Eficácia da injeção de plasma intracavernoso rico em plaquetas no tratamento da disfunção erétil
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Istanbul, Peru, 34147
- University of Health Sciences, Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
-1) 40-70 anos de idade, heterossexual sexualmente ativo, 2) pacientes com diagnóstico de disfunção erétil leve a moderada (pontuação do IIEF entre 8-21) de acordo com o índice internacional de função erétil (iEFE) por pelo menos 3 meses, 3) que não conseguem alertar uma ereção, apesar da inibidora de PDE de permanência e intracuidação, alheiagem, apesar do inibidor de PDE peral-e-e-e-e-e-e-e-e-e-efos
Critérios de exclusão:
- Patients with psychogenic erectile dysfunction, 2) Patients with a history of priapism, penile fracture, peyronie, penile curvature 3) Patients with a history of radical prostatectomy, 4) Patients with a history of major pelvic trauma, surgery, radiotherapy, 5) Patients with a history of malignancy affecting survival, 6) Patients with severe psychiatric illness that impairs adherence to treatment, 7) Pacientes com qualquer distúrbio de sangramento ou em anti-agregantes/coagulantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ICPRPFORED
Os pacientes foram planejados para receber 3 sessões de injeção intracavernosa de PRP uma vez por mês. Os pacientes serão avaliados com os escores do IIEF e seus parceiros com as pontuações do FSFI antes do tratamento, durante cada procedimento e 3 meses após o tratamento. Dois tubos de sangue venoso (8 mL cada) serão coletados do paciente por flebotomia no tubo MEDEX PRP. O PRP será preparado com o protocolo de 2000rpm-2min e todo o plasma será coletado. O PRP (aproximadamente 5cc) será aplicado proximalmente e distalmente ao corpo cavernoso bilateral do pênis. Para diminuir o retorno venoso e aumentar a eficácia das plaquetas no corpo cavernoso, um torniquete será aplicado ao pênis com um anel do lado proximal, aguarde 20 minutos e remova o torniquete. |
Terapia plasmática rica em plaquetas intracavernosas para disfunção erétil
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Iief
Prazo: 6 meses
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Observar o aumento do índice internacional de pontuação da função erétil (IIEF) após o tratamento em comparação com antes do tratamento em pacientes.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fsfi
Prazo: 6 meses
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Observar os aumentos de pontuação do FSFI nos parceiros dos pacientes antes e após o tratamento usando o inventário de função sexual feminina (FSFI).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICPRPforED
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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