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Pilotstudie über IT-Topotecan und Erhaltungschemotherapie für HR-EBTs bei Kindern <6 Jahre, Nachkonsolidierung

13. Juli 2026 aktualisiert von: C17 Council

Eine Pilotstudie zur intrathekalen Topotecan und zur Erhaltungschemotherapie in der Nachkonsolidierungsumgebung zur Behandlung von embryonalen Tumoren des zentralen Nervensystems mit hohem Risiko bei Kindern unter 6 Jahren

Pilotstudie zur Bestimmung der Machbarkeit einer intrathekalen Chemotherapie- und Erhaltungstherapie nach einer hohen Dosis-Chemotherapie zur Behandlung neu diagnostizierter HR-EBTs bei Patienten mit weniger als 6 Jahren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Pilotstudie zur Bestimmung der Machbarkeit einer intrathekalen Chemotherapie- und Erhaltungstherapie nach einer hohen Dosis-Chemotherapie zur Behandlung neu diagnostizierter HR-EBTs bei Patienten im Alter von weniger als 6 Jahren. Patienten, die alle Einschlusskriterien erfüllen, erhalten 3 Zyklen der Multiagent -Chemotherapie -Induktion (Vincristin, Cyclophosphamid, Cisplatin, Etoposid) Cytarabin und Hydrocortison sowie 3 Zyklen der Konsolidierung mit Carboplatin, Thitepa und autologous STEM -Zellrettung (bei der Rettung von CCG 99703). Die Erhaltungschemotherapie wird dann unmittelbar nach Abschluss der Konsolidierungstherapie verabreicht und besteht aus risikostratifizierter oraler Chemotherapie unter Verwendung von "Erhaltung A" (48 Wochen) unter Verwendung von Tamoxifen und Retinsäure oder "Erhaltung B (54 Wochen) unter Verwendung von metronomischem Isotretinoin, Celecoxib, Etoposid, Temozolomid und Cyclophosphamid. Beide Wartungsarme erhalten monatlich IT -Topotecan.

Nach dem Ende der Behandlung werden die Patienten für 24 Monate alle 3 Monate für einen Follow-up-Besuch geplant, um PFS und OS zu bewerten. Im Rahmen dieser klinischen Studie werden ungefähr 15 Patienten rekrutiert.

Patienten im Alter zwischen 0 und 6 Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung sind berechtigt. Diese Studie wird nur Patienten mit embryonalem Hirntumoren mit hohem Risiko (CNS-EBTs) mit histologischer und/oder molekularer Bestätigung der Diagnose für ATRT-intrinsische und Rückenmark, Gruppe 3 und Gruppe 4 MB, Pineoblastom, CNS-Neuroblastom (ETMR, ETMR), ETMR, ETANTRAGE, ETANTRAGE, ETANTRAGE (ETANTRAGE, ETANTRAGE), MB, ABREOBLASTOME und WUR, ETMR, ETANTRAGE, ETANTRAGE, ETANTRAGE, ETANTRAGE, ETANTRAGE, ABRYON Tumor, Pineoblastom, und True-Rosettes (ETMR), INMRYON, INMRYON Tumor, mit reichlichem Tumor, in der Gruppe 4, einschreiben, einschreiben. Ependymoblastom und ETMR nicht ansonsten angegeben), Medulloepitheliom, ZNS-embryonaler Tumor mit Rhabdoid-Merkmalen (INI-1 intakt) und embryonalem ZNRyonal-Tumor, nicht ansonsten angegeben.

Die Reaktion auf die Behandlung wird unter Verwendung des modifizierten RapNO (Reaktionsbewertung in pädiatrischer Neuroonkologie) 1 bewertet.

Diese Studie wird auch die genetische Landschaft von ZNS-HR-EBTs untersuchen. Unsere biologische Studie umfasst Genomanalysen von Tumor und CSF unter Verwendung von epigenomischen Analysen (Methylierungsprofile) Arrays, Nanostring-Sub-typing-Studien, Sequenzierungsanalysen der nächsten Generation für DNA und/oder RNA.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Rekrutierung
        • BC Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • George Michaiel
        • Kontakt:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Rekrutierung
        • CancerCare Manitoba (CCMB)
        • Hauptermittler:
          • Divya Subburaj
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Rekrutierung
        • McMaster Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Adam Fleming
      • London, Ontario, Kanada
        • Rekrutierung
        • London Health Sciences Centre
        • Hauptermittler:
          • Shayna Zelcer
        • Kontakt:
    • Quebec

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Tumorgewebeprobe
  2. Alter: Der Patient muss zum Zeitpunkt der endgültigen Bestätigung der histologischen Diagnose des förderfähigen ZNS -Tumors ≥ 0 Jahre bis ≤ 6 Jahre alt sein.
  3. Diagnosen. Participants must have Central nervous system (CNS) HR-EBT including atypical teratoid rhabdoid tumour (ATRT), group 3 and group 4 medulloblastoma (MB), pineoblastoma, CNS neuroblastoma, embryonal tumor with multi-layered rosettes (ETMR including embryonal tumor with abundant neuropil and true rosettes (ETANTR), Ependymoblastom und ETMR nicht ansonsten angegeben), Medulloepitheliom, ZNS-embryonaler Tumor mit Rhabdoid-Merkmalen (INI-1 intakt) und embryonalem ZNRyonal-Tumor, nicht ansonsten angegeben. Eine metastatische Erkrankung eingeschlossen. Ein Ausmaß der Resektion enthalten.
  4. Schädel- und Wirbelsäulen -MRT. Für alle Patienten ist ein Basis -MRT -Gehirn und eine Wirbelsäule mit und ohne Kontrast erforderlich. Die Schädel-MRT (mit und ohne Gadolinium) muss voroperativ durchgeführt werden. Postoperativ muss die schädliche MRT (mit und ohne Gadolinium) durchgeführt werden.
  5. Lumbalpunktion (LP) CSF für die Zytopathologie (stark empfohlen, aber nicht obligatorisch; wenn medizinisch medizinisch medizinisch). Eine CSF-Basis-CSF-Zytologie von Basislinien oder postoperativ mindestens 10 Tage nach der endgültigen Operation für alle Patienten, wenn sie medizinisch medizinisch medizinisch medizinisch medizinisch medizinisch mindestens operativ ist (dies ist nicht obligatorisch und macht den Patienten nicht unzulässig).
  6. Lebenserwartung: Patienten müssen eine Lebenserwartung von mehr als 8 Wochen nach der Diagnose haben.
  7. Leistungsniveau: Patienten müssen einen Leistungsstatus haben, der einem Lansky -Score ≥ 50 entspricht.
  8. Anforderungen an die Organfunktion: Die Teilnehmer müssen eine normale Organ- und Markfunktion haben, wie unten definiert:

Angemessene Nierenfunktion definiert als:

-Kreatinin-Clearance (12-24-Stunden-Urinsammlung) oder radioisotope glomeruläre Filtrationsrate (GFR) ≥ 60 ml/min/1,73 m2

Angemessene Herzfunktion definiert als:

  • Verkürzung der Fraktion von ≥ 27% durch Echokardiogramm oder
  • Ejektionsfraktion von ≥ 47% durch Radionuklidangiogramm.

Angemessene Lungenfunktion definiert als:

- Kein Hinweis auf eine Dyspnoe in Ruhe und eine Pulsoximetrie> 94% auf Raumluft.

Angemessene Knochenmarkfunktion definiert als:

  • Periphere absolute Neutrophilenzahl (ANC)> 1000/μl
  • Thrombozytenzahl> 100.000/μl (ohne Transfusion für 3 Tage)
  • Hämoglobin von mehr als 8 g/dl (kann möglicherweise Transfusionen der roten Blutkörperchen (RBC) erhalten haben)

Angemessene Leberfunktion definiert als:

  • Gesamtbilirubin ≤ 1,5x Obergrenze der Normalen (ULN) innerhalb der normalen institutionellen Grenzen für das Alter (Patienten mit dokumentiertem Gilbert -Krankheit können mit der Zulassung von Stuhlstuhl und Gesamtbilirubin ≤ 2,0 × ULN aufgenommen werden)
  • Alaninaminotransferase (ALT) und Aspartataminotransferase (AST) ≤ 100 U/L

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die andere konventionelle Anti-Krebs-Wirkstoffe oder Untersuchungsmittel erhalten.
  2. Patienten, die eine vorherige Therapie erhielten, einschließlich einer anderen Strahlentherapie oder einer anderen Chemotherapie als Kortikosteroiden.
  3. Das Vorhandensein einer anderen Malignität, außer wenn die andere primäre Malignität derzeit weder klinisch signifikant ist noch eine aktive Intervention erfordert.
  4. Beschränkende Einschränkungen der gleichzeitigen Medikamente: Gleichzeitige Verwendung von Enzyminduzieren von Antikonvulsiva (z. phenytoin, phenobarbital, and carbamazepine), selected strong inhibitors of cytochrome P450 3A4 include azole antifungals, such as fluconazole, voriconazole, itraconazole, ketoconazole, and strong inducers include drugs such as rifampin, phenytoin, phenobarbitol, carbamazepine, and St. John's Würze oder CYP450 3A4 -Stimulatoren oder Inhibitoren.
  5. Andere unkontrollierbare medizinische Erkrankungen: Der Patient hat eine schwere und unkontrollierbare medizinische Erkrankung (d. H. Unkontrollierter Diabetes, Hyperglykämie, chronische Nierenerkrankung oder aktive unkontrollierte Infektion), hat eine chronische Lebererkrankung (d. H. chronische aktive Hepatitis und CIRRHOSE), Hypercholestermie (Serum -Chol> 300 mg/dl), die nicht zu serum -cholinol> 300 mg/dl) dl), und hush -bill. zu fortlaufenden oder aktiven Infektionen, symptomatischer Herzinsuffizienz, instabiler Angina -Pektoris, Herzrhythmusstörungen, aktiver Hyperparathyreoidismus oder psychiatrischen Krankheiten/sozialen Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
  6. Patienten mit einer bekannten Diagnose einer Infektion des menschlichen Immundefizienzvirus (HIV), Hepatitis B oder C.
  7. Ineligible diagnoses for study entry by neuropathology: This includes sonic hedgehog (SHH) and wingless (WNT) MBs, all ependymomas, all choroid plexus carcinomas, all high grade glial and glio-neuronal tumors, all diffuse midline gliomas, all primary CNS germ cell tumors, all primary CNS sarcomas, all primary or metastatic CNS Lymphome und feste leukämische Läsionen (Chlorome, granulozytische Sarkome).
  8. Der Teilnehmer oder Elternteil (en)/Erziehungsberechtigte können den Studienbesuchsplan und andere Protokollanforderungen nach der Meinung des Ermittlers nicht einhalten.

Alle Patienten müssen die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, bevor eine Protokolltherapie beginnt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Umfassende multimodale Therapie einschließlich Induktion, Konsolidierung und risikoadaptierter Aufrechterhaltung

Die Teilnehmer werden ein umfassendes Behandlungsschema durchlaufen, das mit drei 21-tägigen Zyklen der Induktionschemotherapie, einschließlich intrathekaler (IT) Cytarabin mit Hydrocortison, Cyclophosphamid, Etoposid, Vincristin und Cisplatin, beginnt. Während dieser Phase werden periphere Blutstammzellen für die spätere Verwendung gesammelt. Patienten, die eine vollständige Reaktion (CR) erreichen, gehen direkt mit der Konsolidierung aus; Diejenigen, die keine zweiter Look-Operation oder National Tumor Board Review unterzogen werden.

Die Konsolidierung besteht aus drei 28-tägigen Zyklen von Carboplatin und Thiotepa, gefolgt von einer autologen Rettung von Stammzellen. Die Patienten fahren dann mit einer Chemotherapie von bis zu 48-54 Wochen der Erhaltungschemotherapie auf der Grundlage der Risikostratifizierung.

Patienten mit geringem Risiko erhalten monatlich IT-Topotecan und ein 28-tägiges metronomisches Regime, einschließlich Tamoxifen und Isotretinoin.

Hochrisikopatienten erhalten alle 9 Wochen monatlich IT-Topotecan und ein intensiveres Regime, einschließlich Isotretinoin, Celecoxib, Etoposid, Cyclophosphamid und Temozolomid.
Arzneimittel: Cytarabin es
Altersbasierte Dosierung als Teil der doppelten IT-Therapie (Cytarabin, Hydrocortison) während der Induktion (3 Zyklen, 1 Zyklus = 21 Tage) neben Cisplatin, Vincristin, Etoposid, Cyclophosphamid, Mesna und Filgrastim (G-CSF).
Arzneimittel: Hydrocortison
Doppelte IT-Therapie (Cytarabin, Hydrocortison) während der Induktion (3 Zyklen, 1 Zyklus = 21 Tage) neben Cisplatin, Vincristin, Etoposid, Cyclophosphamid, Mesna und Filgrastim (G-CSF).
Arzneimittel: Cisplatin
Intravenöses Cisplatin, das am Tag 1 während der Induktion (3 Zyklen, 1 Zyklus = 21 Tage) sowie doppelte IT-Therapie, Vincristin, Etoposid, Cyclophosphamid, Mesna und Filgrastim (G-CSF) verabreicht wurde.
Andere Namen:
  • CDDP
Arzneimittel: Vincristine
Intravenöser Vincristin, die an den Tagen 1, 8 und 15 während der Induktion (3 Zyklen, 1 Zyklus = 21 Tage) sowie doppelte IT-Therapie, Cisplatin, Etoposid, Cyclophosphamid, Mesna und Filgrastim (G-CSF) verabreicht wurden.
Andere Namen:
  • Videorecorder
Arzneimittel: Etoposid

Induktion: Intravenöses Etoposid, das an den Tagen 1, 2 und 3 während der Induktion (3 Zyklen, 1 Zyklus = 21 Tage) sowie doppelte IT-Therapie, Cisplatin, Vincristin, Cyclophosphamid, Mesna und Filgrastim (G-CSF) verabreicht wird.

Wartungsarm B (für Hochrisikopatienten): orales Etoposid, das alle 9 Wochen (max. 6 Zyklen, 1 Zyklus = 9 Wochen) in Kombination mit IT-Topotecan, Isotretinoin, Celecoxib, Cyclophosphamid und Temozolomid verabreicht wurde.

Arzneimittel: Cyclophosphamid

Induktion: Intravenöses hochdosiertes Cyclophosphamid, das an den Tagen 2 und 3 während der Induktion (3 Zyklen, 1 Zyklus = 21 Tage) sowie doppelte IT-Therapie, Cisplatin, Vincristin, Etoposid, Mesna und Filgrastim (G-CSF) verabreicht wird.

Wartungsarm B (für Hochrisikopatienten): orales Cyclophosphamid, das alle 9 Wochen (max. 6 Zyklen, 1 Zyklus = 9 Wochen) in Kombination mit IT-Topotecan, Isotretinoin, Celecoxib, Etoposid und Temozolomid, verabreicht.

Andere Namen:
  • TKP
Arzneimittel: Mesna
Induktion: Intravenöse Mesna, die zur Stunde 0 der Cyclophosphamidabgabe und 3, 6, 9 und 12 Stunden nach der Dosierung während der Induktion verabreicht wurde (3 Zyklen, 1 Zyklus = 21 Tage).
Arzneimittel: Filgrastim

Induktion: Subkutane oder intravenöse Filgrastim (G-CSF), die 24-48 Stunden nach der letzten Dosis der Chemotherapie und/oder gemäß institutionellen Richtlinien bis zur Erholung der Zählung verabreicht wurden.

Konsolidierung: Subkutane oder intravenöse Filgrastim (G-CSF), die 24-48 Stunden nach der letzten Stammzellinfusion und/oder pro institutionellen Richtlinien bis zur Erholung der Zählung verabreicht werden.

Andere Namen:
  • G-CSF
Arzneimittel: Carboplatin
Konsolidierung: Intravenöses Carboplatin, das an Tagen -3 & -2 während der Konsolidierung neben Thiotepa und Filgrastim verabreicht wird.
Andere Namen:
  • KOHLENSTOFF
Arzneimittel: Thiotepa
Konsolidierung: Intravenöses Thiotepa an Tagen -3 & -2 während der Konsolidierung neben Carboplatin und Filgrastim.
Andere Namen:
  • THIO
Arzneimittel: Topotecan it

Wartung A (für Patienten mit geringem Risiko): Es ist am Tag 1 eines jeden Zyklus (max. 12 Zyklen, 1 Zyklus = 28 Tage) neben Tamoxifen und Isotretinoin.

Wartung B (für Hochrisikopatienten): Es ist alle 4 Wochen (max. 6 Zyklen, 1 Zyklus = 9 Wochen) neben Isotretinoin, Celecoxib, Etoposid, Cyclophosphamid und Temozolomid.

Andere Namen:
  • Intrathekale Topotecan
Arzneimittel: Tamoxifen
Wartung A (für Patienten mit geringem Risiko): Mundes Tamoxifen zweimal täglich, Tage 1-28 (max. 12 Zyklen, 1 Zyklus = 28 Tage) neben Isotretinoin und IT-Topotecan.
Arzneimittel: Isotretinoin

Wartung A (für Patienten mit geringem Risiko): orales Isotretinoin zweimal täglich an den Tagen 15-28 jedes Zyklus (max. 12 Zyklen, 1 Zyklus = 28 Tage) neben Tamoxifen und IT-Topotecan.

Wartung B (für Hochrisikopatienten): orales Isotretinoin zweimal täglich an den Tagen 1-21, alle 6 Wochen (max. 6 Zyklen, 1 Zyklus = 9 Wochen) neben IT-Topotecan, Celecoxib, Etoposid, Cyclophosphamid und Temozolomid.

Arzneimittel: Celecoxib
Wartung B (für Hochrisikopatienten): Mundes Celecoxib zweimal täglich an den Tagen 1-21, alle 6 Wochen (max. 6 Zyklen, 1 Zyklus = 9 Wochen) neben IT-Topotecan, Isotretinoin, Etoposid, Cyclophosphamid und Temozolomid.
Arzneimittel: Etoposidphosphat
Während der Induktion und Erhaltung B (für Patienten mit hohem Risiko) kann das Etoposidphosphat für nachfolgende Dosen an Patienten verabreicht werden, bei denen allergische Reaktionen von Etoposid aufgetreten sind.
Andere Namen:
  • Etopophos
Arzneimittel: Temozolomid
Wartung B (für Hochrisikopatienten): orales Temozolomid täglich an den Tagen 1-21, alle 9 Wochen (max. 6 Zyklen, 1 Zyklus = 9 Wochen) neben IT-Topotecan, Isotretinoin, Etoposid, Cyclophosphamid und Celecoxib.
Andere Namen:
  • TMZ

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Machbarkeit der Hinzufügung von Intrathecal (IT) Topotecan und Erhaltungstherapie nach einer hohen Dosis-Chemotherapie zur Behandlung neu diagnostizierter HR-EBTs bei Patienten mit weniger als 6 Jahren.
Zeitfenster: Nach Abschluss der Erhaltungstherapie (ca. 48-54 Wochen nach Beginn der Erhaltungstherapie)
Durch Machbarkeitsversagen wird von ≥5 Patienten definiert, die die Erhaltungstherapie (alle IT- und Mundmittel) aufgrund einer übermäßigen Toxizität beenden, die als Erhaltungstherapie zugeschrieben wird
Nach Abschluss der Erhaltungstherapie (ca. 48-54 Wochen nach Beginn der Erhaltungstherapie)
Um die Durchführbarkeit zentraler Diagnostik und National Tumor Board Review für das klinische Management von HR-EBTs zu testen,
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Wochen nach endgültiger chirurgischer Resektion vor Beginn der Induktionschemotherapie

Machbarkeit zentraler Diagnostik wird definiert als:

  • 80% der Patienten werden eine zentrale Überprüfung und zentrale molekulare Tests durchführen, die vor dem rechtzeitigen Beginn der Therapie (~ 4 Wochen nach der Operation) durchgeführt werden.

Machbarkeit der Überprüfung des Nationalen Tumorausschusses wird definiert als:

  • 80% der Patienten werden innerhalb von ~ 4 Wochen nach der Operation innerhalb von ~ 4 Wochen überprüft
Innerhalb von 4 Wochen nach endgültiger chirurgischer Resektion vor Beginn der Induktionschemotherapie
Aufbau einer nationalen HR -Hirntumor -Studie -Plattform für zukünftige Studien zukünftige Studien
Zeitfenster: Nach Abschluss der Studie (erwartete durchschnittliche Dauer von 2 Jahren pro Teilnehmer)
Daten werden gesammelt, ob die Plattform zukünftige Forschungsprojekte unterstützen, die Zusammenarbeit in Kanada erleichtern und die klinischen Ergebnisse für diese Bevölkerung verbessern können
Nach Abschluss der Studie (erwartete durchschnittliche Dauer von 2 Jahren pro Teilnehmer)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um progressionsfreie und allgemeine Überleben und Versagensmuster für alle eingeschriebenen Patienten zu bestimmen
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate nach Abschluss der Erhaltungstherapie
Zeit zum Fortschreiten (TTP), progressionsfreies Überleben (PFS) und Gesamtüberleben (OS) bis zu zwei Jahre nach Abschluss der Behandlung
Bis zu 24 Monate nach Abschluss der Erhaltungstherapie
Um die Toxizitäten der Hinzufügung einer intrathekalen Chemotherapie- und Erhaltungstherapie nach einer hohen Dosis-Chemotherapie zur Behandlung neu diagnostizierter HR-EBTs bei Patienten mit weniger als 6 Jahren zu beschreiben
Zeitfenster: 30 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung
Inzidenz von unerwünschten Ereignissen von Grad ≥3 (AE) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAE) im Zusammenhang mit der Behandlung der Studienbehandlung
30 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Machbarkeit des prospektiven Bankgeschäfts von Tumorgewebe, seriellem Plasma und Cerebrospinalflüssigkeit (CSF) für alle eingeschlossenen Patienten zu testen
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studienbehandlung (erwartete Dauer von 18 bis 24 Monaten pro Teilnehmer)
Um die Anzahl der gesammelten Proben und die Bank CSF für potenzielle zukünftige zirkulierende Tumor -DNA (CTDNA -Analysen) zu bestimmen,
Durch Abschluss der Studienbehandlung (erwartete Dauer von 18 bis 24 Monaten pro Teilnehmer)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

C17 Council

Ermittler

  • Studienstuhl: Sylvia Cheng, BC Cancer Centre
  • Studienstuhl: Annie Huang, The Hospital for Sick Children
  • Studienstuhl: Lucie Lafay-Cousin, Alberta Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DECRYPT-BABYBRAIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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