Efficacité de l'injection intracaverneuse du plasma riche en plaquettes dans le traitement de la dysfonction érectile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34147
- University of Health Sciences, Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 1) 40 à 70 ans, hétérosexuels sexuellement actifs, 2) patients ayant un diagnostic de dysfonction érectile légère à modéré (score IEEF entre 8-21) selon l'indice international de la fonction érectile (IIEF) pendant au moins 3 mois, 3) les patients qui ne peuvent pas obtenir une érection malgré l'inhibe de PDE5 et intracaverneux
Critères d'exclusion:
- Patients dysfonctionnement érectile psychogénique, 2) patients ayant des antécédents de priapisme, fracture pénienne, peyronie, courbure pénienne 3) patients ayant des antécédents de prostatectomie radicale, 4) des patients ayant des antécédents de traumatisme pelvien, de chirurgie, de radiothérapie, 5) des patients atteints de traitement des antécédents pour survivre, 6) patients atteints de patients atteints de psychiatrique sévère qui subit un traitement pour un traitement, un traitement, un traitement à un traitement, un traitement, un traitement, 6) patients atteints de patients atteints de psychiatrique sévère qui subit une taligne pour un traitement, un traitement, un traitement, un traitement, 6) Patients 7) Patients atteints de trouble de saignement ou d'anti-aggulants / coagulants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ICPRPFored
Les patients devaient recevoir 3 séances d'injection intracaverneuse de PRP une fois par mois. Les patients seront évalués avec les scores IIEF et leurs partenaires avec les scores FSFI avant le traitement, pendant chaque procédure et 3 mois après le traitement. Deux tubes de sang veineux (8 ml chacun) seront collectés auprès du patient par phlébotomie dans le tube MedEx PRP. Le PRP sera préparé avec le protocole de 2000 tr / min-2 min et tout le plasma sera collecté. Le PRP (environ 5cc) sera appliqué de manière proximale et distale au corps caverneux bilatéral du pénis. Afin de réduire le retour veineux et d'augmenter l'efficacité des plaquettes dans le corps caverneux, un garrot sera appliqué au pénis avec un anneau du côté proximal, attendez 20 minutes et retirez le garrot. |
Thérapie plasmatique riche en plaquettes intracaverneux pour la dysfonction érectile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Iief
Délai: 6 mois
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Pour observer l'augmentation de l'indice international de la fonction érectile (IEF) après le traitement par rapport à avant le traitement chez les patients.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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FSFI
Délai: 6 mois
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Pour observer le score FSFI augmente dans les partenaires des patients avant et après le traitement à l'aide de l'inventaire des fonctions sexuelles féminines (FSFI).
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICPRPforED
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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