Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie van IT Topotecan en onderhoud chemotherapie voor HR-EBT's bij kinderen <6 jaar, na consolidatie

13 juli 2026 bijgewerkt door: C17 Council

Een pilotstudie van intrathecale topotecan en onderhoud chemotherapie in de post-consolidatie-setting voor de behandeling van hoog-risico embryonale centrale zenuwstelsel tumoren bij kinderen jonger dan 6 jaar oud

Pilotstudie om de haalbaarheid te bepalen van het toevoegen van intrathecale chemotherapie en onderhoudstherapie na hoge dosischemotherapie voor de behandeling van nieuw gediagnosticeerde HR-EBT's bij patiënten jonger dan 6 jaar oud.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een pilotstudie om de haalbaarheid te bepalen van het toevoegen van intrathecale (IT) chemotherapie en onderhoudstherapie na hoge dosischemotherapie voor de behandeling van nieuw gediagnosticeerde HR-EBT's bij patiënten jonger dan 6 jaar oud. Patiënten die aan alle inclusiecriteria voldoen, ontvangen 3 cycli van multiagente chemotherapie -inductie (vincristine, cyclofosfamide, cisplatine, etoposide) met IT -cytarabine en hydrocortison en 3 cycli van consolidatie met carboplatine, thiotepa en autologe stamcel redde (per ccg 99703). Maintenance chemotherapy will then be given immediately after the completion of consolidation therapy and consist of risk-stratified oral chemotherapy using either "Maintenance A" (48 weeks) using tamoxifen and retinoic acid or "Maintenance B" (54 weeks) using metronomic isotretinoin, celecoxib, etoposide, temozolomide, and cyclophosphamide. Beide onderhoudsarmen ontvangen maandelijks IT Topotecan.

Na het einde van de behandeling worden patiënten gepland voor een vervolgbezoek om de 3 maanden gedurende 24 maanden om PFS en OS te evalueren. Ongeveer 15 patiënten zullen worden aangeworven als onderdeel van dit klinische onderzoek.

Patiënten tussen 0 en 6 jaar oud op het moment van inschrijving komen in aanmerking. This study will only enrol patients with high risk Central Nervous System Embryonal Brain Tumors (CNS-EBTs) with histologic and/or molecular confirmation of diagnosis for ATRT intrinsic to the brain and spinal cord, group 3 and group 4 MB, pineoblastoma, CNS neuroblastoma, ETMR, including embryonal tumor with abundant neuropil and true rosettes (ETANTR), Ependymoblastoom en ETMR niet anders gespecificeerd), medulloepithelioom, CNS embryonale tumor met rhabdoïde kenmerken (INI-1 intact) en CNS-embryonale tumor, niet anders gespecificeerd.

De respons op de behandeling zal worden geëvalueerd met behulp van de gemodificeerde rapno (responsbeoordeling in pediatrische neuro-oncologie) 1.

Deze studie zal ook het genetische landschap van CNS HR-EBT's onderzoeken. Onze biologische studie zal genomische analyses van tumor en CSF omvatten met het gebruik van epigenomische analyses (methyleringsprofilering) arrays, nanostring subtyperende studies, sequencing-analyses van de volgende generatie voor DNA en/of RNA.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Werving
        • BC Children's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • George Michaiel
        • Contact:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Werving
        • CancerCare Manitoba (CCMB)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Divya Subburaj
        • Contact:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Werving
        • McMaster Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adam Fleming
      • London, Ontario, Canada
        • Werving
        • London Health Sciences Centre
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shayna Zelcer
        • Contact:
    • Quebec

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Tumorweefselmonster
  2. Leeftijd: de patiënt moet ≥ 0 jaar oud zijn tot ≤ 6 jaar op het moment van definitieve bevestiging van histologische diagnose van in aanmerking komende CNS -tumor.
  3. Diagnoses. Participants must have Central nervous system (CNS) HR-EBT including atypical teratoid rhabdoid tumour (ATRT), group 3 and group 4 medulloblastoma (MB), pineoblastoma, CNS neuroblastoma, embryonal tumor with multi-layered rosettes (ETMR including embryonal tumor with abundant neuropil and true rosettes (ETANTR), Ependymoblastoom en ETMR niet anders gespecificeerd), medulloepithelioom, CNS embryonale tumor met rhabdoïde kenmerken (INI-1 intact) en CNS-embryonale tumor, niet anders gespecificeerd. Metastatische ziekte inbegrepen. Elke mate van resectie inbegrepen.
  4. Cranial en wervelkolom MRI. Een baseline MRI -hersenen en wervelkolom met en zonder contrast is vereist voor alle patiënten. Craniale MRI (met en zonder gadolinium) moet pre-operatief worden gedaan. Postoperatief moet craniale MRI (met en zonder gadolinium) worden gedaan.
  5. Lumbale punctie (LP) CSF voor cytopathologie (sterk aanbevolen maar niet verplicht; indien medisch haalbaar). Een baseline LP CSF-cytologie, hetzij pre-operatief of post-operatief ten minste 10 dagen na definitieve chirurgie voor alle patiënten indien medisch haalbaar (dit is niet verplicht en zal de patiënt niet niet in aanmerking komen).
  6. Levensverwachting: patiënten moeten een levensverwachting hebben van meer dan 8 weken na de diagnose.
  7. Prestatieniveau: patiënten moeten een prestatiestatus hebben die overeenkomt met een Lansky -score ≥ 50.
  8. Vereisten voor orgelfunctie: Deelnemers moeten een normale orgel- en mergfunctie hebben zoals hieronder gedefinieerd:

Adequate nierfunctie gedefinieerd als:

-Creatinine-klaring (12-24-uur urine-verzameling) of radio-isotoop glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) ≥ 60 ml/min/1.73m2

Adequate hartfunctie gedefinieerd als:

  • Verkorting van de fractie van ≥ 27% door echocardiogram, of
  • Ejectiefractie van ≥ 47% door radionuclide -angiogram.

Adequate longfunctie gedefinieerd als:

- Geen bewijs van dyspneu in rust en een pulsoximetrie> 94% op kamerlucht.

Adequate beenmergfunctie gedefinieerd als:

  • Perifere absolute neutrofielentelling (ANC)> 1000/μl
  • Ploedplaatjestelling> 100.000/μl (zonder transfusie gedurende 3 dagen)
  • Hemoglobine groter dan 8 g/dl (kan mogelijk rode bloedcel (RBC) transfusies hebben ontvangen)

Adequate leverfunctie gedefinieerd als:

  • Totaal bilirubine ≤ 1,5x bovengrens van normaal (uln) binnen normale institutionele limieten voor leeftijd (patiënten met gedocumenteerde ziekte van Gilbert kunnen worden ingeschreven met goedkeuring van de studiestoel en totale bilirubine ≤ 2,0 x uln)
  • Alanine aminotransferase (ALT) en aspartaat aminotransferase (AST) ≤ 100 u/l

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die andere conventionele anti-kankermiddelen of onderzoeksmiddelen ontvangen.
  2. Patiënten die eerdere therapie ontvingen, waaronder radiotherapie of andere chemotherapie dan corticosteroïden.
  3. De aanwezigheid van een andere maligniteit, behalve als de andere primaire maligniteit momenteel niet klinisch significant is, noch actieve interventie nodig heeft.
  4. Gelijktijdige medicijnenbeperkingen: gelijktijdig gebruik van enzym dat anticonvulsiva induceert (b.v. phenytoin, phenobarbital, and carbamazepine), selected strong inhibitors of cytochrome P450 3A4 include azole antifungals, such as fluconazole, voriconazole, itraconazole, ketoconazole, and strong inducers include drugs such as rifampin, phenytoin, phenobarbitol, carbamazepine, and St. John's wort or CYP450 3A4 -stimulatoren of remmers.
  5. Andere oncontroleerbare medische ziekte: Patiënt heeft een ernstige en oncontroleerbare medische ziekte (d.w.z. ongecontroleerde diabetes, hyperglykemie, chronische nierziekte of actieve ongecontroleerde infectie), heeft chronische leverziekte (d.w.z. chronische actieve hepatitis en cirros), hypercholesterolemie (serum cholesterol> 300 mg/dl), intercurrent -ziekte, maar niet beperkt tot, maar niet beperkt tot, maar niet beperkt tot, maar niet beperkt tot, maar niet beperkt tot, maar niet beperkt tot, maar niet beperkt tot, maar niet beperkt tot, maar niet in het limiet van, maar niet beperkt tot, maar niet beperkt tot, maar niet beperkt naar, maar niet beperkt tot, maar niet beperkt, Lopende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen, actieve hyperparathyreoïdie of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studie -eisen zouden beperken.
  6. Patiënten met een bekende diagnose van de infectie van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), hepatitis B of C.
  7. Ineligible diagnoses for study entry by neuropathology: This includes sonic hedgehog (SHH) and wingless (WNT) MBs, all ependymomas, all choroid plexus carcinomas, all high grade glial and glio-neuronal tumors, all diffuse midline gliomas, all primary CNS germ cell tumors, all primary CNS sarcomas, all primary or metastatic CNS lymphomas en solide leukemische laesies (chlooroma's, granulocytische sarcomen).
  8. De deelnemer of ouder (s)/voogd (s) kunnen niet voldoen aan het onderzoeksschema van de studie en andere protocolvereisten, naar de mening van de onderzoeker.

Alle patiënten moeten voldoen aan de inclusie/uitsluitingscriteria voorafgaand aan het starten van een protocoltherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Uitgebreide multimodale therapie inclusief inductie, consolidatie en aan risico aangepaste onderhoud

Deelnemers zullen een uitgebreid behandelingsregime ondergaan, beginnend met drie 21-daagse cycli van inductiechemotherapie, waaronder intrathecale (IT) cytarabine met hydrocortison, cyclofosfamide, etoposide, vincristine en cisplatine. Perifere bloedstamcellen worden tijdens deze fase verzameld voor later gebruik. Patiënten die volledige respons bereiken (CR) gaan rechtstreeks door tot consolidatie; Degenen die dat niet doen, kunnen een tweede look chirurgie of National Tumor Board Review ondergaan.

Consolidatie bestaat uit drie 28-daagse cycli van carboplatine en thiotepa gevolgd door autologe stamcelredding. Patiënten gaan vervolgens over tot 48-54 weken onderhoud chemotherapie op basis van risicostratificatie.

Laag-risico patiënten ontvangen maandelijkse IT Topotecan en een 28-daagse metronomisch regime inclusief tamoxifen en isotretinoïne.

Hoge risicopatiënten ontvangen maandelijks IT-topotecan en een intensiever regime om de 9 weken, waaronder isotretinoïne, celecoxib, etoposide, cyclofosfamide en temozolomide.
Geneesmiddel: Cytarabine het
Op leeftijd gebaseerde dosering als onderdeel van dubbele IT-therapie (cytarabine, hydrocortison) tijdens inductie (3 cycli, 1 cyclus = 21 dagen) naast cisplatine, vincristine, etoposide, cyclofosfamide, mesna en filgrastim (G-CSF).
Geneesmiddel: hydrocortison
Dubbele IT-therapie (cytarabine, hydrocortison) tijdens inductie (3 cycli, 1 cyclus = 21 dagen) naast cisplatine, vincristine, etoposide, cyclofosfamide, mesna en filgrastim (G-CSF).
Geneesmiddel: Cisplatine
Intraveneus cisplatine gegeven op dag 1 tijdens inductie (3 cycli, 1 cyclus = 21 dagen) naast dubbele IT-therapie, vincristine, etoposide, cyclofosfamide, mesna en filgrastim (G-CSF).
Andere namen:
  • CDDP
Geneesmiddel: Vincristine
Intraveneus vincristine gegeven op dagen 1, 8 en 15 tijdens inductie (3 cycli, 1 cyclus = 21 dagen) naast dubbele IT-therapie, cisplatine, etoposide, cyclofosfamide, mesna en filgrastim (G-CSF).
Andere namen:
  • Videorecorder
Geneesmiddel: Etoposide

Inductie: intraveneus etoposide gegeven op dagen 1, 2 en 3 tijdens inductie (3 cycli, 1 cyclus = 21 dagen) naast dubbele IT-therapie, cisplatine, vincristine, cyclofosfamide, mesna en filgrastim (G-CSF).

Onderhoudsarm B (voor patiënten met een hoog risico): orale etoposide gegeven op dagen 1-21 om de 9 weken (max 6 cycli, 1 cyclus = 9 weken) in combinatie met IT topotecan, isotretinoïne, celecoxib, cyclofosfamide en temozolomide.

Geneesmiddel: Cyclofosfamide

Inductie: intraveneus hoge dosis cyclofosfamide gegeven op dagen 2 en 3 tijdens inductie (3 cycli, 1 cyclus = 21 dagen) naast dubbele IT-therapie, cisplatine, vincristine, etoposide, mesna en filgrastim (G-CSF).

Onderhoudsarm B (voor patiënten met een hoog risico): orale cyclofosfamide gegeven op dagen 1-21 om de 9 weken (max 6 cycli, 1 cyclus = 9 weken) in combinatie met IT topotecan, isotretinoïne, celecoxib, etoposide en temozolomide.

Andere namen:
  • CPM
Geneesmiddel: Mesna
Inductie: intraveneuze mesna gegeven op uur 0 van cyclofosfamide-afgifte en 3, 6, 9 & 12 uur na de dosis tijdens inductie (3 cycli, 1 cyclus = 21 dagen).
Geneesmiddel: Filgrastim

Inductie: Subcutane of intraveneuze filgrastim (G-CSF) gegeven 24-48 uur na de laatste dosis chemotherapie en/of volgens institutionele richtlijnen tot het herstel van het aantal.

Consolidatie: Subcutane of intraveneuze filgrastim (G-CSF) gegeven 24-48 uur na laatste stamcelinfusie en/of per institutionele richtlijnen tot het herstel van het aantal.

Andere namen:
  • G-CSF
Geneesmiddel: carboplatine
Consolidatie: intraveneuze carboplatine gegeven op dagen -3 & -2 tijdens consolidatie naast Thiotepa en Filgrastim.
Andere namen:
  • CARBO
Geneesmiddel: Thiotepa
Consolidatie: intraveneuze thiotepa gegeven op dagen -3 & -2 tijdens consolidatie naast carboplatine en filgrastim.
Andere namen:
  • THIO
Geneesmiddel: Topotecan het

Onderhoud A (voor patiënten met een laag risico): het topotecan op dag 1 van elke cyclus (max 12 cycli, 1 cyclus = 28 dagen) naast tamoxifen en isotretinoïne.

Onderhoud B (voor patiënten met een hoog risico): het topotecan om de 4 weken (max 6 cycli, 1 cyclus = 9 weken) naast isotretinoïne, celecoxib, etoposide, cyclofosfamide en temozolomide.

Andere namen:
  • Intrathecale topotecan
Geneesmiddel: Tamoxifen
Onderhoud A (voor patiënten met een laag risico): Oraal tamoxifen tweemaal daags, dagen 1-28 (max 12 cycli, 1 cyclus = 28 dagen) naast isotretinoïne en het topotecan.
Geneesmiddel: Isotretinoin

Onderhoud A (voor patiënten met een laag risico): orale isotretinoïne tweemaal daags op dagen 15-28 van elke cyclus (max 12 cycli, 1 cyclus = 28 dagen) naast tamoxifen en het topotecan.

Onderhoud B (voor patiënten met een hoog risico): Orale isotretinoïne tweemaal daags op dagen 1-21, om de 6 weken (max 6 cycli, 1 cyclus = 9 weken) naast het topotecan, celecoxib, etoposide, cyclofosfamide en temozolomide.

Geneesmiddel: Celecoxib
Onderhoud B (voor patiënten met een hoog risico): Orale celecoxib tweemaal daags op dagen 1-21, om de 6 weken (max 6 cycli, 1 cyclus = 9 weken) naast het topotecan, isotretinoïne, etoposide, cyclofosfamide en temozolomide.
Geneesmiddel: etoposide fosfaat
Tijdens inductie en onderhoud B (voor patiënten met een hoog risico) kan etoposidefosfaat worden gegeven voor latere doses aan patiënten die etoposide-allergische reacties hebben ervaren.
Andere namen:
  • Etopofos
Geneesmiddel: Temozolomide
Onderhoud B (voor patiënten met een hoog risico): dagelijks orale temozolomide op dagen 1-21, om de 9 weken (max 6 cycli, 1 cyclus = 9 weken) naast het topotecan, isotretinoïne, etoposide, cyclofosfamide en celecoxib.
Andere namen:
  • TMZ

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de haalbaarheid te bepalen van het toevoegen van intrathecale (IT) topotecan en onderhoudstherapie na hoge dosischemotherapie voor de behandeling van nieuw gediagnosticeerde HR-EBT's bij patiënten jonger dan 6 jaar.
Tijdsspanne: Bij voltooiing van onderhoudstherapie (ongeveer 48-54 weken na start van onderhoudstherapie)
Haalbaarheidsfalen zal worden gedefinieerd door ≥5 patiënten die stoppen met onderhoudstherapie (alle IT en orale middelen) vanwege overmatige toxiciteit, die wordt beschouwd als te wijten aan onderhoudstherapie
Bij voltooiing van onderhoudstherapie (ongeveer 48-54 weken na start van onderhoudstherapie)
Om de haalbaarheid van gecentraliseerde diagnostiek en nationale tumor board review te testen voor klinisch beheer van HR-EBT's
Tijdsspanne: Binnen 4 weken na definitieve chirurgische resectie, voorafgaand aan het begin van inductiechemotherapie

Haalbaarheid van gecentraliseerde diagnostiek zal worden gedefinieerd als:

  • 80% van de patiënten zal een centrale beoordeling en centrale moleculaire tests hebben uitgevoerd vóór het tijdige begin van de therapie (~ 4 weken na de operatie)

Haalbaarheid van National Tumor Board Review zal worden gedefinieerd als:

  • 80% van de patiënten zal worden beoordeeld binnen de behandelingstijdlijn van binnen ~ 4 weken na de operatie
Binnen 4 weken na definitieve chirurgische resectie, voorafgaand aan het begin van inductiechemotherapie
Om een ​​nationaal HR Infant Brain Tumor Tumor Trial Platform op te zetten voor toekomstige studies
Tijdsspanne: Bij de voltooiing van de studie (verwachte gemiddelde duur van 2 jaar per deelnemer)
Gegevens zullen worden verzameld over de vraag of het platform in staat is om toekomstige onderzoeksprojecten te ondersteunen, samenwerking in Canada te vergemakkelijken en de klinische resultaten voor deze bevolking te verbeteren
Bij de voltooiing van de studie (verwachte gemiddelde duur van 2 jaar per deelnemer)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om progressievrije en algehele overleving en faalpatronen te bepalen voor alle ingeschreven patiënten
Tijdsspanne: Tot 24 maanden na voltooiing van onderhoudstherapie
Time to Progression (TTP), progressievrije overleving (PFS) en algehele overleving (OS) tot twee jaar na voltooiing van de behandeling
Tot 24 maanden na voltooiing van onderhoudstherapie
Om de toxiciteit te beschrijven van het toevoegen van intrathecale (IT) chemotherapie en onderhoudstherapie na hoge dosischemotherapie voor de behandeling van nieuw gediagnosticeerde HR-EBT's bij patiënten jonger dan 6 jaar oud
Tijdsspanne: 30 dagen na de laatste dosis studiebehandeling
Incidentie van graad ≥3 bijwerkingen (AE) en ernstige bijwerkingen (SAE) gerelateerd aan studiebehandeling
30 dagen na de laatste dosis studiebehandeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de haalbaarheid van prospectief bankieren van tumorweefsel, serieel plasma en cerebrospinale vloeistof (CSF) te testen voor alle ingeschreven patiënten
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studiebehandeling (verwachte duur van 18-24 maanden per deelnemer)
Om het aantal verzamelde monsters en bank CSF te bepalen voor potentiële toekomstige circulerend tumor -DNA (ctDNA -analyses)
Door de voltooiing van de studiebehandeling (verwachte duur van 18-24 maanden per deelnemer)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

C17 Council

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sylvia Cheng, BC Cancer Centre
  • Studie stoel: Annie Huang, The Hospital for Sick Children
  • Studie stoel: Lucie Lafay-Cousin, Alberta Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DECRYPT-BABYBRAIN

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren