불면증에 대한 디지털인지 행동 요법 : 무작위 대조 시험 (DCBT-I)
2025년 5월 13일 업데이트: Luigi Ferini Strambi, IRCCS San Raffaele
불면증에 대한 디지털인지 행동 요법 : 비용 효율성 및 치료 결과를 개선하기위한 무작위 통제 시험
이 연구는 불면증에 대한 온라인인지 행동 요법이 성인 환자의 임상 및 수면 관련 결과를 사용하여 표준 직접 그룹 치료만큼 효과적인지 조사합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
이 연구는 이탈리아어의 불면증 (DCBT-I)에 대한 디지털인지 행동 요법의 효과를 평가하여 전통적인 대면 그룹 기반 CBT-I와 비교하는 것을 목표로합니다.
만성 불면증이있는 60 명의 성인은 두 가지 중재 중 하나에 무작위 배정되며, 검증 된 설문지 및 객관적인 수면 모니터링을 통해 치료 전 및 후 치료를 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Luigi Ferini Strambi, MD
- 전화번호: +390226433363 +390226433363
- 이메일: ferinistrambi.luigi@hsr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Luigi Strambi, MD
- 전화번호: +390226433363 +390226433363
- 이메일: ferinistrambi.luigi@hsr.it
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 75 세 사이의 만성 불면증 개인 진단 연구 참여 전의 사전 동의 양식 (ICF)
제외 기준 :
- 동반 수면 장애 진단 (예 : 폐쇄성 수면 무호흡) 수면 임신 및 모유 수유를 변화시키고 조절할 수있는 동반 질환 신체 문제의 정신 장애 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 불면증에 대한 디지털인지 행동 요법 (DCBT-I)
DCBT-I (Digital CBT-I)는 만성 불면증에 대한보다 접근하기 쉬운 치료법을 제공하는 표준 대면 CBT-I의 구조와 내용을 복제하는 자체 가이드 온라인 프로그램입니다.
여기에는 수면 교육, 수면 제한, 자극 제어 및인지 구조 조정과 같은 핵심 구성 요소가 포함 된 비디오 레슨, 대화식 연습 및 이완 기술이 포함됩니다.
감독은주기적인 체크인을 통해 제공됩니다.
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DCBT-I (Digital CBT-I)는 만성 불면증에 대한보다 접근하기 쉬운 치료법을 제공하는 표준 대면 CBT-I의 구조와 내용을 복제하는 자체 가이드 온라인 프로그램입니다.
여기에는 수면 교육, 수면 제한, 자극 제어 및인지 구조 조정과 같은 핵심 구성 요소가 포함 된 비디오 레슨, 대화식 연습 및 이완 기술이 포함됩니다.
감독은주기적인 체크인을 통해 제공됩니다.
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활성 비교기: 불면증에 대한 표준 대면 그룹 기반인지 행동 요법 (CBT-I)
대조군은 만성 불면증에 대한 현재 금 표준 처리 인 표준 대면 그룹 기반 CBT-I를 받게됩니다.
숙련 된 전문가가 제공하는이 중재에는 수면 교육, 수면 제한, 자극 제어인지 구조 조정 및 이완 기술과 같은 핵심 구성 요소를 다루는 7 개의 구조화 된 세션이 포함됩니다.
세션은 약 90 분 동안 지속되며 증거 기반 전략을 통해 수면 품질을 향상시키는 것을 목표로합니다.
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대조군은 만성 불면증에 대한 현재 금 표준 처리 인 표준 대면 그룹 기반 CBT-I를 받게됩니다.
훈련 된 전문가가 제공하는이 중재에는 수면 교육, 수면 제한, 자극 제어,인지 구조 조정 및 이완 기술과 같은 핵심 구성 요소를 다루는 7 개의 구조화 된 세션이 포함됩니다.
세션은 약 90 분 동안 지속되며 증거 기반 전략을 통해 수면 품질을 향상시키는 것을 목표로합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DCBT-I의 이점이 표준 그룹 모드에서 CBT-I 처리와 비슷한 지 여부를 평가합니다.
기간: 기준선에서 치료 후 (2 개월)로 변경
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기준선 및 치료 후 평가 된 두 그룹 간의 불면증 심각도 지수 (ISI) 설문지에서의 비교.
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기준선에서 치료 후 (2 개월)로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CET 129-2025 (기타 식별자: CET Lombardia 1)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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