Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet av intracavernøs blodplatrik plasmainjeksjon i behandlingen av erektil dysfunksjon

17. april 2025 oppdatert av: Yavuz Onur Danacıoğlu, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Undersøkelse av effektiviteten av autolog blodplate-rik plasmaadministrasjon på styrken til pasienter med vaskulogen og/eller neurogen erektil dysfunksjon

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34147
        • University of Health Sciences, Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

-1) 40-70 år gammel mannlig, seksuelt aktiv heterofile, 2) pasienter med en diagnose av mild til moderat erektil dysfunksjon (IIEF-score mellom 8-21) i henhold til den internasjonale indeksen for erektil funksjon (IIEF) i minst 3 måneder, 3) som ikke oppnår en ereksjon til tross for peroral pDE5-hemmer og IntiTracAvracavous-alprotadil-al-alple-al-al-pasienter som er en ereksjon av erektil terapi)

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter med psykogen erektil dysfunksjon, 2) Pasienter med en historie med priapisme, penisbrudd, peyronie, penis krumning 3) Pasienter med en historie med radikal prostatektomi, 4) pasienter med en historie med major -traumer, kirurgi, stråleblading, 5) pasienter med en historie med malignitet til å påvirke en historie med en historie med en historie med en historie med en historie med en historie med en historie med en historie med en historie med en historie med en historie med en historie med en historie med en historie med en historie med en historie med en historie med en historie med en historie med en historie med en historie med en historie med en historie med en historie med en historie med en historie med en historie med en historie, og en historie med en historie med en historie med en historie med en historie med en historie med en historie med en historie med en historie med en historie med en historie med en historie med en historie med en historie med en historie med en historie, 7) Pasienter med enhver blødningsforstyrrelse eller på anti-aggreganter/koagulanter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ICPRPFored

Pasientene var planlagt å få 3 økter med intracavernøs PRP -injeksjon en gang i måneden. Pasienter vil bli evaluert med IIEF -score og deres partnere med FSFI -score før behandling, under hver prosedyre og 3 måneder etter behandling.

To rør med venøst ​​blod (8 ml hver) vil bli samlet fra pasienten ved flebotomi til Medex PRP -rør. PRP vil være utarbeidet med 2000 rpm-2min-protokoll og alt plasma vil bli samlet. PRP (ca. 5cc) vil bli påført proksimalt og distalt på den bilaterale kavernøse kroppen av penis. For å redusere venøs avkastning og øke effektiviteten av blodplater i den kavernøse kroppen, vil en turnering bli brukt på penis med en ring fra den proksimale siden, vent 20 minutter og fjerne turneringen.

Intracavernous blodplate-rik plasmaperapi for erektil dysfunksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Iief
Tidsramme: 6 måneder
For å observere økningen i den internasjonale indeksen for erektil funksjon (IIEF) score etter behandling sammenlignet med før behandling hos pasienter.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FSFI
Tidsramme: 6 måneder
For å observere FSFI -score øker i pasientenes partnere før og etter behandling ved bruk av den kvinnelige seksuelle funksjonsbeholdningen (FSFI).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

29. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

29. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere