인간의 요 히빈의 동역학, 성별 및 CYP2D6 유전자형 상호 작용 (YOKI-1)
2026년 1월 20일 업데이트: Stefan Engeli, MD, University Medicine Greifswald
성별 및 CYP2D6 유전자형 상호 작용을 탐구하는 인간의 요 히빈의 동역학 -Yoki -1 연구
이 연구는 CYP2D6- 의존적 약물 대사에서 성별 특이 적 차이를 탐구하기 위해 18 세에서 40 세 사이의 여성과 남성의 요 힘빈의 약동학을 조사합니다. 참가자는 CYP2D6 유전자형에 의해 광범위한 대사제 (EM) 및 가난한 대사 (PM)로 분류되어 4 개의 별개의 연구 무기를 형성합니다.
팔 1) 여성, 가난한 대사제 (PM) n = 13 팔 2) 여성, 광범위한 대사제 n = 5 팔 3) 남성, 가난한 대사제 (PM) n = 13 팔 4) 남성, 광범위한 대사제 (EM) n = 5
각각의 연구 팔은 50 ㎍의 50 μg 요 히빈 (2 x 1 정제, 정제 당 25 μg) 및 음주 용액으로 공동 관리 된 ¹³caffeine 25 mg의 단일 경구 용량을 받게됩니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 다른 CYP2D6 표현형에 걸친 여성과 남성에서 단일 경구 용량에 따라 요 힘빈의 약동학을 특성화합니다.
- CYP2D6 활동을 평가하기위한 신뢰할 수있는 프로브로서 Yohimbine의 적합성을 평가합니다.
- CYP2D6과 CYP1A2 사이의 잠재적 상호 작용을 조사하고, CYP1A2 의존적 카페인 대사에서의 개체 간 변동성.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 성별 및 CYP2D6 유전자형에 기초한 4 개의 연구 팔을 갖춘 오픈 라벨, 단일 용량 프로토콜로 설계되었습니다. yohimbine 및 ¹³c₃ -caffeine의 단일 경구 용량은 밤새 금식 조건 하에서 240 ml의 정지로 투여 될 것입니다.
총 19 개의 혈액 샘플이 정의 된 시점 (기준선; 10; 20; 30; 40; 50; 50; 70; 80; 80; 80; 100; 110; 110 분; 2; 3; 4; 6; 8; 10; 24 시간)에서 수집됩니다. 각각의 시점에서, 관련된 CYP1A2 의존적 대사 산물을 갖는 1 차 대사 산물 11-OH-Yohimbine 및 13C ₃ -caffeine 인 요 힘빈을 결정하기 위해 혈장 분리를 위해 4.9 mL의 혈액을 그릴 것이다. 잠재적 인 미래의 유전자 분석을위한 하나의 추가 혈액 샘플 (EDTA 튜브)은 기준선 동역학 샘플과 함께 수집됩니다.
각 참가자에 대해 운동 방문 중에 총 약 98ml의 혈액이 수집되고 선별 방문 중에 추가 12ml가 수집됩니다.
Yohimbine 및 13C3-Caffeine의 투여 후, 참가자는 매시간 200ml의 반짝이는 물을 섭취하여 위장 연동성이 물질 수송을 촉진합니다. 관리 후 2 시간, 참가자는 차나 커피 한 잔을 마실 수 있으며, 표준화 된 식사는 투약 후 4 시간 후에 제공됩니다.
소변 샘플은 3 번의 간격 (0-4 시간, 5-10 시간, 11-24 시간)으로 24 시간에 걸쳐 수집됩니다. 혈압 및 심박수 모니터링은 초기 4 시간 동안 수행되며 참가자는 약리 조사 후 처음 10 시간 동안 약리학 연구소의 임상 연구 부서에 남아있을 것입니다. 투구 후 24 시간에 참가자들은 최종 예정된 혈액 수집을 위해 임상 연구 부서로 돌아와서 마지막 소변 샘플 (11-24 시간)을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mecklenburg-Vorpommern
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Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 17489
- University Medicine Greifswald, Institute of Pharmacology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 생물학적 성별의 개인, 출생시 여성 또는 남성으로 지정된 개인
- 나이 : ≥ 18 및 ≤ 40 세
- 연구 목적과 설계를 이해하는 능력을 가지고 있습니다.
- 계약 상 수가 가능하며 서명 된 사전 동의 양식을 제공합니다
- 일반적인 건강 또는 알레르기, 천식, 고혈압 또는 정형 외과 질환과 같은 가벼운 및/또는 잘 관리 된 상태로
- 만성적 인 약물 3 개 이상 복용
- CYP2D6 유전자형에 기초한 광범위한 대사 (EM) 또는 열악한 대사제 (PM)로 분류 된 개인 :
광범위한 대사 (EM) :
CYP2D6 *1, CYP2D6 *2, CYP2D6 *35 또는 이들 대립 유전자의 이형 접합 조합에 대한 동형 접합
가난한 대사 (PM) :
CYP2D6 *3, CYP2D6 *4, CYP2D6 *5, CYP2D6 *6 또는 이들 대립 유전자 중 일부의 이형 접합 조합에 대한 동형 접합
제외 기준 :
- BMI> 30 kg/m2 및 <18 kg/m2
- 체중 <48kg
- 여성 : 알려진 임신 또는 수유 기간; 선별 또는 동역학 방문시 양성 소변 임신 검사
- 남성 : 헤모글로빈 <13 g/dl (8,07 mmol/l) 여자 : 헤모글로빈 <12 g/dl (7,45 mmol/l)
- 상승 간 기능 검사 (ALAT, ASAT, YGT, BILIRUBIN> 2X ULN의 1 개 이상)
- 신장 기능 감소 (EGFRMDRD <60 ml/min/1,7 m2)
- ECG 스크리닝에서 QTCF> 450ms
- 우울증, 양극성 장애, 정신 분열증, 정신병 또는 심각한 불안 장애를 포함한 치료가 필요한 현재 또는 최근 정신 장애
- 방문 당시 약물 의존성
- 일주일에 두 번 이상 레크리에이션 약물 사용
- yohimbine 또는 caffeine에 대한 알려진 과민증 또는 알레르기 반응
- 심한 과민 반응 및/또는 아나필락시스의 병력
- 말초 정맥 카테터를 놓고 정기적으로 피를 흘리는 것은 불가능한 정맥 상태
o) 지난 7 일 동안 CYP2D6 및/또는 CYP1A2를 방해하는 약물 섭취 p) 연구 참여 전 16 시간 이내에 48 시간 이내
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 여성, 가난한 대사 (PM)
이 팔의 참가자는 CYP2D6 유전자형에 기초하여 열악한 대사제 (PM)로 분류 된 출생시 할당 된 성별로 식별 된 여성입니다.
가난한 대사제는 CYP2D6 *3, *4, *5, *6에 대한 동형 접합이거나 이들 대립 유전자의 이형 접합 조합을 운반한다.
연령, BMI, 알코올 소비 및 흡연에 따라 참가자들은 팔 사이의 최상의 일치를 달성하기 위해 선정되었습니다.
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요 킴 히드로 클로로 쿰 D4®의 2 x 1 정제로 투여 된 단일 경구 용량 50 μg yohimbine은 밤새 금속 조건 하에서 240ml의 정지 물을 갖는 음주 용액으로 25 mg의 ¹³c₃- 카페인을 공동 투여 할 것이다.
총 19 개의 혈액 샘플이 정의 된 시점 (기준선; 10; 20; 30; 40; 50; 50; 70; 80; 80; 80; 100; 110; 110 분; 2; 3; 4; 6; 8; 10; 24 시간)에서 수집됩니다.
각각의 시점에서, 4.9 ml의 혈액이 혈장 분리를 위해 혈장 분리를 위해 그려 질 것이다, 요 힘빈, 1 차 대사 산물 11-OH- 요 히빈 및 관련된 CYP1A2 의존적 대사 산물과 ¹³cl-caffeine을 결정한다.
음주 용액으로서 25 mg의 ¹³cle-caffeine의 단일 경구 용량은 밤새 금식 조건 하에서 240 ml의 정지와 함께 요 힘빈과 공동으로 투여 될 것이다.
¹³cle-caffeine은 CYP1A2 활성을 표현하고 CYP2D6과 CYP1A2 사이의 잠재적 상호 작용을 평가하기위한 안정적인 동위 원소 표지 표준 프로브입니다.
관련 CYP1A2 의존적 대사 산물을 갖는 ¹³cle-caffeine의 혈장 농도는 Yohimbine에 대해 요약 된 샘플링 일정에 따라 사전 정의 된 시점에서 측정 될 것이다.
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활성 비교기: 여성, 광범위한 대사 (EM)
이 팔의 참가자는 CYP2D6 유전자형에 기초하여 광범위한 대사제 (EM)로 분류 된 출생시 할당 된 성별로 식별 된 여성입니다.
광범위한 대사제는 CYP2D6 *1, *2, *35에 대한 동형 접합이거나 이들 대립 유전자의 이형 접합 조합을 운반한다.
연령, BMI, 알코올 소비 및 흡연에 따라 참가자들은 팔 사이의 최상의 일치를 달성하기 위해 선정되었습니다.
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요 킴 히드로 클로로 쿰 D4®의 2 x 1 정제로 투여 된 단일 경구 용량 50 μg yohimbine은 밤새 금속 조건 하에서 240ml의 정지 물을 갖는 음주 용액으로 25 mg의 ¹³c₃- 카페인을 공동 투여 할 것이다.
총 19 개의 혈액 샘플이 정의 된 시점 (기준선; 10; 20; 30; 40; 50; 50; 70; 80; 80; 80; 100; 110; 110 분; 2; 3; 4; 6; 8; 10; 24 시간)에서 수집됩니다.
각각의 시점에서, 4.9 ml의 혈액이 혈장 분리를 위해 혈장 분리를 위해 그려 질 것이다, 요 힘빈, 1 차 대사 산물 11-OH- 요 히빈 및 관련된 CYP1A2 의존적 대사 산물과 ¹³cl-caffeine을 결정한다.
음주 용액으로서 25 mg의 ¹³cle-caffeine의 단일 경구 용량은 밤새 금식 조건 하에서 240 ml의 정지와 함께 요 힘빈과 공동으로 투여 될 것이다.
¹³cle-caffeine은 CYP1A2 활성을 표현하고 CYP2D6과 CYP1A2 사이의 잠재적 상호 작용을 평가하기위한 안정적인 동위 원소 표지 표준 프로브입니다.
관련 CYP1A2 의존적 대사 산물을 갖는 ¹³cle-caffeine의 혈장 농도는 Yohimbine에 대해 요약 된 샘플링 일정에 따라 사전 정의 된 시점에서 측정 될 것이다.
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활성 비교기: 남성, 가난한 대사제 (PM)
이 팔의 참가자는 CYP2D6 유전자형에 기초하여 열악한 대사제 (PM)로 분류 된 태어날 때 할당 된 성별로 식별 된 남성입니다.
가난한 대사제는 CYP2D6 *3, *4, *5, *6에 대한 동형 접합이거나 이들 대립 유전자의 이형 접합 조합을 운반한다.
연령, BMI, 알코올 소비 및 흡연에 따라 참가자들은 팔 사이의 최상의 일치를 달성하기 위해 선정되었습니다.
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요 킴 히드로 클로로 쿰 D4®의 2 x 1 정제로 투여 된 단일 경구 용량 50 μg yohimbine은 밤새 금속 조건 하에서 240ml의 정지 물을 갖는 음주 용액으로 25 mg의 ¹³c₃- 카페인을 공동 투여 할 것이다.
총 19 개의 혈액 샘플이 정의 된 시점 (기준선; 10; 20; 30; 40; 50; 50; 70; 80; 80; 80; 100; 110; 110 분; 2; 3; 4; 6; 8; 10; 24 시간)에서 수집됩니다.
각각의 시점에서, 4.9 ml의 혈액이 혈장 분리를 위해 혈장 분리를 위해 그려 질 것이다, 요 힘빈, 1 차 대사 산물 11-OH- 요 히빈 및 관련된 CYP1A2 의존적 대사 산물과 ¹³cl-caffeine을 결정한다.
음주 용액으로서 25 mg의 ¹³cle-caffeine의 단일 경구 용량은 밤새 금식 조건 하에서 240 ml의 정지와 함께 요 힘빈과 공동으로 투여 될 것이다.
¹³cle-caffeine은 CYP1A2 활성을 표현하고 CYP2D6과 CYP1A2 사이의 잠재적 상호 작용을 평가하기위한 안정적인 동위 원소 표지 표준 프로브입니다.
관련 CYP1A2 의존적 대사 산물을 갖는 ¹³cle-caffeine의 혈장 농도는 Yohimbine에 대해 요약 된 샘플링 일정에 따라 사전 정의 된 시점에서 측정 될 것이다.
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활성 비교기: 남성, 광범위한 대사 (EM)
이 팔의 참가자는 CYP2D6 유전자형에 기초하여 광범위한 대사제 (EM)로 분류 된 출생시 할당 된 성별로 식별 된 남성입니다.
광범위한 대사제는 CYP2D6 *1, *2, *35에 대한 동형 접합이거나 이들 대립 유전자의 이형 접합 조합을 운반한다.
연령, BMI, 알코올 소비 및 흡연에 따라 참가자들은 팔 사이의 최상의 일치를 달성하기 위해 선정되었습니다.
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요 킴 히드로 클로로 쿰 D4®의 2 x 1 정제로 투여 된 단일 경구 용량 50 μg yohimbine은 밤새 금속 조건 하에서 240ml의 정지 물을 갖는 음주 용액으로 25 mg의 ¹³c₃- 카페인을 공동 투여 할 것이다.
총 19 개의 혈액 샘플이 정의 된 시점 (기준선; 10; 20; 30; 40; 50; 50; 70; 80; 80; 80; 100; 110; 110 분; 2; 3; 4; 6; 8; 10; 24 시간)에서 수집됩니다.
각각의 시점에서, 4.9 ml의 혈액이 혈장 분리를 위해 혈장 분리를 위해 그려 질 것이다, 요 힘빈, 1 차 대사 산물 11-OH- 요 히빈 및 관련된 CYP1A2 의존적 대사 산물과 ¹³cl-caffeine을 결정한다.
음주 용액으로서 25 mg의 ¹³cle-caffeine의 단일 경구 용량은 밤새 금식 조건 하에서 240 ml의 정지와 함께 요 힘빈과 공동으로 투여 될 것이다.
¹³cle-caffeine은 CYP1A2 활성을 표현하고 CYP2D6과 CYP1A2 사이의 잠재적 상호 작용을 평가하기위한 안정적인 동위 원소 표지 표준 프로브입니다.
관련 CYP1A2 의존적 대사 산물을 갖는 ¹³cle-caffeine의 혈장 농도는 Yohimbine에 대해 요약 된 샘플링 일정에 따라 사전 정의 된 시점에서 측정 될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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곡선 아래 영역으로 표현 된 Yohimbine 혈장 농도 (AUC TSO) -ARM 1 대 ARM 3
기간: 24 시간
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CYP2D6 가난한 대사제 (PM 1)로 분류 된 여성과 CYP2D6 가난한 대사제 (PM)로 분류 된 남성 사이의 곡선 아래 영역 (AUCAL-₂₄H)으로 표현 된 요 힘빈의 혈장 농도의 차이 (ARM 3).
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24 시간
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곡선 아래 영역으로 표현 된 Yohimbine 혈장 농도 (AUC TSO) -ARM 1 vs. ARM 2
기간: 24 시간
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CYP2D6 가난한 대사제 (PM) (ARM 1)로 분류 된 여성과 CYP2D6 광범위한 대사제 (EM)로 분류 된 여성 사이의 곡선 하에서 영역 (AUCAL-₂₄H)으로 표현 된 yohimbine의 혈장 농도의 차이 (ARM 2).
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24 시간
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곡선 아래 영역으로 표현 된 Yohimbine 혈장 농도 (AUC THER) -ARM 3 대 ARM 4
기간: 24 시간
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CYP2D6 가난한 대사제 (PM) (ARM 3)로 분류 된 남성과 CYP2D6 광범위한 대사제 (EM)로 분류 된 남성 사이의 곡선 하에서 영역 (AUCAL-₂₄H)으로 표현 된 yohimbine의 혈장 농도의 차이 (ARM 4).
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Yohimbine 및 11-OH-Yohimbine의 Cmax
기간: 24 시간
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Yohimbine의 최대 농도 (CMAX) 및 동성 (ARM 1 대 팔 2 및 ARM 3 VS) 내에서 CYP2D6 가난한 대사제 (PM)와 광범위한 대사제 (EM) 사이의 1 차 대사 산물 11-OH-Yohimbine의 차이.
팔 4) 및 여성과 남성 사이 (ARM 1 vs. ARM 3) 및 EM (ARM 2 대 팔 4)으로 분류됩니다.
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24 시간
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Yohimbine 및 11-OH-Yohimbine의 Tmax
기간: 24 시간
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동성 내에서 CYP2D6 가난한 대사제 (PM)와 광범위한 대사제 (ARM 1 대 팔 2 및 팔 3 대) 사이의 요 힘빈의 최대 농도 (TMAX)와 1 차 대사 산물 11-OH- 요 히빈의 시간 차이.
팔 4) 및 여성과 남성 사이 (ARM 1 vs. ARM 3) 및 EM (ARM 2 대 팔 4)으로 분류됩니다.
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24 시간
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요 히빈 및 11-OH-Yohimbine의 클리어런스
기간: 24 시간
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동일한 성별 내 CYP2D6 가난한 대사제 (PM)와 광범위한 대사제 (ARM 1 대 팔 2 및 팔 3 대) 사이의 요 힘빈 및 1 차 대사 산물 11-OH- 요 히빈의 총 및 신장 제거의 차이.
팔 4) 및 여성과 남성 사이 (ARM 1 vs. ARM 3) 및 EM (ARM 2 대 팔 4)으로 분류됩니다.
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24 시간
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Yohimbine 및 11-oh-yohimbine의 명백한 양의 분포
기간: 24 시간
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동일한 성별 내 CYP2D6 가난한 대사제 (PM)와 광범위한 대사제 (ARM 1 대 팔 2 및 팔 3 vs) 사이의 Yohimbine 및 1 차 대사 산물 11-OH-Yohimbine의 명백한 분포 분포의 차이.
팔 4) 및 여성과 남성 사이 (ARM 1 vs. ARM 3) 및 EM (ARM 2 대 팔 4)으로 분류됩니다.
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24 시간
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곡선 아래의 영역으로 표현 된 11-OH-Yohimbine 혈장 농도
기간: 24 시간
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CYP2D6 가난한 대사제 (PM)와 동성 (ARM 1 대 팔 2 및 팔 3 대) 사이의 곡선 (aucaT)와 광범위한 대사 (EM) 사이의 곡선 (AUC ₀-₂₄H)으로 표현 된 11-OH-Yohimbine의 혈장 농도의 차이.
팔 4) 및 여성과 남성 사이 (ARM 1 vs. ARM 3) 및 EM (ARM 2 대 팔 4)으로 분류됩니다.
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24 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Cmax의 ¹³cle-caffeine 및 paraxanthine의 Cmax
기간: 24 시간
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¹³c₃ -caffeine의 최대 농도 (CMAX)의 차이 및 그 대사 산물 파라 산틴은 모든 연구 무기에서 분석 될 것이며, 요 힘빈의 CMAX 값과 1 차 대사 산물 11-OH-Yohimbine과 관련하여 CYP2D6 사이의 잠재적 인 상호 작용을 평가하기 위해 1 차 대사 산물 11-OH-YOHIMBINE (요 히 혈관 통증에 관여). 신진 대사).
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24 시간
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¹³cle-caffeine 및 paraxanthine의 tmax
기간: 24 시간
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¹³c₃ -caffeine의 최대 농도 (Tmax)의 시간 차이와 그 대사 산물 파라 산틴은 모든 연구 무기에서 분석 될 것이며 요 힘빈의 TMAX 값과 1 차 대사 산물 11-OH-Yohimbine과 관련하여 CYP2D6 사이의 잠재적 상호 작용을 평가하기 위해 1 차 대사 산물 11-OH-Yohimbine (yohimbine metabolism)과 CYP1A2 (ahimbine metabolism)과 관련이 있습니다. 신진 대사).
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24 시간
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¹³cle-caffeine 및 paraxanthine 혈장 농도는 곡선 아래 영역으로 표현됩니다 (Auc₀-₂₄h)
기간: 24 시간
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곡선 아래 영역으로 표현 된 ¹³cle-caffeine 및 그 대사 산물 파라 산틴의 혈장 농도의 차이는 모든 연구 무기에서 분석 될 것이며, 요 힘빈의 AUC₀-₂₄H 값과 상관 관계가있을 것입니다. (¹³cle-caffeine 대사에 관여)
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24 시간
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¹³cle-caffeine 및 paraxanthine의 신장 제거
기간: 24 시간
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¹³cle-caffeine과 그 대사 산물 파라 산틴의 신장 클리어런스의 차이는 모든 연구 무기에서 분석 될 것이며, 요 힘빈의 신장 클리어런스 값과 1 차 대사 산물 11-OH-Yohimbine과 상관 관계가있을 것입니다 (요 히브 라인 대사체에 관여)와 CYP1A2 (¹³ceinin)에 관여하는 CYP2D6 사이의 잠재적 인 상호 작용.
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24 시간
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¹³cle-caffeine 및 paraxanthine의 명백한 양의 분포
기간: 24 시간
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¹³cle-caffeine과 그 대사 산물 파라 산틴의 명백한 양의 분포의 차이는 모든 연구 무기에서 분석 될 것이며, 요 힘빈의 분포 값과 1 차 대사 산물 11-OH-Yohimbine의 겉보기 양의 부피와 상관 관계가있을 것이다 (요 히브 빈 대사에 관여) 및 CYP1A2에서 관여하는 CYP2D6 (요 히브 핀 결핵) 사이의 잠재적 인 상호 작용을 평가한다. 신진 대사).
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 28일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IPHA-2025-011
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .