Keinotekoinen äly skaalautuva ratkaisu ST-sydäninfarktiin: poikkileikkaustutkimus (ASSIST)
Keinotekoinen äly skaalautuva ratkaisu ST-sydäninfarktiin (Assist): Poikkileikkaustutkimus
Avustaja kliininen tutkimus on havainnollinen, monikeskustutkimus pilvipohjaisen ja AI-käyttöisen elektrokardiogrammin (ECG) analyysialustan, nimeltään Willem ™, suorituskyvyn arvioimiseksi, joka on kehitetty akuutin sydäninfarktin (AMI) havaitsemiseksi.
Päätavoitteena on verrata Willem ™ -suorituskykyä AMI: hen liittyvien EKG -kuvioiden havaitsemiseksi ja kokeilemiseksi verrattuna ihmisen EKG -tulkintaan ja arvioida molempien lähestymistapojen ajanjaksoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutin sepelvaltimo -oireyhtymän (ACS) viivästymisen ja muiden potilaiden diagnoosin viivästykset voivat olla tappavia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa näitä kahta akuutin iskeemisen sairauden hoidon näkökohtaa: interventioviiveiden vähentäminen ja alkuperäisen diagnoosin tarkkuuden parantaminen, jotka ovat ensiarvoisen tärkeitä ACS -tapauksissa, etenkin STEMI: ssä. Ensimmäisellä on kriittinen rooli sairaalan kuolleisuuden minimoinnissa, joiden on osoitettu vähenevän suhteellisesti interventioaikojen vähentämisen kanssa. Jälkimmäinen luottaa EKG: n oikeaan tulkintaan, ensimmäisen linjan diagnostiikkatyökaluun arvioitaessa potilaita, joilla on epäillään ACS.
ACS: n nykyinen hoitostandardi sisältää 12-johdon EKG: n, joka tulisi suorittaa ensimmäisen 10 minuutin kuluessa ensimmäisestä lääketieteellisestä kosketuksesta. Pätevän lääkärin on tulkittava EKG: tä, joka varoittaa päivystyskardiologia vahvistamaan "infarktikoodin" aktivointia tai EKG: n ja kliinisen esityksen perusteella. Tällainen aktivointi edellyttää pääasiassa potilaan välitöntä siirtämistä lähimpään sairaalaan, jolla on mahdollisuus sepelvaltimoiden angiografiaan (jos ei ole alkuperäisessä laitoksessa) ja mahdollisesti perkutaanisessa sepelvaltimoissa (PCI). Akuutin sydäninfarktin (AMI) diagnoosin suhteen ensimmäisen EKG: n tarkka ja nopea tulkinta on kriittinen STEMI: n, NSTEMI: n tai epävakaan angina -differentiaalidiagnoosin kannalta; ja noudata asianmukaisia hoito -ohjeita. Suurimmat viivästykset esiintyvät ensimmäisen EKG: n ja sydämen katetroinnin laboratorion kuljetuksen välillä, jolla on prognostisia vaikutuksia.
Viime vuosina keinotekoiseen älykkyyteen (AI) perustuvia automaattisia digitaalisia työkaluja on ehdotettu ratkaisuna lääkäreiden tukemiseksi EKG-tulkinnassa, vähentämällä heidän työmäärää ja diagnoosia aikaa, mikä viittaa AI-alustojen hyödyllisiin vaikutuksiin AMI: n tarkkaan diagnoosiin. Tässä asetuksessa AI-alustan tulisi kyetä havaitsemaan EKG-kuviot automaattisesti epäsuotuisan sepelvaltimoiden anatomiaan ja huonoihin tuloksiin. On myös välttämätöntä, että kyky tunnistaa hienovaraisemmat EKG-mallit, jotka eivät ole ilmeisiä lääkäreiden tulkinnan aikana, mutta osoittaen korkean riskin sepelvaltimoiden anatomia. Lisäksi alustan tulisi auttaa vakavimpien sepelvaltimoiden, erityisesti obstruktiivisen stenoosin ennustamista. Tämä kyky havaita sepelvaltimoiden vaurioita voisi olla hyödyllinen katetroin laboratorion tarpeettoman tai ennenaikaisen aktivoinnin estämisessä, pääasiassa NSTEMI -ympäristössä.
Auta kliininen tutkimus on poikkileikkaus, monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä tietoja Willem ™ -alustan, AI-pohjaisen EKG-analyysin työkalun kehittämiseksi. Tämä PlatAform voisi parantaa AMI -diagnoosin tarkkuutta, erityisesti STEMI: n ja NSTEMI: n erilaistumista ja potilaiden varhainen tunnistaminen, joilla on tukkeuma sydäninfarkti (OMI).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08916
- Germans Trias i Pujol University Hospital
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Espanja, 28046
- La Paz University Hospital
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugali, 1169-056
- Unidade Local de Saúde de São José
-
Lisbon, Portugali, 1449-005
- Unidade Local de Saúde de Lisboa Ocidental
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Saatavana digitaalisesti tallennetut 12-johdon EKG-jäljet ennen invasiivista sepelvaltimoiden angiografiaa;
- Saatavilla angiografinen ja kliininen tieto.
Poissulkemiskriteerit:
- EKG: t, joilla on huono signaalin laatu;
- Digitaalisesti varastoitujen 12-johdon EKG-jäljen puute ennen sepelvaltimoiden angiografiaa;
- Aikaisemmat sepelvaltimotapahtumat (AMI, sepelvaltimoiden revaskularisaatiot);
- Ei-saatavissa olevaa kliinistä tai angiografista tietoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteen suorituskyky
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen aikaan ja koko lähtövierailun ajan (yksi opiskeluvierailu)
|
Willem ™ -diagnostisen suorituskyvyn arviointi akuutin sydäninfarktin (AMI) havaitsemiseksi EKG -analyysin perusteella. Diagnostiset suorituskykymittarit ja niiden mittausyksiköt ovat:
|
Ilmoittautumisen aikaan ja koko lähtövierailun ajan (yksi opiskeluvierailu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikaarviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen aikaan ja koko lähtövierailun ajan (yksi opiskeluvierailu)
|
AMI -diagnoosiin ja interventioon tarvittavasta ajasta (esim.
ovelta balloon-aika)
|
Ilmoittautumisen aikaan ja koko lähtövierailun ajan (yksi opiskeluvierailu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alfonso Jurado, MD, PhD, La Paz University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASSIST_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .