혈청 비타민 D가 마르페 치료 반응에 미치는 영향
비타민 D 수준의 미니 스크류 지원 빠른 구개 확장 치료에 미치는 영향 평가
연구 개요
상태
상세 설명
이 무작위 임상 시험은 15-18 세의 젊은 성인의 미니 스크류 보조 빠른 구개 확장 (MARPE) 치료 결과에 대한 혈청 비타민 D 수준의 잠재적 영향을 평가하는 것을 목표로합니다. 상악 가로 결핍이있는 총 30 명의 환자가 2025 년 상반기에 모집됩니다. 환자는 두 그룹에 무작위로 할당됩니다. 중재 그룹은 치료 시작시 비타민 D 수준 평가를 받고 부족한 경우 보충을받는 반면 대조군은 초기 비타민 D 평가없이 진행됩니다.
혈청 25- 하이드 록시 비타민 D [25 (OH) D] 수준은 T1 및 T2 시계에서 측정됩니다. 구강 내 스캔은 itero 장치를 사용하여 수행하여 인터 카인 및 대형 폭의 변화를 평가하며, 데이터는 Orthocad 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 통증 수준은 확장 단계에서 특정 일에 시각적 아날로그 척도 (VA)를 사용하여 환자에 의해 기록됩니다. 이 연구는 기준 비타민 D 상태와 후속 보충이 마르페 치료의 생물학적 반응 및 임상 효율을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하고자한다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Meram
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Konya, Meram, 터키 (Türkiye), 42090
- Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 클래스 I 부유로 진단 된 환자
- 상악 가로 결핍의 존재
- 15 세에서 18 세 사이의 청소년
- 전신 질환, 갈라진 입술/구개 또는 언어 장애가 없습니다
- 사전 치열 교정 치료의 병력이 없습니다
- 혈청 비타민 D 검사를 받으려는 의지
- 서명 된 사전 동의와 함께 연구에 자발적인 참여
- 좋은 구강 위생 상태
제외 기준 :
- 전신 질환이있는 환자
- 담배를 피우는 환자
- 경구 위생이 불량한 환자
- 협력 또는 규정 준수 문제가있는 환자
- 지적 장애가있는 환자
- 다음을 포함한 모니터링되지 않거나 불충분 한 전처리 비타민 D 수준을 가진 환자.
- 치료 전에 비타민 D 수준이 부족한 사람들은 내분비학 부서에 의해 보충으로 시작되었지만 여전히 T2 측정에서 불충분 한 수준을 가졌습니다.
- 치료 전에 테스트되지 않았지만 T2에서만 충분한 비타민 D 수준을 갖는 것으로 밝혀진 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 D 보충제로 중재 그룹 Marpe 치료
이 그룹은 비타민 D 보충제와 결합 된 Miniscrew 보조 신속 구개 확장 (Marpe) 치료를 받게됩니다.
이 그룹의 환자는 구개 확장에 대한 Marpe 치료를 받고 연구 시작 시분비학 평가에 의해 확인 된 수준에 따라 비타민 D 보충을받을 것입니다.
비타민 D 보충은 치료 과정에서 골 대사를 최적화하는 것을 목표로합니다.
혈청 비타민 D 수준은 치료 전후에 모니터링되어 치료 결과 개선에서 보충의 효과를 평가합니다.
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비타민 D 보충 : 비타민 D는 칼슘 흡수, 뼈 건강, 면역계 기능 및 세포 성장에 중요한 역할을합니다. 주로 햇빛 노출, 특정 음식 및 보충제를 통해 얻습니다. 귀하의 연구의 맥락에서, 비타민 D 보충제는 Miniscrew 보조 신속 구개 확장 (Marpe) 치료를받는 환자의 비타민 D 수준을 개선하는 데 사용될 것입니다. 핵심 사항 : 목적 : 뼈 대사 및 치열 교정 치료 결과에 영향을 줄 수있는 비타민 D 결핍을 교정합니다. 투여 : 비타민 D 보충은 일반적으로 개인의 기준 수준에 따라 하루에 800-2000 IU의 일반적인 복용량으로 구강 정제 또는 연질 젤의 형태로 제공됩니다. 측정 : 비타민 D 수준은 보충의 효과를 평가하기 위해 25- 하이드 록시 비타민 D (25 (OH) D 테스트를 사용하여 처리의 시작 및 끝에서 측정됩니다. Marpe에 미치는 영향 : 적절한 비타민 D 수치는 더 나은 뼈 리모델링 및 치유를 지원할 수 있습니다. |
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활성 비교기: 대조군 그룹 비타민 D 보충제가없는 Marpe 치료
ARM 설명 :이 그룹은 비타민 D 보충제없이 Miniscrew 지원 빠른 구개 확장 (Marpe) 치료를받습니다.
이 그룹의 환자는 구개 확장에 대한 표준 마르페 치료를 받고, 연구 중에 혈청 비타민 D 수준을 측정하거나 보충하지 않습니다.
이 그룹의 목표는 실험 그룹에서 비타민 D 보충의 효과를 평가하기위한 비교 역할을하는 것입니다.
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비타민 D 보충 : 비타민 D는 칼슘 흡수, 뼈 건강, 면역계 기능 및 세포 성장에 중요한 역할을합니다. 주로 햇빛 노출, 특정 음식 및 보충제를 통해 얻습니다. 귀하의 연구의 맥락에서, 비타민 D 보충제는 Miniscrew 보조 신속 구개 확장 (Marpe) 치료를받는 환자의 비타민 D 수준을 개선하는 데 사용될 것입니다. 핵심 사항 : 목적 : 뼈 대사 및 치열 교정 치료 결과에 영향을 줄 수있는 비타민 D 결핍을 교정합니다. 투여 : 비타민 D 보충은 일반적으로 개인의 기준 수준에 따라 하루에 800-2000 IU의 일반적인 복용량으로 구강 정제 또는 연질 젤의 형태로 제공됩니다. 측정 : 비타민 D 수준은 보충의 효과를 평가하기 위해 25- 하이드 록시 비타민 D (25 (OH) D 테스트를 사용하여 처리의 시작 및 끝에서 측정됩니다. Marpe에 미치는 영향 : 적절한 비타민 D 수치는 더 나은 뼈 리모델링 및 치유를 지원할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마르페 처리 후 연간 및 인터 카네 너 폭의 변화
기간: 기준선 (T1) 및 팽창 단계 (T2)에서 약 6 주 간격으로
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ITERO 스캐너로 얻은 구강 내 디지털 스캔을 사용하여 Molar 및 Intermolar 및 intercanine 너비 변화를 평가할 것입니다.
너비 측정은 마르페 처리로 달성 된 골격 팽창의 양을 결정하기 위해 Orthocad 소프트웨어를 사용하여 이루어질 것입니다.
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기준선 (T1) 및 팽창 단계 (T2)에서 약 6 주 간격으로
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 비타민 D 수준의 변화
기간: 기준선 (T1) 및 8 주차 (T2)의 치료 후
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혈청 25- 하이드 록시 비타민 D [25 (OH) D] 수준은 두 그룹에서 측정됩니다.
중재 그룹은 T1 및 T2에서 평가 된 수준을 갖고 초기 레벨이 차선책 인 경우 보충이 제공됩니다.
대조군은 T2에서만 평가 된 레벨을 갖습니다.
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기준선 (T1) 및 8 주차 (T2)의 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2025550
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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