ST 심근 경색을위한 인공 지능 확장 가능한 솔루션 : 단면 연구 (ASSIST)
ST 심근 경색을위한 인공 지능 확장 가능한 솔루션 (보조) : 단면 연구
어시스트 임상 연구는 급성 심근 경색 (AMI)을 탐지하기 위해 개발 된 클라우드 기반 및 AI 기반 및 AI 구동성 심전도 (ECG) 분석 플랫폼의 성능을 평가하기위한 관찰 된 다기관 연구입니다.
주요 목표는 Wellem ™ 성능을 비교하여 인간 ECG 해석과 비교하여 AMI와 관련된 ECG 패턴을 감지하고 심사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
심사의 지연 및 흉통이 발생한 환자의 진단 또는 급성 관상 동맥 증후군 (ACS)을 암시하는 다른 증상은 치명적일 수 있습니다. 이 연구는 급성 허혈성 질환 관리에서 이러한 두 가지 측면을 개선하는 것을 목표로합니다. 중재 지연을 줄이고 초기 진단의 정확성을 향상시키는 것, 특히 STEMI에서 ACS의 경우 가장 중요한 중요성을 향상시킵니다. 전자는 병원 내 사망률을 최소화하는 데 중요한 역할을하며, 이는 중재에 대한 시간의 감소에 따라 비례 적으로 감소하는 것으로 나타났습니다. 후자는 의심되는 ACS 환자의 평가에서 ECG, 일차 진단 도구의 올바른 해석에 의존한다.
ACS의 현재 치료 표준에는 첫 번째 의료 접촉으로부터 처음 10 분 이내에 수행 해야하는 12- 리드 ECG가 포함됩니다. ECG는 자격을 갖춘 의사에 의해 해석되어야하며, 이는 ECG 및 임상 프리젠 테이션을 기반으로 "경색 코드"의 활성화를 확인하도록 해석 심장 전문의에게 경고합니다. 이러한 활성화는 주로 비상 관상 동맥 혈관 조영술 (초기 기관에 존재하지 않는 경우)과 최종 경피 관상 동맥 개입 (PCI)의 가능성으로 환자를 가장 가까운 병원으로 즉시 전달하는 것을 수반합니다. 급성 심근 경색 (AMI)의 진단과 관련하여, 첫 번째 ECG의 정확하고 빠른 해석은 STEMI, NSTEMI 또는 불안정한 협심증 사이의 감별 진단에 중요합니다. 적절한 표준 치료 지침을 따르십시오. 최대 지연은 첫 번째 ECG와 심장 카테터 화 실험실의 운송 사이에서 예후 적으로 영향을 미치는 사이에 발생합니다.
최근 몇 년간, 인공 지능 (AI)을 기반으로하는 자동 디지털 도구는 ECG 해석에서 의사를 지원하는 솔루션으로 제안되어 작업량 및 진단 시간을 줄여 AMI의 정확한 진단을 위해 AI-PLATFORM의 유익한 영향을 시사합니다. 이 설정에서 AI-Platforms는 불리한 관상 동맥 해부학 및 열악한 결과와 관련된 ECG 패턴을 자동으로 감지 할 수 있어야합니다. 의사의 해석 중에는 명백하지 않고 위험이 높은 관상 동맥 해부학을 나타내는 더 미묘한 ECG 패턴을 식별 할 수있는 능력을 갖추는 것이 중요합니다. 또한, 플랫폼은 가장 심각한 관상 동맥 병변, 특히 폐쇄성 협착증의 예측을 지원해야합니다. 관상 동맥 병변을 감지하는이 능력은 주로 NSTEMI 환경에서 카테터 화 실험실의 불필요한 또는 조기 활성화를 방지하는 데 유용 할 수 있습니다.
Assist Clinical Study는 ECG 분석을위한 AI 기반 도구 인 Willem ™ 플랫폼을 개발하기 위해 데이터를 수집하는 것을 목표로하는 단면의 다기관 연구입니다. 이 플래타 형식은 AMI 진단의 정확도, 특히 STEMI와 NSTEMI의 분화 및 폐색 심근 경색 환자의 조기 식별 (OMI)을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08916
- Germans Trias i Pujol University Hospital
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Madrid, 스페인, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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Madrid, 스페인, 28046
- La Paz University Hospital
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Lisbon, 포르투갈, 1169-056
- Unidade Local de Saúde de São José
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Lisbon, 포르투갈, 1449-005
- Unidade Local de Saúde de Lisboa Ocidental
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상;
- 침습성 관상 동맥 조영술 전에 이용 가능한 디지털로 저장된 12- 리드 ECG 트레이스;
- 이용 가능한 혈관 조영 및 임상 데이터.
제외 기준 :
- 신호 품질이 좋지 않은 ECG;
- 관상 동맥 혈관 조영술 전에 디지털로 저장된 12- 리드 ECG 트레이스의 부족;
- 이전의 관상 동맥 사건 (AMI, 관상 동맥 혈관 화);
- 이용할 수없는 임상 또는 혈관 조영술 데이터.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장치 성능
기간: 등록 당시 및 기준선 방문 내내 (단일 연구 방문)
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ECG 분석을 기반으로 급성 심근 경색 (AMI)을 탐지하기위한 Willem ™ 진단 성능의 평가. 진단 성능 지표 및 측정 단위는 다음과 같습니다.
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등록 당시 및 기준선 방문 내내 (단일 연구 방문)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 평가
기간: 등록 당시 및 기준선 방문 내내 (단일 연구 방문)
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AMI 진단 및 중재에 필요한 시간 평가 (예 :
방문객 시간)
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등록 당시 및 기준선 방문 내내 (단일 연구 방문)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alfonso Jurado, MD, PhD, La Paz University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ASSIST_01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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