Rapido stress ossidativo correlato all'espansione mascellare e risultati parodontali
I cambiamenti su Suturali e dentoalveolari correlati all'espansione mascellare rapida provocano lo stress ossidativo salivare: uno studio biochimico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essendo tra 11-15 anni,
- Avere un'indicazione per l'espansione mascellare dovuta alla stenosi mascellare,
- Essere altamente cooperativo, eseguire un'adeguata cure orale,
- Essere periodontalmente sano,
- Non avere le labbro schisi e/o anomalie del palato,
- Non avere malattie sistemiche,
- Non aver usato alcun farmaco tra cui antibiotici e farmaci antinfiammatori negli ultimi 6 mesi,
- Non essere dipendente da sostanza e non fumare.
Criteri di esclusione:
- Avere un'igiene orale inadeguata
- Essere periodontalmente malsano
- Avere labbra schisi e/o anomalie del palato,
- Avere una malattia sistemica,
- Avendo usato qualsiasi farmaco tra cui antibiotici e farmaci antinfiammatori negli ultimi 6 mesi,
- Essere dipendenti da sostanze e non fumare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: A
1 settimana prima del posizionamento dell'appliance Hyrax
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I punteggi dell'indice della placca (PI), dell'indice gengivale (GI) e della profondità tascabile (PPD) saranno registrati nei periodi di valutazione T0, T1, T2 e T3 per valutare lo stato parodontale e l'efficacia delle cure orali dei partecipanti.
Il PPD è la distanza tra il margine gengivale e la base del solco.
Verranno effettuate misurazioni in 6 diversi siti (mesio-vetibolare, vestibolare, distibolare, mesio-orale, orale, dissorale) di ogni dente usando una sonda parodontale Williams (Hu Friedy, Chicago, Illinois, USA).
Durante le misurazioni, verrà prestata attenzione a posizionare la sonda il più parallela possibile all'asse lungo del dente e non per applicare una forza eccessiva.
I campioni di siero e saliva ottengono da tutti gli individui inclusi nello studio su T0, T1, T2 e T3 per analisi biochimiche. Ai fini della standardizzazione, i campioni di sangue verranno raccolti dalla fossa antecubitale con i pazienti in posizione seduta. Dopo aver riposato per 30 minuti (min) a temperatura ambiente, i campioni saranno centrifugati (4 ° C a 3000 giri / min per 5 minuti) e verranno ottenuti campioni di siero. I campioni verranno trasferiti in tubi Eppendorf e conservati nel congelatore (-80 ° C) fino al giorno di studio. Il campionamento verrà eseguito la mattina presto. I partecipanti saranno avvertiti di non consumare altro che l'acqua per le ultime 12 ore e di non lavarsi i denti quella mattina. Gli individui rimarranno con la bocca aperta per 5 minuti per consentire alla saliva di accumulare sul pavimento della bocca. I campioni di saliva non stimolati accumulati sul pavimento della bocca saranno raccolti e trasferiti nei tubi Eppendorf. |
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Altro: T1
Il giorno della prima osservazione clinica dell'apertura suturale (5-7 giorni dopo l'attivazione)
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I punteggi dell'indice della placca (PI), dell'indice gengivale (GI) e della profondità tascabile (PPD) saranno registrati nei periodi di valutazione T0, T1, T2 e T3 per valutare lo stato parodontale e l'efficacia delle cure orali dei partecipanti.
Il PPD è la distanza tra il margine gengivale e la base del solco.
Verranno effettuate misurazioni in 6 diversi siti (mesio-vetibolare, vestibolare, distibolare, mesio-orale, orale, dissorale) di ogni dente usando una sonda parodontale Williams (Hu Friedy, Chicago, Illinois, USA).
Durante le misurazioni, verrà prestata attenzione a posizionare la sonda il più parallela possibile all'asse lungo del dente e non per applicare una forza eccessiva.
I campioni di siero e saliva ottengono da tutti gli individui inclusi nello studio su T0, T1, T2 e T3 per analisi biochimiche. Ai fini della standardizzazione, i campioni di sangue verranno raccolti dalla fossa antecubitale con i pazienti in posizione seduta. Dopo aver riposato per 30 minuti (min) a temperatura ambiente, i campioni saranno centrifugati (4 ° C a 3000 giri / min per 5 minuti) e verranno ottenuti campioni di siero. I campioni verranno trasferiti in tubi Eppendorf e conservati nel congelatore (-80 ° C) fino al giorno di studio. Il campionamento verrà eseguito la mattina presto. I partecipanti saranno avvertiti di non consumare altro che l'acqua per le ultime 12 ore e di non lavarsi i denti quella mattina. Gli individui rimarranno con la bocca aperta per 5 minuti per consentire alla saliva di accumulare sul pavimento della bocca. I campioni di saliva non stimolati accumulati sul pavimento della bocca saranno raccolti e trasferiti nei tubi Eppendorf.
L'espansione mascellare rapida (RME) è il trattamento più comunemente preferito della stenosi della mascella scheletrica nella direzione trasversale.
L'ancoraggio bilaterale è il processo di aumento della dimensione trasversale della sutura midpalatale (media sutura palatina) applicando forti forze di trazione nella direzione laterale alle strutture dentoalveolari dei denti e/o osso palatale.
L'obiettivo principale del trattamento è fornire un movimento ortopedico attraverso la separazione suturale.
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Altro: T2
Il giorno di completamento dell'espansione attiva (3-4 settimane)
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I punteggi dell'indice della placca (PI), dell'indice gengivale (GI) e della profondità tascabile (PPD) saranno registrati nei periodi di valutazione T0, T1, T2 e T3 per valutare lo stato parodontale e l'efficacia delle cure orali dei partecipanti.
Il PPD è la distanza tra il margine gengivale e la base del solco.
Verranno effettuate misurazioni in 6 diversi siti (mesio-vetibolare, vestibolare, distibolare, mesio-orale, orale, dissorale) di ogni dente usando una sonda parodontale Williams (Hu Friedy, Chicago, Illinois, USA).
Durante le misurazioni, verrà prestata attenzione a posizionare la sonda il più parallela possibile all'asse lungo del dente e non per applicare una forza eccessiva.
I campioni di siero e saliva ottengono da tutti gli individui inclusi nello studio su T0, T1, T2 e T3 per analisi biochimiche. Ai fini della standardizzazione, i campioni di sangue verranno raccolti dalla fossa antecubitale con i pazienti in posizione seduta. Dopo aver riposato per 30 minuti (min) a temperatura ambiente, i campioni saranno centrifugati (4 ° C a 3000 giri / min per 5 minuti) e verranno ottenuti campioni di siero. I campioni verranno trasferiti in tubi Eppendorf e conservati nel congelatore (-80 ° C) fino al giorno di studio. Il campionamento verrà eseguito la mattina presto. I partecipanti saranno avvertiti di non consumare altro che l'acqua per le ultime 12 ore e di non lavarsi i denti quella mattina. Gli individui rimarranno con la bocca aperta per 5 minuti per consentire alla saliva di accumulare sul pavimento della bocca. I campioni di saliva non stimolati accumulati sul pavimento della bocca saranno raccolti e trasferiti nei tubi Eppendorf.
L'espansione mascellare rapida (RME) è il trattamento più comunemente preferito della stenosi della mascella scheletrica nella direzione trasversale.
L'ancoraggio bilaterale è il processo di aumento della dimensione trasversale della sutura midpalatale (media sutura palatina) applicando forti forze di trazione nella direzione laterale alle strutture dentoalveolari dei denti e/o osso palatale.
L'obiettivo principale del trattamento è fornire un movimento ortopedico attraverso la separazione suturale.
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Altro: T3
Il giorno di completamento del periodo di rinforzo di 3 mesi
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I punteggi dell'indice della placca (PI), dell'indice gengivale (GI) e della profondità tascabile (PPD) saranno registrati nei periodi di valutazione T0, T1, T2 e T3 per valutare lo stato parodontale e l'efficacia delle cure orali dei partecipanti.
Il PPD è la distanza tra il margine gengivale e la base del solco.
Verranno effettuate misurazioni in 6 diversi siti (mesio-vetibolare, vestibolare, distibolare, mesio-orale, orale, dissorale) di ogni dente usando una sonda parodontale Williams (Hu Friedy, Chicago, Illinois, USA).
Durante le misurazioni, verrà prestata attenzione a posizionare la sonda il più parallela possibile all'asse lungo del dente e non per applicare una forza eccessiva.
I campioni di siero e saliva ottengono da tutti gli individui inclusi nello studio su T0, T1, T2 e T3 per analisi biochimiche. Ai fini della standardizzazione, i campioni di sangue verranno raccolti dalla fossa antecubitale con i pazienti in posizione seduta. Dopo aver riposato per 30 minuti (min) a temperatura ambiente, i campioni saranno centrifugati (4 ° C a 3000 giri / min per 5 minuti) e verranno ottenuti campioni di siero. I campioni verranno trasferiti in tubi Eppendorf e conservati nel congelatore (-80 ° C) fino al giorno di studio. Il campionamento verrà eseguito la mattina presto. I partecipanti saranno avvertiti di non consumare altro che l'acqua per le ultime 12 ore e di non lavarsi i denti quella mattina. Gli individui rimarranno con la bocca aperta per 5 minuti per consentire alla saliva di accumulare sul pavimento della bocca. I campioni di saliva non stimolati accumulati sul pavimento della bocca saranno raccolti e trasferiti nei tubi Eppendorf.
L'espansione mascellare rapida (RME) è il trattamento più comunemente preferito della stenosi della mascella scheletrica nella direzione trasversale.
L'ancoraggio bilaterale è il processo di aumento della dimensione trasversale della sutura midpalatale (media sutura palatina) applicando forti forze di trazione nella direzione laterale alle strutture dentoalveolari dei denti e/o osso palatale.
L'obiettivo principale del trattamento è fornire un movimento ortopedico attraverso la separazione suturale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi biochimiche - 8 -OHDG
Lasso di tempo: una settimana prima del trattamento (T0), 5-7 giorni dopo l'attivazione (T1), 3a settimana (T2) e dopo il completamento di un periodo di conservazione di 3 mesi (T3)
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8-OHDG è la mutagenicità più frequentemente riscontrata e più nota di oltre 20 prodotti di danno base ossidativo del ROS nel DNA. Poiché viene facilmente rilevato nelle cellule viventi e nei fluidi corporei, è il marker di danno al DNA ossidativo più comunemente usato. I livelli di siero e saliva verranno misurati utilizzando un kit ELISA adatto (DNA chimico Cayman/DAGGIO OSSIDATIVO ELISA Kit Articolo n. 589320) secondo le istruzioni del produttore. Il principio di misurazione è il seguente: si basa sulla competizione tra 8-OHDG dal campione e coniugati 8-OHDG-acetilcolinestarasi (tracciante 8-OHDG) dal kit per una quantità limitata di anticorpo monoclonale 8-OHDG che copre bene la piastra. L'intensità del colore misurata spettrofotometricamente a 410 nm è direttamente proporzionale al tracciante e inversamente proporzionale alla quantità di 8-OHDG libero nel campione. |
una settimana prima del trattamento (T0), 5-7 giorni dopo l'attivazione (T1), 3a settimana (T2) e dopo il completamento di un periodo di conservazione di 3 mesi (T3)
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Analisi biochimiche - Indice di stress ossidativo (TOS/TAS = OSI)
Lasso di tempo: una settimana prima del trattamento (T0), 5-7 giorni dopo l'attivazione (T1), 3a settimana (T2) e dopo il completamento di un periodo di conservazione di 3 mesi (T3)
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Lo stato ossidativo totale (TOS) è un metodo di corrente utilizzato per rilevare la perossidazione lipidica e lo stress ossidativo. La TOS è considerata un metodo superiore rispetto ad altri metodi a causa dell'impraticabilità di misurare le diverse molecole ossidanti individualmente e dell'incapacità di riflettere pienamente l'interazione delle molecole ossidanti tra loro. Lo stato antiossidano totale (TAS) è un parametro biochimico ottenuto a seguito della somma delle capacità antiossidanti di tutti gli antiossidanti nei campioni biologici esaminati. L'indice di stress ossidativo (OSI) è un valore proporzionale ottenuto dividendo TOS per TAS. È direttamente influenzato dallo stato totale ossidativo e antiossidante e rivela lo stato ossidativo finale in modo pratico e comprensibile. Il valore OSI è stato calcolato secondo la seguente formula. OSI = TOS (MMOL H2O2 EQUIV./L) / TAS (Mmol Trolox Equiv./L) X 100 |
una settimana prima del trattamento (T0), 5-7 giorni dopo l'attivazione (T1), 3a settimana (T2) e dopo il completamento di un periodo di conservazione di 3 mesi (T3)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazioni parodontali cliniche-Plaque Index
Lasso di tempo: una settimana prima del trattamento (T0), 5-7 giorni dopo l'attivazione (T1), 3a settimana (T2) e dopo il completamento di un periodo di conservazione di 3 mesi (T3)
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I punteggi dell'indice della placca (PI) saranno registrati nei periodi di valutazione T0, T1, T2 e T3 per valutare lo stato parodontale e l'efficacia delle cure orali dei partecipanti.
Verranno determinati la quantità e lo spessore della placca che causa l'infiammazione gengivale.
I denti verranno essiccati spruzzando aria leggera e isolati.
Ogni dente verrà valutato misurando con una sonda dal margine gengivale in sei aree (mesiobuccali, distobucca, mesiale, distale, orale, vestibolo).
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una settimana prima del trattamento (T0), 5-7 giorni dopo l'attivazione (T1), 3a settimana (T2) e dopo il completamento di un periodo di conservazione di 3 mesi (T3)
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Valutazioni parodontali cliniche indice
Lasso di tempo: una settimana prima del trattamento (T0), 5-7 giorni dopo l'attivazione (T1), 3a settimana (T2) e dopo il completamento di un periodo di conservazione di 3 mesi (T3)
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I punteggi dell'indice Gingival (GI) saranno registrati nei periodi di valutazione T0, T1, T2 e T3 per valutare lo stato parodontale dei partecipanti.
La sonda parodontale sarà collocata nel solco gengivale parallelo all'asse lungo dei denti dal bordo gengivale.
Le misurazioni saranno effettuate dall'area sotto i denti e il punteggio verrà eseguito in base alle caratteristiche superficiali della gomma.
Il valore trovato sarà diviso per il numero di denti e l'indice gengivale sarà determinato per l'intera bocca.
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una settimana prima del trattamento (T0), 5-7 giorni dopo l'attivazione (T1), 3a settimana (T2) e dopo il completamento di un periodo di conservazione di 3 mesi (T3)
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Profondità tascabile per valutazioni parodontali cliniche (PPD)
Lasso di tempo: una settimana prima del trattamento (T0), 5-7 giorni dopo l'attivazione (T1), 3a settimana (T2) e dopo il completamento di un periodo di conservazione di 3 mesi (T3)
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Il PPD è la distanza tra il margine gengivale e la base del solco.
Verranno effettuate misurazioni in 6 diversi siti (mesio-vetibolare, vestibolare, distibolare, mesio-orale, orale, dissorale) di ogni dente usando una sonda parodontale Williams (Hu Friedy, Chicago, Illinois, USA).
Durante le misurazioni, verrà prestata attenzione a posizionare la sonda il più parallela possibile all'asse lungo del dente e non per applicare una forza eccessiva.
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una settimana prima del trattamento (T0), 5-7 giorni dopo l'attivazione (T1), 3a settimana (T2) e dopo il completamento di un periodo di conservazione di 3 mesi (T3)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAP 2015/306
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