Kinetiek van Yohimbine bij mensen om seks- en CYP2D6 -genotype -interacties te verkennen (YOKI-1)
20 januari 2026 bijgewerkt door: Stefan Engeli, MD, University Medicine Greifswald
Kinetiek van Yohimbine bij mensen om seks- en CYP2D6 -genotype -interacties te verkennen - Yoki -1 -studie
Deze studie onderzoekt de farmacokinetiek van Yohimbine bij vrouwen en mannen van 18 tot 40 jaar om geslachtsspecifieke verschillen in CYP2D6-afhankelijk medicijnmetabolisme te onderzoeken. Deelnemers worden geclassificeerd door hun CYP2D6 -genotype in uitgebreide metabolizers (EM) en slechte metabolizers (PM), waardoor vier verschillende studies worden gevormd:
ARM 1) Vrouwen, slechte metabolizers (PM) N = 13 ARM 2) Vrouwen, uitgebreide metabolizers (EM) N = 5 ARM 3) Mannen, slechte metabolizers (PM) N = 13 ARM 4) Mannen, Uitgebreide metabolizers (EM) N = 5
Elke studiearm ontvangt een enkele orale dosis van 50 µg yohimbine (2 x 1 tabletten, 25 µg per tablet) en 25 mg ¹³C₃-cafeïne mede-beheerd als een drinkoplossing.
Het doel van deze studie is:
- Om de farmacokinetiek van Yohimbine te karakteriseren na een enkele orale dosis bij vrouwen en mannen in verschillende CYP2D6 -fenotypes.
- Om de geschiktheid van Yohimbine te evalueren als een betrouwbare sonde voor het beoordelen van CYP2D6 -activiteit.
- Om potentiële interacties tussen CYP2D6 en CYP1A2 te onderzoeken, evenals interindividuele variabiliteit in CYP1A2-afhankelijk cafeinemetabolisme.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is ontworpen als een open-label, één dosis protocol met vier studiearmen op basis van geslacht en CYP2D6-genotype. Een enkele orale dosis yohimbine en ¹³C₃-cafeïne zal worden toegediend met 240 ml stil water onder de nacht vasten.
Een totaal van 19 bloedmonsters zal worden verzameld op gedefinieerde tijdstippen (aanvang; 10; 20; 30; 40; 50; 60; 70; 80; 90; 100; 110 min; 2; 3; 4; 6; 8; 10; 24 uur). Op elk tijdstip zal 4,9 ml bloed worden getrokken voor plasma-scheiding om Yohimbine te bepalen, de primaire metaboliet 11-OH-yohimbine en 13C₃-cafeïne met bijbehorende CYP1A2-afhankelijke metabolieten. Een extra bloedmonster (EDTA -buis) voor potentiële toekomstige genetische analyse zal worden verzameld samen met de baseline kinetische monsters.
Voor elke deelnemer zal een totaal van ongeveer 98 ml bloed worden verzameld tijdens de kinetische bezoeken en een extra 12 ml tijdens het screeningbezoek.
Na de toediening van Yohimbine en 13C3-cafeïne zullen deelnemers elk uur 200 ml sprankelend water consumeren om gastro-intestinale peristaltiek te stimuleren. Twee uur na de toediening kunnen deelnemers een kopje thee of koffie hebben, terwijl een gestandaardiseerde maaltijd vier uur na dosering wordt geserveerd.
Urinemonsters worden in drie intervallen gedurende 24 uur verzameld (0-4 uur, 5-10 uur, 11-24 uur). Bloeddruk en hartslagmonitoring zal gedurende de eerste vier uur worden uitgevoerd en de deelnemers blijven de eerste 10 uur na de toediening in de klinische onderzoekseenheid van het Institute of Pharmacology blijven. Na 24 uur na de dosering keren de deelnemers terug naar de klinische onderzoekseenheid voor de uiteindelijke geplande bloedverzameling en om hun laatste urinemonster (11-24 uur) te verstrekken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Duitsland, 17489
- University Medicine Greifswald, Institute of Pharmacology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- individuen van beide biologische geslachten, toegewezen als vrouwen of mannen bij de geboorte
- Leeftijd: ≥ 18 en ≤ 40 jaar
- bezit het vermogen om het onderzoeksdoel en het ontwerp te begrijpen
- contractueel capabel en biedt ondertekend geïnformeerde toestemmingsformulier
- In goede algemene gezondheid of met milde en/of goed beheerde aandoeningen zoals allergieën, astma, hypertensie of orthopedische ziekten
- Niet meer dan drie chronische medicijnen nemen
- Individuen geclassificeerd als uitgebreide metabolizers (EM) of slechte metabolizers (PM) op basis van hun CYP2D6 -genotype:
Uitgebreide metabolizers (EM):
Homozygoot voor CYP2D6 *1, CYP2D6 *2, CYP2D6 *35, of heterozygote combinatie van een van deze allelen
Slechte metabolizers (PM):
homozygoot voor CYP2D6 *3, CYP2D6 *4, CYP2D6 *5, CYP2D6 *6, of heterozygote combinatie van een van deze allelen
Uitsluitingscriteria:
- BMI> 30 kg/m2 en <18 kg/m2
- lichaamsgewicht <48 kg
- Vrouwen: bekende zwangerschaps- of lactatieperiode; Positieve urine zwangerschapstest bij screening of kinetisch bezoek
- Mannen: Hemoglobine <13 g/dl (8,07 mmol/l) vrouwen: hemoglobine <12 g/dl (7,45 mmol/l)
- Verhoogde leverfunctietests (1 of meer van ALAT, ASAT, YGT, Bilirubin> 2x uln)
- Verminderde nierfunctie (EGFRMDRD <60 ml/min/1,7 m2)
- QTCF> 450 ms bij het screenen van ECG
- Huidige of recente psychiatrische aandoeningen die behandeling vereisen, waaronder depressie, bipolaire stoornis, schizofrenie, psychose of ernstige angststoornissen
- Drugsafhankelijkheid op het moment van bezoek
- gebruik van recreatieve medicijnen meer dan twee keer per week
- Elke bekende overgevoeligheid of allergische reacties op yohimbine of cafeïne
- Geschiedenis van ernstige overgevoeligheidsreacties en/of anafylaxie
- slechte veneuze omstandigheden die het onmogelijk maken om een perifere veneuze katheter te plaatsen en er regelmatig bloed doorheen te trekken
O) Inname van geneesmiddelen die de afgelopen zeven dagen interfereren met CYP2D6 en/of CYP1A2 in de afgelopen zeven dagen P) Inname van Yohimbine binnen 48 uur en cafeïne binnen 16 uur voorafgaand aan de studie Participatie Q) Betrokkenheid bij extreme fysieke activiteit binnen 48 uur voorafgaand aan de studie -participatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Vrouwen, slechte metabolizers (PM)
Deelnemers aan deze arm zijn vrouwen, zoals geïdentificeerd door hun geslacht toegewezen bij de geboorte, geclassificeerd als slechte metabolizers (PM) op basis van hun CYP2D6 -genotype.
Slechte metabolizers zijn homozygoot voor CYP2D6 *3, *4, *5, *6 of dragen heterozygote combinaties van deze allelen.
Deelnemers werden geselecteerd om de beste matching tussen armen te bereiken volgens leeftijd, BMI, alcoholgebruik en roken.
|
Een enkele orale dosis van 50 µg yohimbine, toegediend als 2 x 1 tabletten van yohimbinum hydrochloricum D4® zal worden toegediend met 25 mg ¹³c₃-cafeïne als drinkoplossing met 240 ml stil water onder de nachtelijke vasten.
Een totaal van 19 bloedmonsters zal worden verzameld op gedefinieerde tijdstippen (aanvang; 10; 20; 30; 40; 50; 60; 70; 80; 90; 100; 110 min; 2; 3; 4; 6; 8; 10; 24 uur).
Op elk tijdstip zal 4,9 ml bloed worden getrokken voor plasma-scheiding om Yohimbine te bepalen, de primaire metaboliet 11-OH-yohimbine en ¹³C₃-cafeïne met bijbehorende CYP1A2-afhankelijke metabolieten.
Een enkele orale dosis van 25 mg ¹³C₃-cafeïne als een drinkoplossing wordt gelijktijdig toegediend met yohimbine met 240 ml stil water onder de nachtelijke vasten.
¹³C₃-cafeïne is een stabiele isotoop-gelabelde standaardsonde voor fenotypering van CYP1A2-activiteit en het beoordelen van potentiële interacties tussen CYP2D6 en CYP1A2.
Plasmaconcentraties van ¹³C₃-cafeïne met bijbehorende CYP1A2-afhankelijke metabolieten zullen worden gemeten op vooraf gedefinieerde tijdstippen, volgens het bemonsteringsschema dat is beschreven voor Yohimbine.
|
|
Actieve vergelijker: Vrouwen, uitgebreide metabolizers (EM)
Deelnemers aan deze arm zijn vrouwen, zoals geïdentificeerd door hun geslacht toegewezen bij de geboorte, geclassificeerd als uitgebreide metabolizers (EM) op basis van hun CYP2D6 -genotype.
Uitgebreide metabolizers zijn homozygoot voor CYP2D6 *1, *2, *35 of dragen heterozygote combinaties van deze allelen.
Deelnemers werden geselecteerd om de beste matching tussen armen te bereiken volgens leeftijd, BMI, alcoholgebruik en roken.
|
Een enkele orale dosis van 50 µg yohimbine, toegediend als 2 x 1 tabletten van yohimbinum hydrochloricum D4® zal worden toegediend met 25 mg ¹³c₃-cafeïne als drinkoplossing met 240 ml stil water onder de nachtelijke vasten.
Een totaal van 19 bloedmonsters zal worden verzameld op gedefinieerde tijdstippen (aanvang; 10; 20; 30; 40; 50; 60; 70; 80; 90; 100; 110 min; 2; 3; 4; 6; 8; 10; 24 uur).
Op elk tijdstip zal 4,9 ml bloed worden getrokken voor plasma-scheiding om Yohimbine te bepalen, de primaire metaboliet 11-OH-yohimbine en ¹³C₃-cafeïne met bijbehorende CYP1A2-afhankelijke metabolieten.
Een enkele orale dosis van 25 mg ¹³C₃-cafeïne als een drinkoplossing wordt gelijktijdig toegediend met yohimbine met 240 ml stil water onder de nachtelijke vasten.
¹³C₃-cafeïne is een stabiele isotoop-gelabelde standaardsonde voor fenotypering van CYP1A2-activiteit en het beoordelen van potentiële interacties tussen CYP2D6 en CYP1A2.
Plasmaconcentraties van ¹³C₃-cafeïne met bijbehorende CYP1A2-afhankelijke metabolieten zullen worden gemeten op vooraf gedefinieerde tijdstippen, volgens het bemonsteringsschema dat is beschreven voor Yohimbine.
|
|
Actieve vergelijker: Mannen, arme metabolizers (PM)
Deelnemers aan deze arm zijn mannen, zoals geïdentificeerd door hun geslacht toegewezen bij de geboorte, geclassificeerd als slechte metabolizers (PM) op basis van hun CYP2D6 -genotype.
Slechte metabolizers zijn homozygoot voor CYP2D6 *3, *4, *5, *6 of dragen heterozygote combinaties van deze allelen.
Deelnemers werden geselecteerd om de beste matching tussen armen te bereiken volgens leeftijd, BMI, alcoholgebruik en roken.
|
Een enkele orale dosis van 50 µg yohimbine, toegediend als 2 x 1 tabletten van yohimbinum hydrochloricum D4® zal worden toegediend met 25 mg ¹³c₃-cafeïne als drinkoplossing met 240 ml stil water onder de nachtelijke vasten.
Een totaal van 19 bloedmonsters zal worden verzameld op gedefinieerde tijdstippen (aanvang; 10; 20; 30; 40; 50; 60; 70; 80; 90; 100; 110 min; 2; 3; 4; 6; 8; 10; 24 uur).
Op elk tijdstip zal 4,9 ml bloed worden getrokken voor plasma-scheiding om Yohimbine te bepalen, de primaire metaboliet 11-OH-yohimbine en ¹³C₃-cafeïne met bijbehorende CYP1A2-afhankelijke metabolieten.
Een enkele orale dosis van 25 mg ¹³C₃-cafeïne als een drinkoplossing wordt gelijktijdig toegediend met yohimbine met 240 ml stil water onder de nachtelijke vasten.
¹³C₃-cafeïne is een stabiele isotoop-gelabelde standaardsonde voor fenotypering van CYP1A2-activiteit en het beoordelen van potentiële interacties tussen CYP2D6 en CYP1A2.
Plasmaconcentraties van ¹³C₃-cafeïne met bijbehorende CYP1A2-afhankelijke metabolieten zullen worden gemeten op vooraf gedefinieerde tijdstippen, volgens het bemonsteringsschema dat is beschreven voor Yohimbine.
|
|
Actieve vergelijker: Mannen, uitgebreide metabolizers (EM)
Deelnemers aan deze arm zijn mannen, zoals geïdentificeerd door hun geslacht toegewezen bij de geboorte, geclassificeerd als uitgebreide metabolizers (EM) op basis van hun CYP2D6 -genotype.
Uitgebreide metabolizers zijn homozygoot voor CYP2D6 *1, *2, *35 of dragen heterozygote combinaties van deze allelen.
Deelnemers werden geselecteerd om de beste matching tussen armen te bereiken volgens leeftijd, BMI, alcoholgebruik en roken.
|
Een enkele orale dosis van 50 µg yohimbine, toegediend als 2 x 1 tabletten van yohimbinum hydrochloricum D4® zal worden toegediend met 25 mg ¹³c₃-cafeïne als drinkoplossing met 240 ml stil water onder de nachtelijke vasten.
Een totaal van 19 bloedmonsters zal worden verzameld op gedefinieerde tijdstippen (aanvang; 10; 20; 30; 40; 50; 60; 70; 80; 90; 100; 110 min; 2; 3; 4; 6; 8; 10; 24 uur).
Op elk tijdstip zal 4,9 ml bloed worden getrokken voor plasma-scheiding om Yohimbine te bepalen, de primaire metaboliet 11-OH-yohimbine en ¹³C₃-cafeïne met bijbehorende CYP1A2-afhankelijke metabolieten.
Een enkele orale dosis van 25 mg ¹³C₃-cafeïne als een drinkoplossing wordt gelijktijdig toegediend met yohimbine met 240 ml stil water onder de nachtelijke vasten.
¹³C₃-cafeïne is een stabiele isotoop-gelabelde standaardsonde voor fenotypering van CYP1A2-activiteit en het beoordelen van potentiële interacties tussen CYP2D6 en CYP1A2.
Plasmaconcentraties van ¹³C₃-cafeïne met bijbehorende CYP1A2-afhankelijke metabolieten zullen worden gemeten op vooraf gedefinieerde tijdstippen, volgens het bemonsteringsschema dat is beschreven voor Yohimbine.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Yohimbine -plasmaconcentratie uitgedrukt als gebied onder de curve (AUC₀ -₂₄H) - arm 1 versus arm 3
Tijdsspanne: 24 uur
|
Verschil in plasmaconcentraties van yohimbine uitgedrukt als gebied onder de curve (AUC₀-₂₄H) tussen vrouwen geclassificeerd als CYP2D6 slechte metabolizers (PM) (arm 1) en mannen geclassificeerd als CYP2D6 slechte metabolizers (PM) (arm 3).
|
24 uur
|
|
Yohimbine -plasmaconcentratie uitgedrukt als gebied onder de curve (AUC₀ -₂₄H) - arm 1 versus arm 2
Tijdsspanne: 24 uur
|
Verschil in plasmaconcentraties van yohimbine uitgedrukt als gebied onder de curve (AUC₀-₂₄H) tussen vrouwen geclassificeerd als CYP2D6 slechte metabolizers (PM) (arm 1) en vrouwen geclassificeerd als CYP2D6 uitgebreide metabolizers (EM) (arm 2).
|
24 uur
|
|
Yohimbine -plasmaconcentratie uitgedrukt als gebied onder de curve (AUC₀ -₂₄H) - arm 3 versus arm 4
Tijdsspanne: 24 uur
|
Verschil in plasmaconcentraties van yohimbine uitgedrukt als gebied onder de curve (AUC₀-₂₄H) tussen mannen geclassificeerd als CYP2D6 slechte metabolizers (PM) (arm 3) en mannen geclassificeerd als CYP2D6 uitgebreide metabolizers (EM) (arm 4).
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cmax van yohimbine en 11-oh-yohimbine
Tijdsspanne: 24 uur
|
Verschillen in maximale concentratie (cmax) van yohimbine en de primaire metaboliet 11-oH-yohimbine tussen CYP2D6 slechte metabolizers (PM) en uitgebreide metabolizers (EM) binnen hetzelfde geslacht (ARM 1 versus arm 2 en arm 3 versus
ARM 4) en tussen vrouwen en mannen geclassificeerd als PM (arm 1 versus arm 3) en EM (arm 2 versus arm 4).
|
24 uur
|
|
tmax van yohimbine en 11-oh-yohimbine
Tijdsspanne: 24 uur
|
Verschillen in tijd tot maximale concentratie (TMAX) van Yohimbine en de primaire metaboliet 11-OH-yohimbine tussen CYP2D6 slechte metabolizers (PM) en uitgebreide metabolizers (EM) binnen hetzelfde geslacht (ARM 1 versus ARM 2 en ARM 3 Vs.
ARM 4) en tussen vrouwen en mannen geclassificeerd als PM (arm 1 versus arm 3) en EM (arm 2 versus arm 4).
|
24 uur
|
|
Opruiming van Yohimbine en 11-OH-YOHIMBINE
Tijdsspanne: 24 uur
|
Verschillen in totale en nierklaring van Yohimbine en de primaire metaboliet 11-OH-yohimbine tussen CYP2D6 slechte metabolizers (PM) en uitgebreide metabolizers (EM) binnen hetzelfde geslacht (ARM 1 versus ARM 2 en ARM 3 Vs.
ARM 4) en tussen vrouwen en mannen geclassificeerd als PM (arm 1 versus arm 3) en EM (arm 2 versus arm 4).
|
24 uur
|
|
Schijnbaar verdelingsvolume van yohimbine en 11-oh-yohimbine
Tijdsspanne: 24 uur
|
Verschillen in schijnbaar verdelingsvolume van Yohimbine en de primaire metaboliet 11-OH-yohimbine tussen CYP2D6 slechte metabolizers (PM) en uitgebreide metabolizers (EM) binnen hetzelfde geslacht (ARM 1 versus ARM 2 en ARM 3 Vs.
ARM 4) en tussen vrouwen en mannen geclassificeerd als PM (arm 1 versus arm 3) en EM (arm 2 versus arm 4).
|
24 uur
|
|
11-oH-yohimbine plasmaconcentratie uitgedrukt als gebied onder de curve (AUC₀-₂₄H)
Tijdsspanne: 24 uur
|
Verschillen in plasmaconcentraties van 11-OH-yohimbine uitgedrukt als gebied onder de curve (AUC₀-₂₄H) tussen CYP2D6 slechte metabolizers (PM) en uitgebreide metabolizers (EM) binnen hetzelfde geslacht (ARM 1 versus arm 2 en arm 3 versus vs.
ARM 4) en tussen vrouwen en mannen geclassificeerd als PM (arm 1 versus arm 3) en EM (arm 2 versus arm 4).
|
24 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cmax van ¹³c₃-cafeïne en paraxanthine
Tijdsspanne: 24 uur
|
Verschillen in maximale concentratie (cmax) van ¹³C₃-cafeïne en zijn metabolietparaxanthine zullen worden geanalyseerd in alle studiesarmen en gecorreleerd met cmax-waarden van yohimbine en zijn primaire metaboliet 11-oh-yohimbine om potentiële interacties tussen CYP2D6 te beoordelen (betrokken bij YOHIP1A2 (betrokken bij YOHIP1A2 (betrokken bij YOHIP1A2 (betrokken bij YOHIP1A2 (betrokken bij YOHIP1A2 (betrokken bij YOHIP1A2 (betrokken bij YOHIMBEINE (betrokken bij one-caffe. metabolisme).
|
24 uur
|
|
tmax van ¹³c₃-cafeïne en paraxanthine
Tijdsspanne: 24 uur
|
Verschillen in tijd tot maximale concentratie (TMAX) van ¹³C₃-Cafeïne en zijn metaboliet paraxanthine zullen worden geanalyseerd in alle studiesarmen en gecorreleerd met TMAX-waarden van Yohimbine en zijn primaire metaboliet 11-oH-yohimbine om potentiële interacties tussen CYP2D6 te beoordelen (betrokken bij YOYHIMBINE (betrokken bij YoHimbine-metabolisme ( ¹³C₃-cafeïne metabolisme).
|
24 uur
|
|
¹³C₃-cafeïne en paraxanthine plasmaconcentraties uitgedrukt als gebied onder de curve (AUC₀-₂₄H)
Tijdsspanne: 24 uur
|
Verschillen in plasmaconcentraties van ¹³C₃-cafeïne en zijn metabolietparaxanthine uitgedrukt als gebied onder de curve (AUC₀-₂₄H) zullen worden geanalyseerd over alle studiesarmen en gecorreleerd met AUC₀-₂₄H-waarden van Yohimbine en het primaire metaboliet 11-ohoHimbine om potentiële interacties te beoordelen tussen CYP2D6 (betrokken bij YoHimbine) en zijn primaire metaboliet 11-ohoHimbine om potentiële interacties te beoordelen (betrokken bij YoHimbine) CYP1A2 (betrokken bij ¹³C₃-cafeïne metabolisme)
|
24 uur
|
|
Nierklaring van ¹³c₃-cafeïne en paraxanthine
Tijdsspanne: 24 uur
|
Verschillen in nierklaring van ¹³c₃-cafeïne en zijn metaboliet paraxanthine zullen worden geanalyseerd in alle studiesarmen en gecorreleerd met nierklaringswaarden van Yohimbine en zijn primaire metaboliet 11-oh-yohimbine om potentiële interacties tussen CYP2D6 (betrokken bij Yohimbine metabolisme) en CYP1A2 (betrokken bij Yohimbine metabolisme) en CYP1A2 (betrokken metabolisme).
|
24 uur
|
|
Schijnbaar verdelingsvolume van ¹³c₃-cafeïne en paraxanthine
Tijdsspanne: 24 uur
|
Verschillen in schijnbaar verdelingsvolume van ¹³c₃-cafeïne en zijn metabolietparaxanthine zullen worden geanalyseerd in alle studiesarmen en gecorreleerd met schijnbaar volume van distributiewaarden van Yohimbine en zijn primaire metaboliet 11-oH-yohimbine om potentiële interacties tussen CYP2D6 te beoordelen (betrokken bij YoHimbine (betrokken bij YoHimbine metabolisme) en betrokken bij YOYHIMBINE) en betrokken bij YOYHIMBINE (betrokken bij YOYHIMBINE) en betrokken bij YOYHIMBINE (betrokken bij Yohimbine ( ¹³C₃-cafeïne metabolisme).
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IPHA-2025-011
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .