Effektivitet af intrakavernøs blodplade-rig plasmainjektion i behandlingen af erektil dysfunktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34147
- University of Health Sciences, Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
-1) 40-70 år gammel mand, seksuelt aktiv heteroseksuelle, 2) patienter med en diagnose af mild til moderat erektil dysfunktion (iief score mellem 8-21) i henhold til det internationale indeks for erektil funktion (iief) i mindst 3 måneder, 3) patienter, der ikke kan opnå en erektion på trods af Peroral PDE5-inhibitor og intrakaverlig alprostadil-injektionsbehandlingsbehandlingsbehandlingsbehandlingsbehandlingsbehandling af PDASLE og intracausøs alprostadil-injektionsbehandlingsbehandlingsbehandlingsbehandlingsbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med psykogen erektil dysfunktion, 2) patienter med en historie med priapisme, penilfraktur, peyronie, penile krumning 3) patienter med en historie med radikal prostatektomi, 4) patienter med en historie med større bækket trauma, kirurgi, radioterapi, 5) patienter med en historie med malignitet, der påvirker overlevelse, 6) patienter med alvorlig psykiatrisk sygdom, som Imroterapy, 5) med en historie med malignitet, der påvirker overlevelse, 6) patienter med alvorlig psykiatrisk sygdom. 7) Patienter med enhver blødningsforstyrrelse eller på anti-aggreganter/koagulanter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Icprpfored
Patienterne var planlagt til at modtage 3 sessioner med intracavernous PRP -injektion en gang om måneden. Patienter vil blive evalueret med IIEF -scoringer og deres partnere med FSFI -scoringer før behandling, under hver procedure og 3 måneder efter behandlingen. To rør med venøst blod (8 ml hver) opsamles fra patienten ved phlebotomy til Medex PRP -rør. PRP vil blive forberedt med 2000 o / 2min-protokol, og alt plasma indsamles. PRP (ca. 5cc) påføres proximalt og distalt på den bilaterale kavernøse krop af penis. For at mindske venøs tilbagevenden og øge effektiviteten af blodplader i det kavernøse legeme, vil en turnering blive påført på penis med en ring fra den proximale side, vente 20 minutter og fjerne turneringen. |
Intracavernous blodplade-rig plasmabehandling til erektil dysfunktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iief
Tidsramme: 6 måneder
|
At observere stigningen i det internationale indeks for erektil funktion (IIEF) efter behandling sammenlignet med før behandling hos patienter.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FSFI
Tidsramme: 6 måneder
|
For at observere FSFI -score stiger hos patienters partnere før og efter behandling ved hjælp af den kvindelige seksuelle funktionsinventar (FSFI).
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ICPRPforED
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .