Эффективность внутрикавернозной, богатой тромбоцитами в инъекции плазмы при лечении эректильной дисфункции
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34147
- University of Health Sciences, Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
-1) 40-70-летний мужской, сексуально активный гетеросексуал, 2) пациенты с диагнозом эректильной дисфункции от легкой до умеренной (IIEF-баллы между 8-21) в соответствии с международным показателем эректильной функции (IIEF), по крайней мере, 3 месяца, 3) пациенты, которые не могут достичь эрекции, несмотря на ингибитор PDE5 и внутриковернозной терапии Alprostadil?
Критерии исключения:
- Пациенты с психогенной эректильной дисфункцией, 2) пациенты с историей приапизма, перелома полового члена, Пейрони, кривизну полового полового члена), пациенты с радикальной простатэктомией в анамнезе, 4) пациенты с основной травмой пельвича, хирургии, лучевая терапия, 5) пациенты с элегантоваренным, а не в лечении. Серьезное лечение, а не в пациентах, у пациентов с лечением, у пациентов с Soeprics, на лечение. с любым нарушением кровотечения или на антиагревах/коагулянтах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ICPRPFORED
Пациенты планировали получить 3 сеанса внутрикавернозной инъекции PRP раз в месяц. Пациенты будут оцениваться с помощью IIF -баллов и их партнеров с оценками FSFI до лечения, в течение каждой процедуры и через 3 месяца после лечения. Две трубы венозной крови (8 мл каждая) будут собираться у пациента с помощью флеботомии в PRP -трубку Medex. PRP будет подготовлен с помощью протокола 2000 об / мин-2MIN, и вся плазма будет собрана. PRP (приблизительно 5 куб. См) будет применен проксимально и дистально к двустороннему каверновому телу полового члена. Чтобы уменьшить венозное возвращение и повысить эффективность тромбоцитов в кавернозном теле, на пенис будет применен турникет с кольцом с проксимальной стороны, подождите 20 минут и удалите турнике. |
Внутрикаверновая плазматическая терапия для эректильной дисфункции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Я
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Наблюдать за увеличением показателя международного индекса эректильной функции (IIEF) после лечения по сравнению с лечением до лечения у пациентов.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
FSFI
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Наблюдать за увеличением показателя FSFI у партнеров пациентов до и после лечения с использованием инвентаризации сексуальной функции женщин (FSFI).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICPRPforED
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .