il protocollo di progettazione o pulizia della cavità di accesso non può essere standardizzato.

I pazienti di occultamento della randomizzazione e dell'allocazione sono stati assegnati in modo casuale a sette gruppi sperimentali usando una sequenza casuale generata dal computer (www.randomizer.org). La sequenza di allocazione è stata preparata da un ricercatore indipendente che non era coinvolto nelle procedure di trattamento. L'assegnazione di gruppo è stata nascosta in buste opache sigillate e rivelato immediatamente prima dell'intervento.

Protocollo di trattamento del canale radicolare Tutti i trattamenti del canale radicolare sono stati eseguiti da un singolo endodontista con oltre cinque anni di esperienza clinica. L'anestesia locale è stata somministrata utilizzando l'articolo del 2% con 1: 100.000 epinefrina (ultracaina D-S Forte, Hoechst Marion Roussel, Germania). Dopo l'isolamento della diga di gomma, le cavità di accesso standard sono state preparate utilizzando bere di diamanti ad alta velocità sotto il raffreddamento dell'acqua. Tutte le procedure sono state eseguite in ingrandimento dentale con 5,7 × Loupes (Examvision, Danimarca). La lunghezza di lavoro è stata determinata utilizzando un localizzatore di apice elettronico (radice ZX II, Morita, Tokyo, Giappone) e confermata radiograficamente. La strumentazione del canale radicolare è stata eseguita utilizzando un sistema NITI rotante (FKG Dentaire, La Chaux-De-Fonds, Svizzera) in conformità con le istruzioni del produttore. L'irrigazione è stata eseguita utilizzando l'ipoclorito di sodio 2,5% (NAOCL) durante la strumentazione. L'irrigazione finale è stata eseguita utilizzando 5 ml di acido etilendiaminetetraacetico del 17% (EDTA) per 1 minuto, seguito da un filo finale con 5 ml di acqua distillata. L'attivazione ultrasonica degli irriganti è stata applicata durante la fase di irrigazione finale usando un'unità ad ultrasuoni (Piezon Master 700, EMS, Nyon, Svizzera) per migliorare la rimozione di detriti e strato di striscio. Dopo aver asciugato i canali con punti di carta sterili, l'otturazione del canale radicolare è stata eseguita utilizzando la tecnica di condensa laterale fredda con coni Gutta-Perca e un sigillante a base di resina epossidica (AH Plus, Dentsply Detrey, Konstanz, Germania). Il sigillante è stato applicato alle pareti del canale usando il cono principale. A seguito dell'otturazione, l'eccesso di Gutta-Perca è stato rimosso con uno strumento riscaldato a livello di orifizio del canale ed è stata applicata la compattazione verticale. Tutti i trattamenti sono stati eseguiti a seguito di un protocollo standardizzato per ridurre al minimo la variabilità dipendente dall'operatore e garantire coerenza in tutti i casi.

Protocollo di pulizia sono stati eseguiti sette diversi metodi di pulizia per rimuovere la dentina contaminata dal sigillante.

• Gruppo a pellet di cotone a secco: la superficie della dentina contaminata è stata strofinata con una pellet di cotone secco fino a quando non sono stati osservati resti di sigillatore visibile (studi precedenti: Ulusoy et al. 2016; Da Silva et al. 2020).
• Pellet di cotone saturo di etanolo Gruppo 7 secondi: la superficie della dentina contaminata è stata strofinata con un pellet di cotone saturo di etanolo al 70% per 7 secondi (Ulusoy et al. 2016; Da Silva et al. 2020).
• Pellet di cotone saturo di etanolo Gruppo visibilmente pulito: la superficie della dentina contaminata è stata strofinata con un pellet di cotone saturo di etanolo al 70% fino a quando non sono stati osservati resti di sigillante visibili.
• Pellet di cotone saturo di etanolo + Gruppo di lucidatura dell'aria: dopo che la superficie della dentina contaminata con un pellet di cotone saturo di etanolo al 70% fino a quando non sono stati osservati resti di sigillatore visibili, la lucidatura dell'aria è stata eseguita per 10 secondi usando il dispositivo gemello Aquacare (Velopex, Regno Unito). La polvere di bicarbonato di sodio (Velopex) è stata applicata a una pressione di 2 bar, con un flusso di media medio e una soluzione satura di etanolo del 17,5% (AquaSol, Velopex). La punta standard è stata posizionata a circa 5 mm dalla superficie della dentina e si è mossa in direzione verticale (su e giù) durante la procedura. Il tempo e i parametri dell'applicazione sono stati determinati in consultazione con il produttore a causa della mancanza di precedenti studi clinici che utilizzano il dispositivo Aquacare a tale scopo.
• Gruppo microbrush 7 sec: la superficie della dentina contaminata è stata strofinata con un microbrush saturo di etanolo al 70% per 7 secondi (Ulusoy et al. 2016).
• Gruppo visibilmente pulito microbrush: la superficie della dentina contaminata è stata strofinata con un microbrush saturo di etanolo al 70% fino a quando non sono stati osservati resti di sigillatore visibile.
• Gruppo di abrasione aerea: l'abrasione aerea è stata eseguita per 10 secondi utilizzando il dispositivo gemello Aquacare (Velopex, Regno Unito). Le particelle di ossido di alluminio (53 µm, velopex) sono state applicate ad una pressione di 2 bar, con un flusso di terreni medi e una soluzione satura di etanolo del 17,5% (AquaSol, Velopex). La punta standard è stata posizionata a circa 5 mm dalla superficie della dentina e si è mossa in direzione verticale (su e giù) durante la procedura. Il tempo e i parametri dell'applicazione sono stati determinati in consultazione con il produttore a causa della mancanza di precedenti studi clinici che utilizzano il dispositivo Aquacare a tale scopo.

Seguendo tutte le procedure di pulizia, è stato applicato uno spray aria/acqua sulla superficie della cavità per rimuovere eventuali particelle rimanenti o agenti di pulizia.

Protocollo di valutazione L'efficacia di pulizia nel pavimento della cavità è stata valutata utilizzando fotografie macro standardizzate delle superfici della cavità. Le fotografie standardizzate sono state scattate immediatamente dopo l'otturazione del canale radicolare (pre-pulizia) e ripetute dopo il completamento delle procedure di pulizia (post-pulizia). Tutte le immagini sono state catturate utilizzando una fotocamera digitale a lenti singoli (DSLR) (Nikon D750, Nikon Corporation, Tokyo, Giappone) dotato di un obiettivo macro da 105 mm (AF-S VR Micro-Nikkor 105 mm f/2.8g IF-ED, Nikon Corporation, Tokyo, Giappone) e un sistema di illuminazione Paraflash (Visico, Cina) per garantire condizioni di standardizzazione e illuminazione ottimali. I parametri di tiro sono stati impostati alla velocità dell'otturatore 1/125, Aperture F/2.8, ISO 200.

Le misurazioni sono state eseguite da un singolo ricercatore esperto che è stato accecato dai protocolli di pulizia applicati ai campioni. Le fotografie sono state analizzate quantitativamente utilizzando il software di analisi delle immagini (Photoshop CC, Adobe Systems Inc., San Jose, CA, USA).

Nel software, le aree di superficie del pavimento della cavità sono state selezionate utilizzando lo strumento di selezione rapida e è stato calcolato il numero di pixel corrispondenti al sigillante residuo. Il numero di pixel all'interno dell'area circondata è stato determinato utilizzando lo strumento istogramma. Il rapporto tra l'area contaminata dal sigillante e l'area del pavimento della cavità totale è stato determinato e registrato in percentuale per ciascun campione (Figura X). Per garantire l'affidabilità della misurazione, la valutazione è stata ripetuta tre volte per ciascuna immagine e sono state registrate tutte le misurazioni.

Analisi statistica L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando il software SPSS (versione XX, IBM Corp., Armonk, NY, USA). Inizialmente, la normalità della distribuzione dei dati è stata valutata utilizzando il test Shapiro-Wilk. Per il confronto tra le percentuali di sigillante iniziale e rimanente all'interno di ciascun gruppo, è stato eseguito il test t dello studente. Il test di Kruskal-Wallis è stato utilizzato per confrontare le percentuali di sigillatore rimosso tra i gruppi. Quando è stata rilevata una differenza significativa, sono stati eseguiti confronti a coppie utilizzando il test U di Mann-Whitney. Un valore p di <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.