진행된 유방암 치료를 위해 팔 보시 클립 및 풀 베스트 팬트와 함께시 롤리 무스 (알부민-결합)에 대한 연구

포함 기준 :

• 1. 과목은 성별에 관계없이 18 세 이상이어야합니다.
• 2. 조직 학적 또는 세포 학적으로 확인 된 HR- 양성, HER2- 음성 유방암.
• 3. 용량 에스컬레이션 단계의 환자의 경우 이전 치료에 제한이 없습니다. 조사자는 환자가 현재 등록에 적합하고 연구 약물 치료를받을 자격이 있는지 평가해야합니다. 용량 확장 단계에있는 환자의 경우 다음 기준을 충족해야합니다. 환자는 (NEO) 보조 내분비 요법을 받았으며 치료 중 또는 치료 종료 후 12 개월 이내에 방사선 사진 재발 또는 진행의 증거가 있습니다. 환자는 재발 및 전이 환경에서 한 줄의 전신 화학 요법을받을 수 없습니다. 환자는 재발 및 전이 설정에서 CDK4/6 억제제 치료를받지 못했습니다.
• 4. 적어도 하나의 측정 가능한 병변 회의 Recist v1.1 기준 (뼈만 전이가있는 환자는 용량 에스컬레이션 단계에 등록 될 수 있음).
• 5. 동부 협동 조합 종양학 그룹 (ECOG) 성능 상태 점수는 0-1입니다.
• 6. 예측 된 생존 시간은 6 개월 이상입니다.
• 7. 주요 장기 기능은 치료 전 7 일 이내에 프로토콜 기준을 충족해야합니다.
• 8.이 임상 연구에 자발적으로 참여하고 연구 절차를 이해하며 서면 사전 동의서에 서명 할 수 있습니다.

제외 기준 :

• 1. 이전에 병리학 적 검사를 통한 HER2- 양성 유방암으로 진단.
• 2. 조사자가 내분비 요법에 부적합한 것으로 간주되는 환자 (예 : 단기적으로 즉각적인 생명 위협 위험을 초래하는 환자 : 통제되지 않은 대규모 삼출물 [흉부, 심낭 또는 복막], 폐 림프 랑파트 발암증 또는 간 관여> 50%).
• 3. 이전에 Fulvestrant 또는 PI3K/AKT/MTOR와 같은 억제제 치료를받은 환자.
• 4. 제어되지 않은 3 차 공간 유체 축적 환자 (예 : 심낭 삼출, 흉막 삼출 또는 복수)가 반복되는 배수 또는 기타 치료 중재가 필요한 환자 및 조사자가 등록 할 수없는 것으로 간주됩니다.
• 5. 간질 폐 질환 및/또는 폐렴, 폐 고혈압 또는 글루코 코르티코이드 치료가 필요한 방사선 폐렴과 같은 중증 폐 질환 병력이있는 환자.
• 6. 만성 위장 기능 장애가있는 환자는 주로 크론 병, 궤양 성 대장염, 흡수 또는 ≥ 1 등급의 설사와 같은 설사로 나타납니다. 장 폐쇄 또는 다른 위장병은 임상 적으로 조사자에 의해 유의 한 것으로 간주됩니다.
• 7. 출혈 경향과 같은 공지 된 응고 장애가있는 환자; 또는 항응고제를 사용해야하는 사람들은 Fulvestrant의 근육 내 주사 또는 LHRH 작용제의 사용에 영향을 줄 수 있습니다.
• 8. 연구 약물 (들), 부형제 또는 LHRH 작용제 (적용 가능한 경우)에 대한 과민증 또는 편협한 환자.
• 9.자가 면역 질환 (결절 경화증 제외), 면역 결핍 질환 (긍정적 인 HIV 검사 포함) 또는 기타 획득 또는 선천성 면역 결핍 질환 또는 장기 이식 병력이있는 환자.