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발기 기능 장애의 치료에서 대담한 혈소판이 풍부한 혈장 주사의 효능

2025년 4월 17일 업데이트: Yavuz Onur Danacıoğlu, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
혈관 생성 및/또는 신경성 발기 기능 장애가있는 환자의 효능에 대한자가 혈소판이 풍부한 혈장 투여의 효능에 대한 조사

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34147
        • University of Health Sciences, Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

-1) 40-70 세 남성, 성적으로 활동적인 이성애자, 2) 적어도 3 개월에 대한 국제 발기 기능 (IIEF)에 대한 국제 발기 기능 (IIEF)에 따라 경증에서 중등도의 발기 기능 장애 (8-21 점)의 진단을받은 환자, 3), PDE5 억제제 및 안내 전염성 치료 치료 치료에도 불구하고 발기를 달성 할 수없는 환자에 따르면 환자.

제외 기준 :

  1. 심리적 발기 부전 환자, 2) priapism, penile fracture, peyronie, penile curvature 3) 급진적 전립선 절제술 병력, 4) 주요 골반 외상의 병력이있는 환자, 수술, 방사선 환자, 6) 심각한 환자, 6) 심각한 환자의 병력이있는 환자, 5) 심각한 환자, 6) 심각한 환자, 6), 심각한 환자, 6), 심각한 환자, 6) 심각한 환자. 7) 출혈 장애가 있거나 항 응집제/응고제 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ICPRPORED

환자는 한 달에 한 번 3 번의 대담한 PRP 주사 세션을받을 계획이었습니다. 환자는 IIEF 점수 및 치료 전, 각 절차 동안 및 치료 후 3 개월 동안 FSFI 점수를 가진 파트너로 평가됩니다.

정맥 혈액의 2 개의 튜브 (각각 8ml)는 phlebotomy에 의해 Medex PRP 튜브로 환자로부터 수집됩니다. PRP는 2000rpm-2min 프로토콜로 준비되며 모든 혈장이 수집됩니다. PRP (약 5CC)는 음경의 양측 동굴 몸체에 근접 및 원위에 적용됩니다. 정맥 반환을 줄이고 동굴 신체에서 혈소판의 효과를 높이기 위해, 근위 쪽의 고리로 지혈대가 음경에 적용되고 20 분 동안 기다렸다가 지혈대를 제거합니다.

발기 부전을위한 대담한 혈소판이 풍부한 혈장 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Iief
기간: 6 개월
환자의 치료 전과 비교하여 치료 후 국제 발기 기능 (IIEF) 점수의 증가를 관찰하기 위해.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FSFI
기간: 6 개월
FSFI (Female Exper Function Inventory)를 사용하여 치료 전후에 환자의 파트너에서 FSFI 점수가 증가하는 것을 관찰합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 29일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 29일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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