Eficacia de la inyección de plasma rico en plaquetas intracavernas en el tratamiento de la disfunción eréctil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34147
- University of Health Sciences, Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
-1) 40-70 años de edad, sexualmente activo heterosexual, 2) pacientes con un diagnóstico de disfunción eréctil leve a moderada (puntaje de IIFE entre 8-21) de acuerdo con el índice internacional de la función eréctil (IIF) durante al menos 3 meses, 3) pacientes que no pueden lograr una erección a pesar del inhibidor peroral de PDE5 y la injerta de altura alpostada intracavernosa.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes con disfunción eréctil psicógena, 2) pacientes con antecedentes de priapismo, fractura del pene, peyronia, curvatura del pene 3) pacientes con antecedentes de prostatectomía radical, 4) pacientes con antecedentes de trauma pélvico mayor, cirugía, radioterapia, 5) pacientes con antecedentes de malignos que afectan la supervivencia, 6) pacientes con enfermedades de las enfermedades severas que tienen una enfermedad de las enfermedades graves). Pacientes con cualquier trastorno hemorrágico o en anti-agregantes/coagulantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Icprpfored
Se planeó que los pacientes recibieran 3 sesiones de inyección de PRP intracavernosa una vez al mes. Los pacientes serán evaluados con las puntuaciones de IIEF y sus socios con las puntuaciones de FSFI antes del tratamiento, durante cada procedimiento y 3 meses después del tratamiento. Se recolectarán dos tubos de sangre venosa (8 ml cada una) del paciente por flebotomía en tubo MedEx PRP. PRP se preparará con el protocolo de 2000 rpm-2 minutos y se recolectará todo el plasma. PRP (aproximadamente 5cc) se aplicará de manera proximal y distal al cuerpo cavernoso bilateral del pene. Para disminuir el retorno venoso y aumentar la efectividad de las plaquetas en el cuerpo cavernoso, se aplicará un torniquete al pene con un anillo desde el lado proximal, espere 20 minutos y retire el torniquete. |
Terapia de plasma intracavernosa rica en plaquetas para la disfunción eréctil
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ceñido
Periodo de tiempo: 6 meses
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Observar el aumento en la puntuación del índice internacional de la función eréctil (IIEF) después del tratamiento en comparación con antes del tratamiento en pacientes.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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FSFI
Periodo de tiempo: 6 meses
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Observar aumentos de puntaje FSFI en las parejas de los pacientes antes y después del tratamiento utilizando el Inventario de la función sexual femenina (FSFI).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICPRPforED
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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