폴리 에테르 케톤 (엿보기) 사다리꼴 플레이트 대 티타늄 사다리꼴 플레이트를 사용한 서브 컨디라 골절 환자의 임상 및 방사선 학적 평가
CAD/CAM 폴리 에테르 테테 톤 (엿보기) 사다리꼴 플레이트 대 CAD/CAM 티타늄 사다리꼴 플레이트를 사용한 서브 컨디라 골절 환자의 임상 및 방사선 학적 평가 : 무작위 대조 임상 연구
연구 개요
상세 설명
하악 하위 컨디아 골절은 기능과 미학을 회복시키기 위해 치료가 필요한 일반적인 부상입니다. 티타늄 플레이트는 강도, 내구성 및 엄격한 안정화를 제공하는 능력으로 인해 이러한 골절의 고정을위한 금 표준이었습니다. 그러나, 이들은 뼈보다 탄성 계수가 높고 영상 인공물 (예 : CT 또는 MRI 간섭) 및 하드웨어 관련 합병증과 같은 한계와 관련이 있습니다. 이러한 단점은 PolyetherTherethetone (Peek)과 같은 대체 재료에 대한 관심을 불러 일으켰습니다.
Peek은 생체 적합성, 뼈에 더 가까운 탄성 계수의 모듈러스 및 영상 인공물 감소를 포함한 유망한 특성을 가진 새로운 생체 물질입니다. 이러한 특성은 티타늄 플레이트와 관련된 몇 가지 과제를 완화시킬 수 있다고 제안합니다. 엿보기의 개선 된 탄력성은 스트레스 차폐를 줄이고 기능 회복을 향상시킬 수있는 반면, 이미징 호환성은 수술 후 평가를 단순화 할 수 있습니다.
연구원들은 외상 도금 시스템, 총 대체 임플란트 및 조직 스캐 폴드에서 엿보기 복합재의 적용에 상당한 관심을 보였으며, 다목적 생체 물질로서의 잠재력을 강조했다. 이러한 장점에도 불구하고, 서브 컨디러 골절에 대한 엿보기 사다리꼴 플레이트를 구체적으로 평가하는 증거는 여전히 희소하며, 임상 결과 측면에서 엿보기 및 티타늄 사다리꼴 플레이트의 결과를 직접 비교하는 임상 연구는 없습니다. 이 두 물질을 평가하기위한 연구를 수행하면 하악 하위 컨디나 골절 관리에서 재료 선택을 안내하는 귀중한 증거를 제공 할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 성별에 관계없이 18 세 이상의 환자
- 개방 감소 및 내부 고정을 위해 표시된 최근 하악 하위 컨디아 골절
제외 기준 :
- 의학적으로 손상된 환자는 모순되는 수술 (ASA III, IV & V).
- 방사선 요법 또는 화학 요법을받는 환자.
- 골절 선에서의 감염.
- 병리학 적 골절과 오래된 골절
- 분쇄 된 골절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어 그룹
CAD/CAM 티타늄 사다리꼴 플레이트
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사다리꼴 티타늄 플레이트를 이용한 오리프 서브 컨디아 골절
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실험적: 비교기 그룹
CAD/CAM PolyetherTherTherketone (Peek) 사다리꼴 플레이트
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사다리꼴 엿보기 플레이트를 사용한 오리프 서브 컨디나 골절
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 입구
기간: 결과는 수술 후 4 개의 다른 시점에서 측정됩니다. 첫 번째 시점은 수술 후 1 주일입니다. 두 번째 시간은 수술 후 1 개월입니다. 세 번째 시점은 수술 후 3 개월입니다. 4 번째 시점은 수술 후 6 개월입니다
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최대 입구는 입을 통증없이 가능한 한 넓게 열릴 때 중간 선에서 위쪽과 하부 중앙 위기의 절단 가장자리 사이의 거리입니다.
캘리퍼를 사용하여 밀리미터 (mm)로 측정됩니다.
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결과는 수술 후 4 개의 다른 시점에서 측정됩니다. 첫 번째 시점은 수술 후 1 주일입니다. 두 번째 시간은 수술 후 1 개월입니다. 세 번째 시점은 수술 후 3 개월입니다. 4 번째 시점은 수술 후 6 개월입니다
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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