Efficacia dell'iniezione plasmatica intracavernosa ricca di piastrine nel trattamento della disfunzione erettile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34147
- University of Health Sciences, Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
-1) 40-70 anni maschio, eterosessuale sessualmente attivo, 2) pazienti con diagnosi di disfunzione erettile da lieve a moderata (punteggio IIEIE tra 8-21) secondo l'indice internazionale della funzione erettile (IIEf) per almeno 3 mesi) che non possono raggiungere un'erezione nonostante un'erezione per l'iniezione perrapostadile per viarale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disfunzione erettile psicogena, 2) pazienti con una storia di priapismo, frattura del pene, peyronie, curvatura del pene 3) pazienti con una storia di prostatectomia radicale, 4) pazienti con una storia di gravi permessi, gravi elaborazioni di cure per il trattamento con gravi cure per il trattamento pelvico. Qualsiasi disturbo da sanguinamento o su anti-aggreganti/coagulanti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ICPRPFored
I pazienti sono stati pianificati per ricevere 3 sessioni di iniezione di PRP intracavernosa una volta al mese. I pazienti saranno valutati con i punteggi IIEIf e i loro partner con punteggi FSFI prima del trattamento, durante ogni procedura e 3 mesi dopo il trattamento. Due tubi di sangue venoso (8 ml ciascuno) saranno raccolti dal paziente mediante flebotomia nel tubo PRP Medex. Il PRP sarà preparato con il protocollo 2000rpm-2min e tutto il plasma verrà raccolto. Il PRP (circa 5 cc) verrà applicato prossimalmente e distalmente al corpo cavernoso bilaterale del pene. Al fine di ridurre il ritorno venoso e aumentare l'efficacia delle piastrine nel corpo cavernoso, verrà applicato un laccio emostatico al pene con un anello dal lato prossimale, attendere 20 minuti e rimuovere il laccio emostatico. |
terapia plasmatica intracavernosa ricca di piastrine per disfunzione erettile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Iief
Lasso di tempo: 6 mesi
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Osservare l'aumento del punteggio internazionale dell'indice della funzione erettile (IIE) dopo il trattamento rispetto a prima del trattamento nei pazienti.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fsfi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Osservare gli aumenti del punteggio FSFI nei partner dei pazienti prima e dopo il trattamento usando l'inventario della funzione sessuale femminile (FSFI).
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ICPRPforED
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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