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人工智能可扩展的ST心肌梗塞的解决方案：横断面研究 (ASSIST)

2026年7月17日更新者：Idoven 1903 S.L.

人工智能可伸缩的ST心肌梗塞解决方案（Assid）：横断面研究

辅助临床研究是一项观察性的，多中心研究，旨在评估基于云的和AI驱动的心电图（ECG）分析平台的性能，称为WILLEM™，该平台为检测急性心肌梗塞（AMI）开发。

主要目标是比较与人类心电图解释相比，与AMI相关的WILEM™性能检测和分类ECG模式，并评估两种方法的时间段。

研究概览

地位

完全的

条件

急性心肌梗塞 (AMI)

详细说明

分类延迟和患有胸痛或其他症状的患者的诊断可能是致命的。这项研究旨在改善急性缺血性疾病护理中的这两个方面：减少延迟以干预并提高初始诊断的准确性，而初始诊断的准确性在ACS的情况下至关重要，尤其是在STEMI中。前者在最大程度地减少院内死亡率方面起着至关重要的作用，这些死亡率已证明可以按比例减少干预时间减少。后者依赖于评估可疑ACS患者的心电图，一线诊断工具的正确解释。

当前的ACS护理标准包括一个12铅的心电图，应在第一次医疗接触后的前10分钟内执行。必须由合格的医生来解释ECG，他将根据ECG和临床表现提醒呼叫心脏病专家确认“梗塞代码”的激活。这种激活将主要导致患者立即转移到最近的医院，并具有紧急冠状动脉血管造影的可能性（如果不存在于初始机构中），最终经皮冠状动脉干预（PCI）。关于急性心肌梗塞（AMI）的诊断，对第一个ECG的准确而快速的解释对于STEMI，NSTEMI或不稳定型绞合的鉴别诊断至关重要。并遵循适当的护理标准指南。最大的延迟发生在第一个心电图与心脏导管实验室的运输之间，该实验室具有预后的影响。

近年来，已经提出了基于人工智能（AI）的自动数字工具作为支持医生在心电图解释中的解决方案，减少了其工作量和诊断时间，这表明AI平台对准确诊断AMI产生了有益的影响。在这种情况下，AI平台应能够自动检测到与不利的冠状动脉解剖结构和不良预后相关的ECG模式。也必须有能力确定更微妙的心电图模式，在医师的解释过程中并不明显，而是表明高危冠状动脉解剖结构。此外，该平台应有助于预测最严重的冠状动脉病变，尤其是阻塞性狭窄。这种检测冠状动脉病变的能力可能有助于防止导管实验室的不必要或过早激活，主要是在NSTEMI环境中。

辅助临床研究是一项横断面的多中心研究，旨在收集数据以开发WILLEM™平台，这是一种基于AI的ECG分析工具。该plataform可以提高AMI诊断的准确性，尤其是STEMI和NSTEMI之间的分化，以及对咬合心肌梗塞（OMI）患者的早期鉴定。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

489

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

葡萄牙
- - Lisbon、葡萄牙、1169-056
    - Unidade Local de Saúde de São José
  - Lisbon、葡萄牙、1449-005
    - Unidade Local de Saúde de Lisboa Ocidental
西班牙
- - Barcelona、西班牙、08916
    - Germans Trias i Pujol University Hospital
  - Madrid、西班牙、28007
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
  - Madrid、西班牙、28046
    - La Paz University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

疑似急性冠状动脉综合征（AC）的成年患者向急诊室提出，随后在参与部位的导管实验室转诊为血管造影。

描述

纳入标准：

年龄≥18岁；
在侵入性冠状动脉造影之前，可用数字存储的12铅ECG痕迹；
可用的血管造影和临床数据。

排除标准：

信号质量较差的心电图；
在冠状动脉血管造影之前缺乏数字存储的12个铅ECG痕迹；
先前的冠状动脉事件（AMI，冠状动脉血运重建）；
不可用的临床或血管造影数据。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
设备性能大体时间：在入学时和整个基线访问时（单次学习访问）	基于ECG分析的急性心肌梗死（AMI）的WILEM™诊断性能评估。诊断性能指标及其测量单元将是：准确性，灵敏度和特异性（％）正预测值（PPV）和负预测值（NPV）（％） F1得分（得分为0.0至1.0）	在入学时和整个基线访问时（单次学习访问）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
时间评估大体时间：在入学时和整个基线访问时（单次学习访问）	评估AMI诊断和干预所需的时间（例如挨家挨户的时间）	在入学时和整个基线访问时（单次学习访问）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Idoven 1903 S.L.

调查人员

首席研究员：Alfonso Jurado, MD, PhD、La Paz University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月1日

初级完成 (实际的)

2026年6月15日

研究完成 (实际的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月15日

首次发布 (实际的)

2025年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月17日

最后验证

2026年7月1日