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어린이의 HR-EBT에 대한 IT 토포 테칸 및 유지 화학 요법에 대한 파일럿 연구 <6 세, 통합 후

2026년 7월 13일 업데이트: C17 Council

6 세 미만의 소아에서 고위험 배아 중추 신경계 종양의 치료를위한 통합 후 환경에서의 척수강 내 토포 테칸 및 유지 화학 요법에 대한 파일럿 연구

6 세 미만의 환자에서 새로 진단 된 HR-ebts의 치료를 위해 고용량 화학 요법 후 척수강 내 화학 요법 및 유지 요법을 첨가 할 수있는 타당성을 결정하기위한 파일럿 연구.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 6 세 미만의 환자에서 새로 진단 된 HR-EBT의 치료를위한 고용량 화학 요법 후 척수강 내 화학 요법 및 유지 요법을 추가 할 수있는 타당성을 결정하는 파일럿 연구입니다. 모든 포함 기준을 충족하는 환자는 Cytarabine 및 Hydrocortisone과 함께 3주기의 다중 화학 요법 유도 (Vincristine, cyclophosphamide, cisplatin, etoposide) 및 Carboplatin, Thiotepa 및자가 줄기 세포 구조와의 3주기를받습니다 (CCG 9970). 그런 다음 정리 요법이 완료된 직후에 유지 화학 요법이 제공되며, 타목시펜 및 레티노 산 및 레티노 산을 사용한 "유지 보수 A"(48 주) 또는 "유지 보수 B"(54 주) (메트로 노크 트레 티노 인, 에토 포이드, 테모 톨로 미드 및 사이클로 포스 마이드를 사용한 "유지 B"(54 주)를 사용하여 위험을 유발 된 구강 화학 요법으로 구성됩니다. 유지 보수의 두 팔은 월별 IT 토포 테칸을 받게됩니다.

치료가 끝난 후, 환자는 24 개월 동안 3 개월마다 후속 방문을 예정되어 PF 및 OS를 평가할 것입니다. 이 임상 연구의 일환으로 약 15 명의 환자가 모집됩니다.

등록 시점에 0 ~ 6 세 사이의 환자는 자격이됩니다. This study will only enrol patients with high risk Central Nervous System Embryonal Brain Tumors (CNS-EBTs) with histologic and/or molecular confirmation of diagnosis for ATRT intrinsic to the brain and spinal cord, group 3 and group 4 MB, pineoblastoma, CNS neuroblastoma, ETMR, including embryonal tumor with abundant neuropil and true rosettes (ETANTR), ependymoblastoma 및 ETMR은 달리 명시되지 않았다), Medulloepithelioma, rahbdoid 특징 (INI-1 손상) 및 CNS 배아 종양을 갖는 CNS 배아 종양 및 달리 명시되지 않았다.

치료에 대한 반응은 변형 된 RAPNO (소아 신경 종양학의 반응 평가)를 사용하여 평가 될 것이다.

이 연구는 또한 CNS HR-Ebts의 유전자 환경을 탐구 할 것입니다. 우리의 생물학적 연구에는 후성 유전학 분석 (메틸화 프로파일 링) 어레이, 나노 스트링 서브 타이핑 연구, DNA 및/또는 RNA에 대한 차세대 시퀀싱 분석을 사용한 종양 및 CSF의 게놈 분석이 포함될 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
      • Edmonton, 캐나다
      • Toronto, 캐나다
        • 모병
        • The Hospital for Sick Children
        • 수석 연구원:
          • Anthony Liu
        • 연락하다:
    • Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다
        • 모병
        • BC Children's Hospital
        • 수석 연구원:
          • George Michaiel
        • 연락하다:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다
        • 모병
        • CancerCare Manitoba (CCMB)
        • 수석 연구원:
          • Divya Subburaj
        • 연락하다:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다
        • 아직 모집하지 않음
        • IWK Health Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bruce Crooks
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다
        • 모병
        • McMaster Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adam Fleming
      • London, Ontario, 캐나다
        • 모병
        • London Health Sciences Centre
        • 수석 연구원:
          • Shayna Zelcer
        • 연락하다:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다
      • Montreal, Quebec, 캐나다
        • 아직 모집하지 않음
        • Montreal Children's Hospital (McGill)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christina Coleman
      • Québec, Quebec, 캐나다
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 종양 조직 샘플
  2. 연령 : 자격이있는 CNS 종양의 조직 학적 진단의 결정적인 확인 시점에서 환자는 0 세 이상에서 6 세 이상이어야합니다.
  3. 진단. 참가자는 비정형 테라 토이드 횡격막 종양 (ATRT), 그룹 3 및 그룹 4 수질 모세포종 (MB), 소니 모세포종, CNS 신경 모세포종, 다중 계층 장미비를 갖는 배아 종양 (ETMR)을 포함하는 배아 (ETANTER), 진정한 로제트 (ETANTR)를 포함하는 중추 신경계 (CNS) HR-EBT를 가져야한다. ependymoblastoma 및 ETMR은 달리 명시되지 않았다), Medulloepithelioma, rahbdoid 특징 (INI-1 손상) 및 CNS 배아 종양을 갖는 CNS 배아 종양, 달리 명시되지 않았다. 전이성 질환이 포함됩니다. 절제술의 범위가 포함되어 있습니다.
  4. 두개골과 척추 MRI. 모든 환자에게는 대비가 있거나없는 기준선 MRI 뇌 및 척추가 필요합니다. 두개골 MRI (Gadolinium이 있거나없는)는 수술 전 수행해야합니다. 수술 후, 두개골 MRI (가돌리늄 유무에 관계없이)를 수행해야합니다.
  5. 세포 병리학에 대한 요추 천자 (LP) CSF (강력하게 권장되지만 필수는 아니며 의학적으로 실행 가능한 경우). 기준 LP CSF 세포학은 의학적으로 실현 가능한 경우 모든 환자에 대한 결정적인 수술 후 수술 전 또는 수술 후 적어도 10 일 이상입니다 (이것은 의무적이지 않으며 환자를 부적격하지 않을 것입니다).
  6. 기대 수명 : 환자는 진단으로 8 주 이상의 기대 수명이 있어야합니다.
  7. 성능 수준 : 환자는 Lansky 점수 ≥ 50에 해당하는 성과 상태를 가져야합니다.
  8. 장기 기능 요구 사항 : 참가자는 아래 정의 된대로 정상적인 장기 및 골수 기능이 있어야합니다.

적절한 신장 기능은 다음과 같이 정의됩니다.

-크레아티닌 클리어런스 (12-24 시간 소변 수집) 또는 방사성 동위 원소 사구체 여과율 (GFR) ≥ 60 ml/min/1.73m2

적절한 심장 기능으로 정의됩니다.

  • 심 초음파에 의해 ≥ 27%의 단축 분율, OR
  • 방사성 핵종 혈관 조영술에 의한 ≥ 47%의 배출 분율.

적절한 폐 기능으로 정의됩니다.

- 휴식시 호화 소화 부족의 증거와 펄스 산소 측정법> 방 공기에서 94%.

적절한 골수 기능은 다음과 같이 정의됩니다.

  • 말초 절대 호중구 수 (ANC)> 1000/μl
  • 혈소판 수> 100,000/μL (3 일 동안 수혈없이)
  • 8 gm/dl 이상의 헤모글로빈 (적혈구 수혈을받을 수 있음)

적절한 간 기능으로 정의됩니다.

  • 연령에 대한 정상 제도적 한계 내에서 총 빌리루빈 ≤ 1.5 배의 상한 (ULN) (문서화 된 길버트 병 환자는 연구 의자 승인 및 총 빌리루빈 ≤ 2.0 × ULN과 함께 등록 될 수 있습니다).
  • 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT) 및 아스파 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST) ≤ 100 U/L

제외 기준 :

  1. 다른 기존의 항암제 또는 조사 요원을받는 환자.
  2. 코르티코 스테로이드 이외의 방사선 요법 또는 화학 요법을 포함한 이전 요법을받은 환자.
  3. 다른 1 차 악성 악성 종양이 현재 임상 적으로 유의하거나 적극적인 개입이 필요하지 않은 경우를 제외하고 다른 악성 악성의 존재.
  4. 동반 약물 제한 : 항 경련제를 유도하는 효소의 동시 사용 (예 : 페니토인, 페노 바르 비탈 및 카르 바 마제 핀), 시토크롬 p450 3A4의 강한 억제제를 선택한 강한 억제제, 예를 들어 플루코나졸, 보리 코나 졸, 이트라코나졸, 케토 코나 졸, 강한 유도제와 같은 약물을 포함하고, 페노 푸르 폴, 카 바르 바르 비토, 및 카 바르 비토, 및 카 바르 비톨 톨, 및 카 바르 비토 르와 같은 약물을 포함한다. 웜 또는 CYP450 3A4 자극기 또는 억제제.
  5. 다른 통제 할 수없는 의학적 질병 : 환자는 심각하고 통제 할 수없는 의학적 질병 (즉, 통제되지 않은 당뇨병, 고혈당증, 만성 신장 질환 또는 활성 제어되지 않은 감염)이 있으며, 만성 간 질환 (즉, 만성 활성 간염 및 응고소), hypercholester internal (serum cholesterol> 300 Mg/DRL) 진행중인 또는 능동적 감염, 증상 성 정체성 심부전, 불안정한 협심증, 심장 부정맥, 활성 부화종, 또는 연구 요구 사항에 따른 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황에 국한되지 않습니다.
  6. 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) 감염, B 또는 C의 진단이 알려진 환자
  7. 신경 병리학에 의한 연구 진단에 대한 자격이없는 진단 : 여기에는 음파 고슴도치 (SHH) 및 윙리스 (WNT) MBS, 모든 ependymomas, 모든 맥락막 신경총 암종, 모든 고급 신경교 및 글리오-신경 종양, 모든 1 차 CNS 세포 종양, 모든 1 차 CNS SARCOMS, 모든 1 차 CNS SARCOMAS, 모든 1 차 CNS SARCOMAS가 포함됩니다. 백혈병 병변 (클로로마, 육아형 육종).
  8. 참가자 또는 부모/보호자는 조사자의 견해로는 연구 방문 일정 및 기타 프로토콜 요구 사항을 준수 할 수 없습니다.

모든 환자는 프로토콜 요법을 시작하기 전에 포함/제외 기준을 충족해야합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유도, 통합 및 위험 조달 유지 보수를 포함한 포괄적 인 복합 요법

참가자들은 하이드로 코르티손, 사이클로 포스 파 미드, 에토 포 시드, 빈 크리스틴 및 시스플라틴을 이용한 척수강 내 (IT)를 포함한 3 개의 21 일 사이클의 유도 화학 요법으로 시작하는 포괄적 인 치료 요법을 겪을 것입니다. 말초 혈액 줄기 세포는 나중에 사용하기 위해이 단계에서 수집됩니다. 완전한 반응을 달성하는 환자 (CR)는 통합으로 직접 진행합니다. 두 번째로 보이지 않는 수술 또는 국가 종양 보드 검토를받을 수없는 사람들.

통합은 3 개의 28 일 사이클의 카보 플라 틴 및 티오 테파로 구성된 다음자가 줄기 세포 구조로 구성됩니다. 그런 다음 환자는 위험 계층화에 기초하여 최대 48-54 주간의 유지 화학 요법으로 진행합니다.

저 위험 환자는 월별 IT 토포 테칸 및 타목시펜 및 이소 트레 티노 인을 포함한 28 일 대도시 요법을받습니다.

고위험 환자는 이소 트레 티노 인, 셀레 콕 시브, 에토 포 시드, 시클로 포스 파 미드 및 테모 졸로 마이드를 포함하여 매월 IT 토포 테칸 및 9 주마다보다 집중적 인 요법을받습니다.
의약품: Cytarabine It
시스플라틴, 빈 크리스틴, 에토 포이드, 시클로 포스 파 미드, 메스 나 (G-CSF)와 함께 유도 (3주기, 1 사이클 = 21 일) 동안 이중 IT 요법 (시타 라빈, 하이드로 코르티손)의 일부로서 연령 기반 투여.
의약품: 하이드로 코르티손
시스플라틴, 빈 크리스틴, 빈 크리스틴, 에토 포 시드, 시클로 포스 파 미드, 메스 나 및 필 그라 스타 (G-CSF)와 함께 유도 (3주기, 1 사이클 = 21 일) 동안 이중 IT 요법 (시타 라빈, 하이드로 코르티손).
의약품: 시스플라틴
두 배의 IT 요법, 빈 크리스틴, 에토 포이드, 시클로 포스 파 미드, 메스 나 및 필 그라 스티 프 (G-CSF)와 함께 유도 (3 사이클, 1 사이클 = 21 일)에 1 일에 주어진 정맥 시스플라틴.
다른 이름들:
  • CDDP
의약품: 빈 크리스틴
이중 IT 요법, 에토 포 사이드, 에토 포 시드, 사이클로 포스 파 미드, 메스 나 및 필 그라 스티 (G-CSF)와 함께 유도 (3 사이클, 1 사이클 = 21 일) 동안 1 일, 8 일 및 15 일에 주어진 정맥 빈 크리스틴.
다른 이름들:
  • VCR
의약품: 에토 포이드

유도 : 이중 IT 요법, 시스플라틴, 빈 크리스틴, 사이클로 포스 파 미드, 메스 나 및 필 그라 스티 (G-CSF)와 함께 유도 (3 사이클, 1 사이클 = 21 일) 동안 1 일, 2 및 3 일에 주어진 정맥 내 이토 포 사이드.

유지 ARM B (고위험 환자의 경우) : Topotecan, Isotretinoin, Celecoxib, Cyclophosphamide 및 Temozolomide와 함께 IT와 함께 9 주마다 1-21 일 (최대 6 사이클, 1 사이클 = 9 주)에 제공된 경구 에토 포 시드.

의약품: 사이클로 포스 파 미드

유도 : 이중 IT 요법, 시스플라틴, 빈 크리스틴, 에토 포이드, 메스 나 및 필 그라스 티 (G-CSF)와 함께 유도 (3 사이클, 1 사이클 = 21 일) 동안 2 일 및 3 일에 주어진 정맥 내 고용량 사이클로 포스 파 미드.

유지 ARM B (고위험 환자의 경우) : Topotecan, Isotretinoin, Celecoxib, Etoposide 및 Temozolomide와 함께 IT와 함께 9 주마다 1-21 일 (최대 6 사이클, 1 사이클 = 9 주)에 제공된 경구 사이클로 포스 파 미드.

다른 이름들:
  • CPM
의약품: 메스나
유도 : 유도 동안 복용량 후 3, 6, 9 및 12 시간의 사이클로 포스 파 미드 전달 시간에 주어진 정맥 내 메스 나 (3 사이클, 1 사이클 = 21 일).
의약품: 필 그라 스트 im

유도 : 마지막 복용량의 복용량 후 24-48 시간 후에 및/또는 회복 수가 될 때까지 제도적 지침에 따라 24-48 시간에 주어진 피하 또는 정맥 내 필 그라 스티 (G-CSF).

통합 : 마지막 줄기 세포 주입 후 24-48 시간 후에 및/또는 계산 회복까지 제도적 인 GuideLienes 당 24-48 시간이 걸린 피하 또는 정맥 내 필 그라스 티 (G-CSF).

다른 이름들:
  • G-CSF
의약품: 카보 플라틴
통합 : Thiotepa 및 Filgrastim과 함께 통합하는 동안 -3 및 -2 일에 주어진 정맥 내 카보 플라틴.
다른 이름들:
  • 카르보
의약품: Thiotepa
통합 : 카보 플라틴 및 필 그라 스틴과 함께 통합하는 동안 -3 및 -2 일에 주어진 정맥 내 티 오테파.
다른 이름들:
  • 티오
의약품: Topotecan it

유지 보수 A (저 위험 환자의 경우) : 타목시펜 및 이소 트레 티노 인과 함께 각 사이클 (최대 12 사이클, 1 사이클 = 28 일)의 1 일차에 Topotecan.

유지 B (고위험 환자의 경우) : ISOTRETINOIN, CELECOXIB, ETOPOSIDE, ETOPOSIDE, CYCLOPHOSPAMIDE 및 TEMOZOLOMIDE와 함께 4 주마다 Topotecan (최대 6 사이클, 1 사이클 = 9 주).

다른 이름들:
  • 척수강 내 토포 테 칸
의약품: 타목시펜
유지 A (저 위험 환자의 경우) : Isotretinoin 및 IT Topotecan과 함께 매일 2 회, 1-28 일, 1 사이클 = 28 일).
의약품: 이소트레티노인

유지 보수 A (저 위험 환자의 경우) : 타목시펜 및 IT 토포 테칸과 함께 각 사이클의 15-28 일 (최대 12 사이클, 1 사이클 = 28 일)에 매일 두 번 경구 이소 트레티노인.

유지 B (고위험 환자의 경우) : 1-21 일에 매일 2 회, 6 주마다 (최대 6주기, 1 사이클 = 9 주) Topotecan, Celecoxib, Etoposide, Cyclophamide 및 Temozolomide와 함께 구강 이소트레티노인.

의약품: Celecoxib
유지 B (고위험 환자의 경우) : 1-21 일에 매일 2 회, 6 주마다 (최대 6주기, 1 사이클 = 9 주) Topotecan, Isotretinoin, Etoposide, Cyclophospamide 및 Temozolomide와 함께 매일 두 번 경구 celecoxib.
의약품: 에토 포 시드 포스페이트
유도 및 유지 B (고위험 환자의 경우) 동안, 에토 포 시드 포스페이트는 에토 포 시드 알레르기 반응을 경험 한 환자에게 후속 용량에 대해 제공 될 수있다.
다른 이름들:
  • 에토포포스
의약품: Temozolomide
유지 B (고위험 환자의 경우) : Topotecan, Isotretinoin, Etoposide, Cycclophamide 및 Celecoxib와 함께 1-21 일, 9 주마다 1-21 일 (최대 6주기, 1 사이클 = 9 주) 매일 경구 테모 졸로 마이드.
다른 이름들:
  • TMZ

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6 세 미만의 환자에서 새로 진단 된 HR-ebts의 치료를 위해 고용량 화학 요법 후 척수강 내 (IT) 토포 테카 및 유지 요법을 추가 할 수있는 타당성을 결정합니다.
기간: 유지 치료 완료시 (유지 치료 시작 후 약 48-54 주)
타당성 실패는 유지 요법에 기인 한 것으로 간주되는 과도한 독성으로 인해 유지 요법 (모든 IT 및 구강 제제)을 중단하는 5 명 이상의 환자에 의해 정의됩니다.
유지 치료 완료시 (유지 치료 시작 후 약 48-54 주)
HR-EBT의 임상 관리에 대한 중앙 집중식 진단 및 국가 종양 보드 검토의 타당성을 테스트합니다.
기간: 결정적인 외과 적 절제 후 4 주 이내에 유도 화학 요법의 시작 전

중앙 집중식 진단의 타당성은 다음과 같이 정의됩니다.

  • 환자의 80%는시기 적절한 치료를 시작하기 전에 중앙 검토 및 중앙 분자 검사를 수행 할 것입니다 (수술 후 ~ 4 주)

국가 종양위원회 검토의 타당성은 다음과 같이 정의됩니다.

  • 환자의 80%가 수술 후 ~ 4 주 이내에 치료 타임 라인 내에서 검토됩니다.
결정적인 외과 적 절제 후 4 주 이내에 유도 화학 요법의 시작 전
향후 연구를위한 국가 HR 유아 뇌종양 시험 플랫폼을 설립하려면
기간: 학습 완료시 (참가자 당 평균 2 년 예상)
플랫폼이 미래의 연구 프로젝트를 지원하고 캐나다의 협업을 용이하게 하며이 인구의 임상 결과를 향상시킬 수 있는지에 대한 데이터가 수집됩니다.
학습 완료시 (참가자 당 평균 2 년 예상)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 등록 된 환자에 대한 진행이없고 전반적인 생존 및 실패 패턴을 결정합니다.
기간: 유지 요법 완료 후 최대 24 개월
치료 완료 후 최대 2 년 동안 진행 시간 (TTP), 진행이없는 생존 (PFS) 및 전체 생존 (OS)
유지 요법 완료 후 최대 24 개월
6 세 미만의 환자에서 새로 진단 된 HR-ebts의 치료를위한 고용량 화학 요법 후 척수강 내 화학 요법 및 유지 요법을 첨가하는 독성을 설명합니다.
기간: 연구 치료의 마지막 복용량 30 일 후
학업과 관련된 3 학년 이상의 부작용 (AE) 및 심각한 부작용 (SAE)의 발생률
연구 치료의 마지막 복용량 30 일 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 등록 된 환자에 대한 종양 조직, 연쇄 혈장 및 뇌척수액 (CSF)의 전향 적 뱅킹의 타당성을 테스트합니다.
기간: 학습 치료 완료 (참가자 당 18-24 개월의 예상 기간)
잠재적 인 미래 순환 종양 DNA에 대한 수집 된 샘플 및 은행 CSF를 결정하기 위해 (CTDNA 분석)
학습 치료 완료 (참가자 당 18-24 개월의 예상 기간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

C17 Council

수사관

  • 연구 의자: Sylvia Cheng, BC Cancer Centre
  • 연구 의자: Annie Huang, The Hospital for Sick Children
  • 연구 의자: Lucie Lafay-Cousin, Alberta Children's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 23일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2032년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DECRYPT-BABYBRAIN

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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