빠른 상악 팽창 관련 산화 스트레스 및 치주 결과
급속한 상악 팽창 관련 흉상 및 치장 전압 변화는 타액 산화 스트레스를 유발합니다 : 생화학 적 연구
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 11-15 세 사이이며
- 상악 협착증으로 인한 상악 팽창에 대한 징후가 있음,
- 매우 협력 적이며 적절한 구강 관리 수행,
- 치주 적으로 건강하고
- 구식 입술 및/또는 구개 이상이없고,
- 전신 질환이없고
- 지난 6 개월 동안 항생제 및 항 염증 약물을 포함한 약물을 사용하지 않았다.
- 물질 중독이 아니며 담배를 피우지 않습니다.
제외 기준 :
- 구강 위생이 부적절합니다
- 치주 적으로 건강에 해롭습니다
- 갈라진 입술 및/또는 구개 이상,
- 전신 질환이 있는데
- 지난 6 개월 동안 항생제 및 항 염증 약물을 포함한 약물을 사용한 후
- 물질이 중독되어 담배를 피우지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 에게
하이락스 어플라이언스 배치 1 주일 전
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플라크 지수 (PI), 치은 지수 (GI) 및 프로브 포켓 깊이 (PPD) 점수는 참가자의 치주 상태 및 경구 관리 효과를 평가하기 위해 T0, T1, T2 및 T3 평가 기간에 기록됩니다.
PPD는 치은 마진과 Sulcus베이스 사이의 거리입니다.
윌리엄스 치주 프로브 (Hu Friedy, Chicago, Illinois, USA)를 사용하여 각 치아의 6 가지 다른 부위 (메시오-투명, 전정, 디스토-베스토리 아르, 구강, 구강, 구두)에서 측정 될 것이다.
측정하는 동안, 치아의 장축과 가능한 한 평행 한 프로브를 병렬로 배치하고 과도한 힘을 가하는 경우 간호가 취해집니다.
생화학 분석을 위해 T0, T1, T2 및 T3의 연구에 포함 된 모든 개체로부터 혈청 및 타액 샘플이 얻어 질 것이다. 표준화 목적으로, 혈액 샘플은 환자와 함께 앉은 위치에있는 혈관 피사체에서 수집됩니다. 실온에서 30 분 동안 휴식을 취한 후, 샘플을 원심 분리하고 (5 분 동안 3000 rpm에서 4ºC) 혈청 샘플을 얻습니다. 샘플은 Eppendorf 튜브로 옮겨지고 연구 일까지 냉동고 (-80ºC)에 저장됩니다. 샘플링은 아침 일찍 수행됩니다. 참가자들은 지난 12 시간 동안 물 이외의 물건을 소비하지 말고 그날 아침 양치질을하지 말라고 경고합니다. 개인은 5 분 동안 입을 열어서 타액이 입 바닥에 축적되도록합니다. 입 바닥에 축적되지 않은 자극 된 타액 샘플이 수집되어 Eppendorf 튜브로 옮겨집니다. |
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다른: T1
봉합 개방의 첫 번째 임상 관찰 일 (활성화 후 5-7 일)
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플라크 지수 (PI), 치은 지수 (GI) 및 프로브 포켓 깊이 (PPD) 점수는 참가자의 치주 상태 및 경구 관리 효과를 평가하기 위해 T0, T1, T2 및 T3 평가 기간에 기록됩니다.
PPD는 치은 마진과 Sulcus베이스 사이의 거리입니다.
윌리엄스 치주 프로브 (Hu Friedy, Chicago, Illinois, USA)를 사용하여 각 치아의 6 가지 다른 부위 (메시오-투명, 전정, 디스토-베스토리 아르, 구강, 구강, 구두)에서 측정 될 것이다.
측정하는 동안, 치아의 장축과 가능한 한 평행 한 프로브를 병렬로 배치하고 과도한 힘을 가하는 경우 간호가 취해집니다.
생화학 분석을 위해 T0, T1, T2 및 T3의 연구에 포함 된 모든 개체로부터 혈청 및 타액 샘플이 얻어 질 것이다. 표준화 목적으로, 혈액 샘플은 환자와 함께 앉은 위치에있는 혈관 피사체에서 수집됩니다. 실온에서 30 분 동안 휴식을 취한 후, 샘플을 원심 분리하고 (5 분 동안 3000 rpm에서 4ºC) 혈청 샘플을 얻습니다. 샘플은 Eppendorf 튜브로 옮겨지고 연구 일까지 냉동고 (-80ºC)에 저장됩니다. 샘플링은 아침 일찍 수행됩니다. 참가자들은 지난 12 시간 동안 물 이외의 물건을 소비하지 말고 그날 아침 양치질을하지 말라고 경고합니다. 개인은 5 분 동안 입을 열어서 타액이 입 바닥에 축적되도록합니다. 입 바닥에 축적되지 않은 자극 된 타액 샘플이 수집되어 Eppendorf 튜브로 옮겨집니다.
빠른 상악 팽창 (RME)은 횡 방향으로 골격 턱 협착증의 가장 일반적으로 선호되는 치료입니다.
양측 앵커리지는 치아 및/또는 구개 뼈의 치열 성 구조에 측면 방향으로 강한 인장력을 적용함으로써 중부 봉합사 (Sutura Palatina Media)의 횡단 치수를 증가시키는 과정이다.
치료의 주요 목표는 봉합사 분리를 통해 정형 외과 운동을 제공하는 것입니다.
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다른: T2
능동 확장 완료 날 (3-4 주)
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플라크 지수 (PI), 치은 지수 (GI) 및 프로브 포켓 깊이 (PPD) 점수는 참가자의 치주 상태 및 경구 관리 효과를 평가하기 위해 T0, T1, T2 및 T3 평가 기간에 기록됩니다.
PPD는 치은 마진과 Sulcus베이스 사이의 거리입니다.
윌리엄스 치주 프로브 (Hu Friedy, Chicago, Illinois, USA)를 사용하여 각 치아의 6 가지 다른 부위 (메시오-투명, 전정, 디스토-베스토리 아르, 구강, 구강, 구두)에서 측정 될 것이다.
측정하는 동안, 치아의 장축과 가능한 한 평행 한 프로브를 병렬로 배치하고 과도한 힘을 가하는 경우 간호가 취해집니다.
생화학 분석을 위해 T0, T1, T2 및 T3의 연구에 포함 된 모든 개체로부터 혈청 및 타액 샘플이 얻어 질 것이다. 표준화 목적으로, 혈액 샘플은 환자와 함께 앉은 위치에있는 혈관 피사체에서 수집됩니다. 실온에서 30 분 동안 휴식을 취한 후, 샘플을 원심 분리하고 (5 분 동안 3000 rpm에서 4ºC) 혈청 샘플을 얻습니다. 샘플은 Eppendorf 튜브로 옮겨지고 연구 일까지 냉동고 (-80ºC)에 저장됩니다. 샘플링은 아침 일찍 수행됩니다. 참가자들은 지난 12 시간 동안 물 이외의 물건을 소비하지 말고 그날 아침 양치질을하지 말라고 경고합니다. 개인은 5 분 동안 입을 열어서 타액이 입 바닥에 축적되도록합니다. 입 바닥에 축적되지 않은 자극 된 타액 샘플이 수집되어 Eppendorf 튜브로 옮겨집니다.
빠른 상악 팽창 (RME)은 횡 방향으로 골격 턱 협착증의 가장 일반적으로 선호되는 치료입니다.
양측 앵커리지는 치아 및/또는 구개 뼈의 치열 성 구조에 측면 방향으로 강한 인장력을 적용함으로써 중부 봉합사 (Sutura Palatina Media)의 횡단 치수를 증가시키는 과정이다.
치료의 주요 목표는 봉합사 분리를 통해 정형 외과 운동을 제공하는 것입니다.
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다른: T3
3 개월 강화 기간의 완료 날
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플라크 지수 (PI), 치은 지수 (GI) 및 프로브 포켓 깊이 (PPD) 점수는 참가자의 치주 상태 및 경구 관리 효과를 평가하기 위해 T0, T1, T2 및 T3 평가 기간에 기록됩니다.
PPD는 치은 마진과 Sulcus베이스 사이의 거리입니다.
윌리엄스 치주 프로브 (Hu Friedy, Chicago, Illinois, USA)를 사용하여 각 치아의 6 가지 다른 부위 (메시오-투명, 전정, 디스토-베스토리 아르, 구강, 구강, 구두)에서 측정 될 것이다.
측정하는 동안, 치아의 장축과 가능한 한 평행 한 프로브를 병렬로 배치하고 과도한 힘을 가하는 경우 간호가 취해집니다.
생화학 분석을 위해 T0, T1, T2 및 T3의 연구에 포함 된 모든 개체로부터 혈청 및 타액 샘플이 얻어 질 것이다. 표준화 목적으로, 혈액 샘플은 환자와 함께 앉은 위치에있는 혈관 피사체에서 수집됩니다. 실온에서 30 분 동안 휴식을 취한 후, 샘플을 원심 분리하고 (5 분 동안 3000 rpm에서 4ºC) 혈청 샘플을 얻습니다. 샘플은 Eppendorf 튜브로 옮겨지고 연구 일까지 냉동고 (-80ºC)에 저장됩니다. 샘플링은 아침 일찍 수행됩니다. 참가자들은 지난 12 시간 동안 물 이외의 물건을 소비하지 말고 그날 아침 양치질을하지 말라고 경고합니다. 개인은 5 분 동안 입을 열어서 타액이 입 바닥에 축적되도록합니다. 입 바닥에 축적되지 않은 자극 된 타액 샘플이 수집되어 Eppendorf 튜브로 옮겨집니다.
빠른 상악 팽창 (RME)은 횡 방향으로 골격 턱 협착증의 가장 일반적으로 선호되는 치료입니다.
양측 앵커리지는 치아 및/또는 구개 뼈의 치열 성 구조에 측면 방향으로 강한 인장력을 적용함으로써 중부 봉합사 (Sutura Palatina Media)의 횡단 치수를 증가시키는 과정이다.
치료의 주요 목표는 봉합사 분리를 통해 정형 외과 운동을 제공하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학 적 분석 -8 -OHDG
기간: 치료 일주일 전 (T0), 활성화 후 5-7 일 (T1), 3 주 (T2) 및 3 개월 체류 기간 (T3)이 완료된 후
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8-OHDG는 DNA에서 ROS의 20 개 이상의 산화 적 염기 손상 생성물에서 가장 자주 발생하고 가장 잘 알려진 돌연변이 유능성입니다. 살아있는 세포 및 체액에서 쉽게 감지되므로 가장 일반적으로 사용되는 산화 DNA 손상 마커입니다. 혈청 및 타액 수준은 제조업체의 지침에 따라 적절한 ELISA 키트 (케이맨 화학 DNA/RNA 산화 손상 ELISA 키트 Item No.589320)를 사용하여 측정됩니다. 측정 원리는 다음과 같습니다. 그것은 샘플로부터의 8-OHDG와 플레이트 우물을 덮는 8-OHDG 단일 클론 항체의 제한된 양에 대해 키트로부터 8-OHDG- 아세틸 콜린 스타라 제 접합체 (8-OHDG 트레이서) 사이의 경쟁에 기초한다. 410 nm에서 분광 광도계로 측정 된 색상 강도는 추적자에 직접 비례하고 샘플에서 자유 8-OHDG의 양에 반비례합니다. |
치료 일주일 전 (T0), 활성화 후 5-7 일 (T1), 3 주 (T2) 및 3 개월 체류 기간 (T3)이 완료된 후
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생화학 적 분석 - 산화 스트레스 지수 (TOS/TAS = OSI)
기간: 치료 일주일 전 (T0), 활성화 후 5-7 일 (T1), 3 주 (T2) 및 3 개월 체류 기간 (T3)이 완료된 후
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총 산화 상태 (TOS)는 지질 과산화 및 산화 스트레스를 검출하는 데 사용되는 현재의 방법입니다. TOS는 상이한 산화제 분자를 개별적으로 측정하는 실용성과 산화제 분자의 상호 작용을 완전히 반영 할 수 없기 때문에 다른 방법에 비해 우수한 방법으로 간주된다. 총 항산화 상태 (TAS)는 조사 된 생물학적 샘플에서 모든 항산화 제의 항산화 제 용량의 합의 결과로 얻은 생화학 적 파라미터이다. 산화 응력 지수 (OSI)는 TOS를 TAS로 나누어 얻은 비례 값입니다. 그것은 총 산화 및 항산화 상태에 직접 영향을받으며 실용적이고 이해하기 쉬운 방식으로 최종 산화 상태를 보여줍니다. OSI 값은 다음 공식에 따라 계산되었습니다. OSI = TOS (MMOL H2O2 equiv./l) / tas (mmol trolox equiv./l) x 100 |
치료 일주일 전 (T0), 활성화 후 5-7 일 (T1), 3 주 (T2) 및 3 개월 체류 기간 (T3)이 완료된 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 치주 평가-플라크 지수
기간: 치료 일주일 전 (T0), 활성화 후 5-7 일 (T1), 3 주 (T2) 및 3 개월 체류 기간 (T3)이 완료된 후
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플라크 지수 (PI) 점수는 참가자의 치주 상태 및 경구 관리 효과를 평가하기 위해 T0, T1, T2 및 T3 평가 기간에 기록됩니다.
치은 염증을 유발하는 플라크의 양과 두께가 결정됩니다.
가벼운 공기를 뿌려 치아를 건조시켜 분리합니다.
각 치아는 6 개의 영역 (메시 오브 큐칼, 혐오, 중피, 원위, 구강, 현관)에서 치은 마진의 프로브로 측정하여 점수를 매기게됩니다.
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치료 일주일 전 (T0), 활성화 후 5-7 일 (T1), 3 주 (T2) 및 3 개월 체류 기간 (T3)이 완료된 후
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임상 치주 평가-징그러짐 지수
기간: 치료 일주일 전 (T0), 활성화 후 5-7 일 (T1), 3 주 (T2) 및 3 개월 체류 기간 (T3)이 완료된 후
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치은 지수 (GI) 점수는 참가자의 치주 상태를 평가하기 위해 T0, T1, T2 및 T3 평가 기간으로 기록됩니다.
치주 프로브는 껌 가장자리에서 치아의 장축에 평행 한 치은 설커스에 배치됩니다.
치아 아래 영역에서 측정 될 것이며 껌의 표면 특성에 따라 점수가 이루어집니다.
발견 된 값은 치아의 수로 나뉘어 질 전체에 대해 치은 지수가 결정됩니다.
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치료 일주일 전 (T0), 활성화 후 5-7 일 (T1), 3 주 (T2) 및 3 개월 체류 기간 (T3)이 완료된 후
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임상 치주 평가 포켓 깊이 (PPD)
기간: 치료 일주일 전 (T0), 활성화 후 5-7 일 (T1), 3 주 (T2) 및 3 개월 체류 기간 (T3)이 완료된 후
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PPD는 치은 마진과 Sulcus베이스 사이의 거리입니다.
윌리엄스 치주 프로브 (Hu Friedy, Chicago, Illinois, USA)를 사용하여 각 치아의 6 가지 다른 부위 (메시오-투명, 전정, 디스토-베스토리 아르, 구강, 구강, 구두)에서 측정 될 것이다.
측정하는 동안, 치아의 장축과 가능한 한 평행 한 프로브를 병렬로 배치하고 과도한 힘을 가하는 경우 간호가 취해집니다.
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치료 일주일 전 (T0), 활성화 후 5-7 일 (T1), 3 주 (T2) 및 3 개월 체류 기간 (T3)이 완료된 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BAP 2015/306
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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