Wirksamkeit der intracavernösen plättchenreichen Plasmainjektion bei der Behandlung von erektiler Dysfunktion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34147
- University of Health Sciences, Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1)40-70 years old male, sexually active heterosexual, 2) Patients with a diagnosis of mild to moderate erectile dysfunction (IIEF score between 8-21) according to the International Index of Erectile Function (IIEF) for at least 3 months, 3) Patients who cannot achieve an erection despite peroral PDE5 inhibitor and intracavernous alprostadil injection therapy
Ausschlusskriterien:
- Patients with psychogenic erectile dysfunction, 2) Patients with a history of priapism, penile fracture, peyronie, penile curvature 3) Patients with a history of radical prostatectomy, 4) Patients with a history of major pelvic trauma, surgery, radiotherapy, 5) Patients with a history of malignancy affecting survival, 6) Patients with severe psychiatric illness that impairs adherence to treatment, 7) Patienten mit einer Blutungsstörung oder bei Anti-Aggreganten/Koagulanzien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: ICPRPFORD
Die Patienten sollten einmal im Monat 3 Sitzungen mit intracavernous PRP -Injektion erhalten. Die Patienten werden vor der Behandlung, während jedes Verfahrens und 3 Monate nach der Behandlung mit IIEF -Werten und ihren Partnern mit FSFI -Werten bewertet. Zwei Röhrchen venöser Blut (jeweils 8 ml) werden vom Patienten durch Phlebotomie in die MEDEX -PRP -Röhre gesammelt. PRP wird mit einem Protokoll von 2000 UPM-2-Minuten hergestellt und das gesamte Plasma wird gesammelt. PRP (ungefähr 5cc) wird proximal und distal auf den bilateralen höhlenartigen Körper des Penis aufgetragen. Um die venöse Rendite zu verringern und die Effektivität von Blutplättchen im höhlenartigen Körper zu erhöhen, wird ein Tourniquet mit einem Ring von der proximalen Seite auf den Penis aufgetragen. Warten Sie 20 Minuten und entfernen Sie das Tourniquet. |
intracavernöse plättchenreiche Plasmatherapie bei erektiler Dysfunktion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Iief
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Zunahme des internationalen Index der erektilen Funktionsbewertung (IEF -Score) nach der Behandlung im Vergleich zur Behandlung bei Patienten zu beobachten.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fsfi
Zeitfenster: 6 Monate
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Zu beobachten, um den FSFI -Score zu beobachten, erhöht sich die Partner der Patienten vor und nach der Behandlung unter Verwendung des weiblichen Inventars (FSFI).
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ICPRPforED
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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