Kinetik von Yohimbin beim Menschen, um Sexual- und CYP2D6 -Genotyp -Interaktionen zu erforschen (YOKI-1)
20. Januar 2026 aktualisiert von: Stefan Engeli, MD, University Medicine Greifswald
Kinetik von Yohimbin beim Menschen, um Sexual- und CYP2D6 -Genotyp -Interaktionen zu untersuchen - YOKI -1 -Studie
Diese Studie untersucht die Pharmakokinetik von Yohimbin bei Frauen und Männern im Alter von 18 bis 40 Jahren, um geschlechtsspezifische Unterschiede im CYP2D6-abhängigen Arzneimittelstoffwechsel zu untersuchen. Die Teilnehmer werden durch ihren CYP2D6 -Genotyp in umfangreiche Stoffwechsel (EM) und schlechte Metabolisierer (PM) eingeteilt, die vier verschiedene Studienarme bilden:
Arm 1) Frauen, schlechte Metabolisierer (PM) n = 13 Arm 2) Frauen, umfangreiche Metabolisierer (EM) n = 5 Arm 3) Männer, arme Metabolisierer (PM) n = 13 Arm 4) Männer, umfangreiche Stoffwechsel (EM) n = 5
Jeder Studienarm erhält eine einzelne orale Dosis von 50 µg Yohimbin (2 x 1 Tabletten, 25 µg pro Tablette) und 25 mg ¹³C₃-Koffein, die als Trinklösung miteinander verabreicht wurden.
Der Zweck dieser Studie ist:
- Charakterisierung der Pharmakokinetik von Yohimbin nach einer einzigen oralen Dosis bei Frauen und Männern über verschiedene CYP2D6 -Phänotypen.
- Bewertung der Eignung von Yohimbin als zuverlässige Sonde zur Bewertung der CYP2D6 -Aktivität.
- Untersuchung potenzieller Wechselwirkungen zwischen CYP2D6 und CYP1A2 sowie interindividuelle Variabilität des CYP1A2-abhängigen Koffeinstoffwechsels.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist als ein Einzeldosierungsprotokoll mit vier Studienarmen auf der Grundlage des Geschlechts und des CYP2D6-Genotyps konzipiert. Eine einzelne orale Dosis von Yohimbin und ¹³C₃-Koffein wird unter Fastenbedingungen über Nacht mit 240 ml stillem Wasser verabreicht.
Insgesamt 19 Blutproben werden zu definierten Zeitpunkten gesammelt (Grundlinie; 10; 20; 30; 40; 50; 60; 70; 80; 90; 100; 110 min; 2; 3; 4; 6; 8; 10; 24 h). Zu jedem Zeitpunkt werden 4,9 ml Blut für die Plasmasrennung gezogen, um Yohimbin, den primären Metaboliten 11-oh-yohimbin und 13C₃-Koffein mit assoziierten CYP1A2-abhängigen Metaboliten zu bestimmen. Eine zusätzliche Blutprobe (EDTA -Röhrchen) für eine mögliche zukünftige genetische Analyse wird zusammen mit den kinetischen Grundproben gesammelt.
Für jeden Teilnehmer werden während der kinetischen Besuche insgesamt ungefähr 98 ml Blut und während des Screening -Besuchs zusätzlich 12 ml gesammelt.
Nach der Verabreichung von Yohimbin und 13C3-Koffein konsumieren die Teilnehmer pro Stunde 200 ml funkelnder Wasser, um die Magen-Darm-Peristaltik zu stimulieren, die den Substanztransport erleichtert. Zwei Stunden nach der Verwaltung haben die Teilnehmer möglicherweise eine Tasse Tee oder Kaffee, während eine standardisierte Mahlzeit vier Stunden nach der Dosierung serviert wird.
Urinproben werden über 24 Stunden in drei Intervallen (0-4 h, 5-10 h, 11-24 h) gesammelt. Die Überwachung der Blutdruck und Herzfrequenz wird in den ersten vier Stunden durchgeführt, und die Teilnehmer bleiben in den ersten 10 Stunden nach der Verabreichung in der klinischen Forschungseinheit des Instituts für Pharmakologie. Nach 24 Stunden nach der Dosierung werden die Teilnehmer zur endgültigen geplanten Blutsammlung in die klinische Forschungseinheit zurückkehren und ihre letzte Urinprobe (11-24 h) bereitstellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland, 17489
- University Medicine Greifswald, Institute of Pharmacology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen beider biologischer Geschlechter, die bei der Geburt als Frauen oder Männer zugeordnet sind
- Alter: ≥ 18 und ≤ 40 Jahre
- besitzt die Fähigkeit, den Studienzweck und das Design zu verstehen
- vertraglich fähig und bietet ein unterschriebenes Formular zur Einverständniserklärung
- bei guter allgemeiner Gesundheit oder unter leichten und/oder gut verwalteten Erkrankungen wie Allergien, Asthma, Bluthochdruck oder orthopädischen Erkrankungen
- Nicht mehr als drei chronische Medikamente einnehmen
- Personen, die entweder als umfangreiche Metabolizer (EM) oder schlechte Metabolisierer (PM) eingestuft wurden, basierend auf ihrem CYP2D6 -Genotyp:
Umfangreiche Stoffwechsel (EM):
Homozygot für CYP2D6 *1, CYP2D6 *2, CYP2D6 *35 oder Heterozygote Kombination von diesen Allelen
Schlechte Metabolizer (PM):
Homozygot für CYP2D6 *3, CYP2D6 *4, CYP2D6 *5, CYP2D6 *6 oder Heterozygote Kombination von diesen Allelen
Ausschlusskriterien:
- BMI> 30 kg/m2 und <18 kg/m2
- Körpergewicht <48 kg
- Frauen: bekannte Schwangerschafts- oder Laktationsperiode; positiver Urinschwangerschaftstest beim Screening oder beim kinetischen Besuch
- Männer: Hämoglobin <13 g/dl (8,07 mmol/l) Frauen: Hämoglobin <12 g/dl (7,45 mmol/l)
- Erhöhte Leberfunktionstests (1 oder mehr Alat, Asat, Ygt, Bilirubin> 2x uln)
- Reduzierte Nierenfunktion (EGFRMDRD <60 ml/min/1,7 m2)
- Qtcf> 450 ms im Screening -EKG
- Aktuelle oder jüngste psychiatrische Störungen, die eine Behandlung erfordern, einschließlich Depressionen, bipolarer Störungen, Schizophrenie, Psychose oder schweren Angststörungen
- Drogenabhängigkeit zum Zeitpunkt des Besuchs
- Verwendung von Freizeitmedikamenten mehr als zweimal pro Woche
- Bekannte Überempfindlichkeit oder allergische Reaktionen auf Yohimbin oder Koffein
- Vorgeschichte schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen und/oder Anaphylaxie
- Schlechte venöse Bedingungen, die es unmöglich machen, einen peripheren venösen Katheter zu platzieren und regelmäßig Blut durch ihn zu ziehen
o) Aufnahme von Arzneimitteln, die in den letzten sieben Tagen mit CYP2D6 und/oder CYP1A2 stören. P) Aufnahme von Yohimbin innerhalb von 48 Stunden und Koffein innerhalb von 16 Stunden vor der Teilnahme der Studie q) innerhalb von 48 Stunden vor der Teilnahme an der Studienteilung ein Engagement für extreme körperliche Aktivität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Frauen, arme Stoffwechsel (PM)
Teilnehmer an diesem Arm sind Frauen, die anhand ihres bei der Geburt zugewiesenen Geschlechts identifiziert wurden, basierend auf ihrem CYP2D6 -Genotyp als schlechte Metabolizer (PM) eingestuft.
Schlechte Metabolisierer sind homozygot für CYP2D6 *3, *4, *5, *6 oder tragen heterozygote Kombinationen dieser Allele.
Die Teilnehmer wurden ausgewählt, um nach Alter, BMI, Alkoholkonsum und Rauchen die beste Übereinstimmung zwischen den Waffen zu erreichen.
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Eine einzelne orale Dosis von 50 µg Yohimbin, die als 2 x 1 Tabletten Yohimbinum hydrochloricum d4® verabreicht wird, wird mit 25 mg ¹³c₃-Koffein als Trinklösung mit 240 ml stillem Wasser unter den Fastenbedingungen mit 240 ml stillem Wasser zusammengeführt.
Insgesamt 19 Blutproben werden zu definierten Zeitpunkten gesammelt (Grundlinie; 10; 20; 30; 40; 50; 60; 70; 80; 90; 100; 110 min; 2; 3; 4; 6; 8; 10; 24 h).
Zu jedem Zeitpunkt werden 4,9 ml Blut für die Plasma-Trennung gezogen, um Yohimbin, das primäre Metaboliten 11-oh-yohimbin und ¹³C₃-Koffein mit assoziierten CYP1A2-abhängigen Metaboliten zu bestimmen.
Eine einzelne orale Dosis von 25 mg ¹³C₃-Koffein als Trinklösung wird unter dem Fastenbedingungen über Nacht mit Yohimbin mit 240 ml stillem Wasser zusammengebaut.
¹³C₃-Koffein ist eine stabile Isotope-markierte Standardsonde zur Phänotypisierung der CYP1A2-Aktivität und zur Bewertung potenzieller Wechselwirkungen zwischen CYP2D6 und CYP1A2.
Die Plasmakonzentrationen von ¹³C₃-Koffein mit assoziierten CYP1A2-abhängigen Metaboliten werden nach dem für Yohimbin beschriebenen Stichprobenplan zu vordefinierten Zeitpunkten gemessen.
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Aktiver Komparator: Frauen, umfangreiche Stoffwechsel (EM)
Teilnehmer an diesem Arm sind Frauen, die anhand ihres bei der Geburt zugewiesenen Geschlechts identifiziert wurden, basierend auf ihrem CYP2D6 -Genotyp als umfangreiche Metabolizer (EM) eingestuft.
Umfangreiche Metabolisierer sind homozygot für CYP2D6 *1, *2, *35 oder tragen heterozygote Kombinationen dieser Allele.
Die Teilnehmer wurden ausgewählt, um nach Alter, BMI, Alkoholkonsum und Rauchen die beste Übereinstimmung zwischen den Waffen zu erreichen.
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Eine einzelne orale Dosis von 50 µg Yohimbin, die als 2 x 1 Tabletten Yohimbinum hydrochloricum d4® verabreicht wird, wird mit 25 mg ¹³c₃-Koffein als Trinklösung mit 240 ml stillem Wasser unter den Fastenbedingungen mit 240 ml stillem Wasser zusammengeführt.
Insgesamt 19 Blutproben werden zu definierten Zeitpunkten gesammelt (Grundlinie; 10; 20; 30; 40; 50; 60; 70; 80; 90; 100; 110 min; 2; 3; 4; 6; 8; 10; 24 h).
Zu jedem Zeitpunkt werden 4,9 ml Blut für die Plasma-Trennung gezogen, um Yohimbin, das primäre Metaboliten 11-oh-yohimbin und ¹³C₃-Koffein mit assoziierten CYP1A2-abhängigen Metaboliten zu bestimmen.
Eine einzelne orale Dosis von 25 mg ¹³C₃-Koffein als Trinklösung wird unter dem Fastenbedingungen über Nacht mit Yohimbin mit 240 ml stillem Wasser zusammengebaut.
¹³C₃-Koffein ist eine stabile Isotope-markierte Standardsonde zur Phänotypisierung der CYP1A2-Aktivität und zur Bewertung potenzieller Wechselwirkungen zwischen CYP2D6 und CYP1A2.
Die Plasmakonzentrationen von ¹³C₃-Koffein mit assoziierten CYP1A2-abhängigen Metaboliten werden nach dem für Yohimbin beschriebenen Stichprobenplan zu vordefinierten Zeitpunkten gemessen.
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Aktiver Komparator: Männer, arme Stoffwechsel (PM)
Teilnehmer an diesem Arm sind Männer, wie sie bei der Geburt anhand ihres Geschlechts identifiziert wurde, basierend auf ihrem CYP2D6 -Genotyp als schlechte Metabolizer (PM) eingestuft.
Schlechte Metabolisierer sind homozygot für CYP2D6 *3, *4, *5, *6 oder tragen heterozygote Kombinationen dieser Allele.
Die Teilnehmer wurden ausgewählt, um nach Alter, BMI, Alkoholkonsum und Rauchen die beste Übereinstimmung zwischen den Waffen zu erreichen.
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Eine einzelne orale Dosis von 50 µg Yohimbin, die als 2 x 1 Tabletten Yohimbinum hydrochloricum d4® verabreicht wird, wird mit 25 mg ¹³c₃-Koffein als Trinklösung mit 240 ml stillem Wasser unter den Fastenbedingungen mit 240 ml stillem Wasser zusammengeführt.
Insgesamt 19 Blutproben werden zu definierten Zeitpunkten gesammelt (Grundlinie; 10; 20; 30; 40; 50; 60; 70; 80; 90; 100; 110 min; 2; 3; 4; 6; 8; 10; 24 h).
Zu jedem Zeitpunkt werden 4,9 ml Blut für die Plasma-Trennung gezogen, um Yohimbin, das primäre Metaboliten 11-oh-yohimbin und ¹³C₃-Koffein mit assoziierten CYP1A2-abhängigen Metaboliten zu bestimmen.
Eine einzelne orale Dosis von 25 mg ¹³C₃-Koffein als Trinklösung wird unter dem Fastenbedingungen über Nacht mit Yohimbin mit 240 ml stillem Wasser zusammengebaut.
¹³C₃-Koffein ist eine stabile Isotope-markierte Standardsonde zur Phänotypisierung der CYP1A2-Aktivität und zur Bewertung potenzieller Wechselwirkungen zwischen CYP2D6 und CYP1A2.
Die Plasmakonzentrationen von ¹³C₃-Koffein mit assoziierten CYP1A2-abhängigen Metaboliten werden nach dem für Yohimbin beschriebenen Stichprobenplan zu vordefinierten Zeitpunkten gemessen.
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Aktiver Komparator: Männer, umfangreiche Stoffwechsel (EM)
Teilnehmer an diesem Arm sind Männer, wie sie bei der Geburt anhand ihres Geschlechts identifiziert wurde, basierend auf ihrem CYP2D6 -Genotyp als umfangreiche Metabolizer (EM) eingestuft.
Umfangreiche Metabolisierer sind homozygot für CYP2D6 *1, *2, *35 oder tragen heterozygote Kombinationen dieser Allele.
Die Teilnehmer wurden ausgewählt, um nach Alter, BMI, Alkoholkonsum und Rauchen die beste Übereinstimmung zwischen den Waffen zu erreichen.
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Eine einzelne orale Dosis von 50 µg Yohimbin, die als 2 x 1 Tabletten Yohimbinum hydrochloricum d4® verabreicht wird, wird mit 25 mg ¹³c₃-Koffein als Trinklösung mit 240 ml stillem Wasser unter den Fastenbedingungen mit 240 ml stillem Wasser zusammengeführt.
Insgesamt 19 Blutproben werden zu definierten Zeitpunkten gesammelt (Grundlinie; 10; 20; 30; 40; 50; 60; 70; 80; 90; 100; 110 min; 2; 3; 4; 6; 8; 10; 24 h).
Zu jedem Zeitpunkt werden 4,9 ml Blut für die Plasma-Trennung gezogen, um Yohimbin, das primäre Metaboliten 11-oh-yohimbin und ¹³C₃-Koffein mit assoziierten CYP1A2-abhängigen Metaboliten zu bestimmen.
Eine einzelne orale Dosis von 25 mg ¹³C₃-Koffein als Trinklösung wird unter dem Fastenbedingungen über Nacht mit Yohimbin mit 240 ml stillem Wasser zusammengebaut.
¹³C₃-Koffein ist eine stabile Isotope-markierte Standardsonde zur Phänotypisierung der CYP1A2-Aktivität und zur Bewertung potenzieller Wechselwirkungen zwischen CYP2D6 und CYP1A2.
Die Plasmakonzentrationen von ¹³C₃-Koffein mit assoziierten CYP1A2-abhängigen Metaboliten werden nach dem für Yohimbin beschriebenen Stichprobenplan zu vordefinierten Zeitpunkten gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Yohimbin Plasmakonzentration als Fläche unter der Kurve (AUC₀ -₂₄H) - Arm 1 gegen Arm 3
Zeitfenster: 24 Stunden
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Unterschied in den Plasmakonzentrationen von Yohimbin als Fläche unter der Kurve (Auc₀-₂₄h) zwischen Frauen, die als CYP2D6-schlechte Metabolisierer (PM) (Arm 1) klassifiziert sind, und Männer, die als CYP2D6 schlechte Metabolisierer (PM) klassifiziert sind (Arm 3).
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24 Stunden
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Yohimbin Plasmakonzentration als Fläche unter der Kurve (AUC₀ -₂₄H) - Arm 1 gegen Arm 2
Zeitfenster: 24 Stunden
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Unterschied in den Plasmakonzentrationen von Yohimbin, ausgedrückt als Fläche unter der Kurve (Auc₀-₂₄h) zwischen Frauen, die als CYP2D6-schlechte Metabolisierer (PM) (Arm 1) eingestuft wurden, und Frauen, die als CYP2D6 ausgedehnte Stoffwechsel (EM) klassifiziert sind (ARM 2).
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24 Stunden
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Yohimbin Plasmakonzentration als Fläche unter der Kurve (AUC₀ -₂₄H) - Arm 3 gegen Arm 4
Zeitfenster: 24 Stunden
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Unterschied in den Plasmakonzentrationen von Yohimbin als Fläche unter der Kurve (Auc₀-₂₄h) zwischen Männern, die als CYP2D6-schlechte Metabolisierer (PM) (Arm 3) eingestuft wurden, und Männer, die als CYP2D6-Stoffwechsel (EM) eingestuft wurden (ARM 4).
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cmax von Yohimbin und 11-oh-yohimbin
Zeitfenster: 24 Stunden
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Unterschiede in der maximalen Konzentration (CMAX) von Yohimbin und dem primären Metaboliten 11-oh-yohimbin zwischen CYP2D6-Metabolisierern (PM) und ausgedehnten Stoffwechsel (EM) innerhalb des gleichen Geschlechts (Arm 1 gegen Arm 2 und Arm 3 Vs.
Arm 4) und zwischen Frauen und Männern als PM (Arm 1 gegen Arm 3) und EM (Arm 2 gegen Arm 4).
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24 Stunden
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Tmax von Yohimbin und 11-oh-yohimbin
Zeitfenster: 24 Stunden
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Zeitunterschiede in der Zeit bis zur maximalen Konzentration (TMAX) von Yohimbin und dem primären Metaboliten 11-oh-yohimbin zwischen CYP2D6 schlechten Metabolisierern (PM) und ausgedehnten Stoffwechsel (EM) im gleichen Geschlecht (Arm 1 vs. Arm 2 und Arm 3 Vs.
Arm 4) und zwischen Frauen und Männern als PM (Arm 1 gegen Arm 3) und EM (Arm 2 gegen Arm 4).
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24 Stunden
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Clearance von Yohimbin und 11-oh-yohimbin
Zeitfenster: 24 Stunden
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Unterschiede in der Gesamt- und Nieren-Clearance von Yohimbin und dem primären Metaboliten 11-oh-yohimbin zwischen CYP2D6-Metabolisierern (PM) und umfangreichen Stoffwechsel (EM) innerhalb des gleichen Geschlechts (Arm 1 gegen Arm 2 und Arm 3 Vs.
Arm 4) und zwischen Frauen und Männern als PM (Arm 1 gegen Arm 3) und EM (Arm 2 gegen Arm 4).
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24 Stunden
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Offensichtlicher Verteilungsvolumen von Yohimbin und 11-oh-yohimbin
Zeitfenster: 24 Stunden
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Unterschiede im scheinbaren Verteilungsvolumen von Yohimbin und dem primären Metaboliten 11-oh-yohimbin zwischen CYP2D6 schlechten Metabolisierern (PM) und umfangreichen Stoffwechsel (EM) innerhalb des gleichen Geschlechts (Arm 1 gegen Arm 2 und Arm 3 Vs.
Arm 4) und zwischen Frauen und Männern als PM (Arm 1 gegen Arm 3) und EM (Arm 2 gegen Arm 4).
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24 Stunden
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11-oh-yohimbin-Plasmakonzentration als Fläche unter der Kurve (AUC₀-₂₄H)
Zeitfenster: 24 Stunden
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Unterschiede in den Plasmakonzentrationen von 11-oh-yohimbin als Fläche unter der Kurve (AUC₀-₂₄H) zwischen CYP2D6-schlechten Metabolisierern (PM) und ausgedehnten Metabolisierern (EM) innerhalb des gleichen Geschlechts (Arm 1 vs. Arm 2 und Arm 3 Vs.
Arm 4) und zwischen Frauen und Männern als PM (Arm 1 gegen Arm 3) und EM (Arm 2 gegen Arm 4).
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24 Stunden
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cmax von ¹³c₃-Koffein und Paraxanthin
Zeitfenster: 24 Stunden
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Unterschiede in der maximalen Konzentration (CMAX) von ¹³C₃-Koffein und seiner Metaboliten-Paraxanthin werden über alle Studienarme analysiert und mit Cmax-Werten von Yohimbin und seinem primären Metabolit 11-OH-Yohimbin-Wechselwirkungen zwischen CYP2D6 (in ° Cding) und CYP1A2 (in achimbine-metabin) und CYPOTIN) und CYPOTIN) und CYP1A2 (Invort) analysiert. Stoffwechsel).
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24 Stunden
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tmax von ¹³c₃-Koffein und Paraxanthin
Zeitfenster: 24 Stunden
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Unterschiede in der Zeit bis zur maximalen Konzentration (TMAX) von ¹³C₃-Koffein und seiner Metabolitenparaxanthin werden in allen Studienarmen analysiert und mit Tmax-Werten von Yohimbin und seinem primären Metaboliten 11-OH-Yohimbin und CYP2D6 (In accoffin) und CYP1A2 (CYP2D6) und CYP2D6) und CYP1A2 (CYP2D6) und CYP1A2 (CYP2D6) und CYP1A2 (CYP2D6) analysiert, werden analysiert. Stoffwechsel).
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24 Stunden
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¹³C₃-Koffein- und Paraxanthinplasmakonzentrationen als Fläche unter der Kurve (AUC₀-₂₄H)
Zeitfenster: 24 Stunden
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Unterschiede in den Plasmakonzentrationen von ¹³c₃-Koffein und seiner Metabolitenparaxanthin werden unter der Kurve (Auc₀-₂₄h) über alle Arme der Studie analysiert und korreliert mit Auc₀-₂₄H-Werten von Yohimbin und seinem primären Metabolite 11-OH-Yohimbin-Wechsel zwischen CYP2D6 (in Yohimimbin) und potenziellen Interaktionen. (am ¹³C₃-Koffein-Stoffwechsel beteiligt)
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24 Stunden
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Nierenfreiheit von ¹³c₃-Koffein und Paraxanthin
Zeitfenster: 24 Stunden
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Unterschiede in der Nieren-Clearance von ¹³C₃-Koffein und seiner Metabolitenparaxanthin werden über alle Studienarme analysiert und mit den Nieren-Clearance-Werten von Yohimbin und seinem primären Metaboliten 11-OH-Yohimbin-Metabin-Metabin-Metabin-Metabin und CYP1A2 (in acc₃-cabin) und CYP1A2 (in ¹c₃-cabin) und CYP1A2 (in ¹c₃-cabin) und cyp1a2 (an ¹c₃-metabin) und cyp1a2 (an ¹c₃-cabin) und CYP1A2 (CAMBICMIMM) analysiert.
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24 Stunden
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Scheinbares Volumen der Verteilung von ¹³c₃-Koffein und Paraxanthin
Zeitfenster: 24 Stunden
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Unterschiede im scheinbaren Verteilungsvolumen von ¹³c₃-Koffein und seiner Metabolitenparaxanthin werden über alle Studienarme analysiert und mit dem scheinbaren Volumen der Verteilungswerte von Yohimbin und seinem primären Metabolit 11-OH-Yohimbin-Wechselwirkungen zwischen CYP2D6 (in Yohimbine-Metabin) und CYPolism) und CYP1A2 (Invortation in ¹Simbin) und CYC- und Metabin-Metabin-Metabin-Metabin) und CYP1A2 (Invort) analysiert. Stoffwechsel).
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. April 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IPHA-2025-011
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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