Sisäisen verihiutaleirikkaan plasman injektion tehokkuus erektiohäiriöiden hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34147
- University of Health Sciences, Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-1) 40-70-vuotiaat miehet, seksuaalisesti aktiivinen heteroseksuaali, 2) potilaat, joilla on diagnoosi lievästä tai kohtalaisesta erektiohäiriöstä (IIEF-pisteet välillä 8-21). Erektiilisen toiminnan kansainvälisen indeksin (IIEF) välillä vähintään 3 kuukauden aikana 3) potilaat, jotka eivät pysty saavuttamaan erektiota peroraalisesta PDE5-estäjästä ja intraivosta alprostadilia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on psykogeeninen erektiohäiriö, 2) potilaat, joilla on ollut priapismia, peniksen murtuma, peyronie, penis kaarevuus 3) potilaat, joilla on ollut radikaalin eturauhasen radikaalin eturauhasen potilaita, 4) potilaat, joilla on ollut historiaa, jolla on ollut suurta langointia koskevaa vajaatoimintaa koskevaa, kirurgiaa, sädehoito -potilaat, jotka kärsivät psykologisista sairauksista, jotka ovat saaneet psykialaisia sairauksia. minkä tahansa verenvuotohäiriön tai anti-aggreganttien/koagulanttien kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ICPRPFored
Potilaiden suunniteltiin saavan 3 istuntoa intrasnoosista PRP -injektiota kerran kuukaudessa. Potilaita arvioidaan IIEF -pisteillä ja heidän kumppaneillaan, joilla on FSFI -pisteet ennen hoitoa, kunkin toimenpiteen aikana ja 3 kuukautta hoidon jälkeen. Kaksi putkea laskimoveria (kukin 8 ml) kerätään potilaalta flebotomialla MEDEX PRP -putkeen. PRP valmistetaan 2000 rpm-2min -protokollalla ja kaikki plasma kerätään. PRP: tä (noin 5cc) levitetään proksimaalisesti ja distaalisesti peniksen kahdenväliseen kavernoosiseen runkoon. Laskimoiden palautumisen vähentämiseksi ja verihiutaleiden tehokkuuden lisäämiseksi kavernoosisessa rungossa levitetään penikselle rengas proksimaalisesta puolelta, odota 20 minuuttia ja poistavat turnauksen. |
Erektiohäiriöiden intrakanroosiset verihiutale-rikas plasmahoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iief
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Erektiohäiriöiden (IIEF) kansainvälisen indeksin lisääntyminen hoidon jälkeen verrattuna ennen hoitoa potilailla.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FSFI
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
FSFI -pistemäärien tarkkailemiseksi potilaiden kumppaneissa ennen hoitoa ja sen jälkeen käyttämällä naispuolisen seksuaalisen toiminnan inventaariota (FSFI).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICPRPforED
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .