Skuteczność wewnątrzkogwicielnego wtrysku w osoczu w leczeniu zaburzeń erekcji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34147
- University of Health Sciences, Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
-1) 40-70-letni mężczyzna, aktywny seksualnie heteroseksualny, 2) pacjenci z diagnozą łagodnej do umiarkowanej zaburzenia erekcji (wynik IIEF między 8-21) zgodnie z międzynarodowym wskaźnikiem funkcji erekcji (Iief) przez co najmniej 3 miesiące, 3) pacjentów, którzy nie mogą osiągnąć erekcji pomimo inhibitorów PDE5 i śródczochłu i śródczochłej.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z psychogenną dysfunkcją erekcji, 2) pacjenci z priapizmem, złamaniem prącia, peyronie, krzywizna prącia 3) Pacjenci z radykalnymi prostatektomią, 4) Pacjenci z poważną chorobą psychiczną, która zaprzeczała leczyć, radioterapia, radioterapia, radioterapia, 7) Pacjenci z jakimkolwiek zaburzeniem krwawienia lub przeciw agregantom/koagulantom.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ICPRPFORE
Pacjenci zaplanowano otrzymywanie 3 sesji wewnątrzkogowej wstrzyknięcia PRP raz w miesiącu. Pacjenci zostaną oceniani za pomocą wyników IIEF i ich partnerów z wynikami FSFI przed leczeniem, podczas każdej procedury i 3 miesięcy po leczeniu. Dwie rurki krwi żylnej (każda z 8 ml) zostaną zebrane od pacjenta przez flebotomię do rurki MedEx PRP. PRP zostanie przygotowany z protokołem 2000 obrpm-2min i wszystkie plazma zostaną zebrane. PRP (około 5 cm3) będzie stosowany proksymalnie i dystalnie do obustronnego jamistego ciała penisa. W celu zmniejszenia zwrotu żylnego i zwiększenia skuteczności płytek krwi w przepastnym ciele, do penisa zostanie zastosowana opaska uciskowa do penisa z pierścienia z bliższej strony, poczekaj 20 minut i usuń opaskę uciskową. |
wewnątrzwątkowa terapia osocza bogata w płytki krwi w przypadku zaburzeń erekcji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Iief
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby zaobserwować wzrost międzynarodowego wskaźnika funkcji erekcji (IIEF) po leczeniu w porównaniu z leczeniem u pacjentów.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FSFI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby zaobserwować wynik FSFI, wzrasta partnerów pacjentów przed i po leczeniu za pomocą zapasów funkcji seksualnych żeńskich (FSFI).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICPRPforED
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .