En studie av sirolimus (albuminbundet) i kombinasjon med palbociclib og fulvestrant for behandling av avansert brystkreft

Inkluderingskriterier:

• 1. Fagene skal være over 18 år, uavhengig av kjønn.
• 2. Histologisk eller cytologisk bekreftet HR - Positiv, HER2 - negativ avansert brystkreft.
• 3. For pasienter i dosen opptrappingstrinnet er det ingen begrensning i tidligere behandlinger. Etterforskeren må vurdere om pasientene foreløpig er egnet for påmelding og kvalifisert til å motta studiemedisinske behandlinger. For pasienter i doseutvidelsesstadiet må oppfylle følgende kriterier: Pasienten har mottatt (NEO) adjuvant endokrin terapi og har bevis for radiografisk tilbakefall eller progresjon under behandlingen eller innen 12 måneder etter avslutningen av behandlingen. Pasienten har lov til å ikke motta mer enn en linje med systemisk cellegift ved tilbakefall og metastase -innstilling. Pasienten har ikke fått CDK4/6 -hemmerbehandling ved innstilling og metastase -innstilling.
• 4. Minst ett målbart lesjonsmøte RECIST V1.1 Kriterier (pasienter med bare metastaser i bein kan bli registrert i dose-opptrappingsstadiet).
• 5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status Score er 0 - 1.
• 6. Den forutsagte overlevelsestiden er mer enn 6 måneder.
• 7. De viktigste organfunksjonene må oppfylle protokollkriteriene innen 7 dager før behandlingen.
• 8. Delta frivillig i denne kliniske studien, forstå forskningsprosedyrene og kunne signere det skriftlige informerte samtykkeskjemaet.

Eksklusjonskriterier:

• 1. Tidligere diagnostisert med HER2 - positiv brystkreft gjennom patologisk undersøkelse.
• 2. Pasienter ansett av etterforskeren som uegnet for endokrin terapi (f.eks. De med visceral krise som utgjør umiddelbar livstruende risiko på kort sikt, inkludert: ukontrollerte massive effusjoner [pleural, perikardisk eller peritoneal], lunge lymfangitisk karcinomatose, or-peritoneal], lunge-lymfangitisk karcinomatose, or-infyitoneal], lunge-lymfangitisk karcinomatose, origonal), pleural), pleural), pleural, pleural, pleural, pleural, pleural, pleural, pleural,.
• 3. Pasienter som tidligere har fått behandling med fulvestrant eller hemmere som PI3K/Akt/mTOR.
• 4. Pasienter med ukontrollert tredje rom væskeansamling (f.eks.
• 5. Pasienter med en historie med alvorlige lungesykdommer, for eksempel interstitiell lungesykdom og/eller lungebetennelse, eller pulmonal hypertensjon, eller stråling lungebetennelse som krever glukokortikoidbehandling.
• 6. Pasienter med kronisk gastrointestinal dysfunksjon manifestert som diaré, for eksempel Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, malabsorpsjon eller diaré av grad ≥ 1; Tarmshindring, eller andre gastrointestinale sykdommer som anses klinisk betydningsfulle av etterforskere.
• 7. Pasienter med kjente koagulasjonsforstyrrelser som blødnings tendens; eller de som trenger å bruke antikoagulantia, som kan påvirke den intramuskulære injeksjonen av fulvestrant eller bruk av LHRH -agonister.
• 8. Pasienter med kjent overfølsomhet eller intoleranse for enhver komponent i undersøkelsesmedisinene (e), deres hjelpestoffer eller LHRH -agonister (hvis aktuelt).
• 9. Pasienter med en historie med autoimmune sykdommer (unntatt tuberøs sklerose), immunsvikt sykdommer (inkludert positiv HIV -test), eller andre ervervede eller medfødt immunsvikt sykdommer, eller en historie med organtransplantasjon.